Whalesbook
కొత్త ఇంప్ూరిటీ కనుగొన్న Eli Lilly
Eli Lilly తమ Tirzepatide కాంపౌండ్ ప్రొడక్ట్స్ పై చేసిన టెస్టింగ్లో ఒక కొత్త, ముఖ్యమైన ఇంప్ూరిటీని గుర్తించింది. Zepbound, Mounjaro లలో వాడే యాక్టివ్ ఇంగ్రిడియెంట్ అయిన Tirzepatide, విటమిన్ B12 తో రియాక్ట్ అయినప్పుడు ఈ ఇంప్ూరిటీ ఏర్పడుతుంది. టెస్ట్ చేసిన 10 శాంపిల్స్ లోనూ ఈ ఇంప్ూరిటీ కనిపించింది. దీని వల్ల వచ్చే స్వల్పకాలిక, దీర్ఘకాలిక ఆరోగ్య ప్రభావాలు ఏమిటో తెలియడం లేదు. Lilly చీఫ్ మెడికల్ ఆఫీసర్ డేవిడ్ హైమన్ ప్రకారం, GLP-1, GIP రిసెప్టర్లతో దీని ఇంటరాక్షన్, టాక్సిసిటీ, ఇమ్యూన్ రియాక్షన్స్ వంటివి ఇంకా అర్థం కాలేదు. అంతేకాదు, Lilly FDA-అప్రూవ్డ్ మందులలో లేని బ్యాక్టీరియల్ కంటామినేషన్, హై ఎండోటాక్సిన్ లెవెల్స్ వంటి ఇతర భద్రతా సమస్యలను కూడా ఈ కాంపౌండ్ ప్రొడక్ట్స్లో కనుగొంది.
కాంపౌండర్లపై Lilly, FDA కఠిన చర్యలు
ఈ విషయం బయటపడటంతో, డ్రగ్ కాంపౌండర్లపై Eli Lilly చేస్తున్న పోరాటంలో ఇది తాజా పరిణామం. అమెరికా ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) కూడా తన పర్యవేక్షణను పెంచింది. మార్చి 2026 ప్రారంభంలో, GLP-1 డ్రగ్స్ పై తప్పుడు ప్రకటనలు చేసిన టెలిహెల్త్ కంపెనీలకు 30 వార్నింగ్ లెటర్స్ పంపింది. అప్రూవ్డ్ మెడికేషన్స్తో పోలిస్తే, కాంపౌండ్ ప్రొడక్ట్స్ నాణ్యత, భద్రత, సమర్థత వంటి విషయాల్లో FDA సమీక్షలకు గురికావని FDA ఎప్పుడూ హెచ్చరిస్తూనే ఉంటుంది. ఇలాంటి ప్రొడక్ట్స్లో క్లినికల్ టెస్టింగ్ లేకుండా రియాక్టివ్ సబ్స్టాన్స్ను కలపడం వల్ల తెలియని రిస్క్స్ ఉంటాయి. Lilly ఇప్పటికే చాలా కాంపౌండింగ్ ఫార్మసీలు, వెల్నెస్ సెంటర్లు, టెలిహెల్త్ ప్లాట్ఫామ్స్పై Zepbound, Mounjaro ల అక్రమ కాపీలను అమ్ముతున్నాయని ఆరోపిస్తూ అనేక కేసులు వేసింది. ఈ లీగల్ చర్యలు, డ్రగ్ షార్టేజ్ డిసెంబర్ 2024 లో పరిష్కారం అయిన తర్వాత, ఆ డ్రగ్ కాంపౌండింగ్కు అనుమతిని అధికారికంగా నిలిపివేసిన నేపథ్యంలో మరింత ప్రాముఖ్యత సంతరించుకున్నాయి.
GLP-1 మార్కెట్లో Lilly దూకుడు
వేగంగా అభివృద్ధి చెందుతున్న GLP-1 మార్కెట్లో తన స్థానాన్ని పదిలం చేసుకోవడానికి Eli Lilly ఈ కఠిన వైఖరి అవలంబిస్తోంది. $268.4 బిలియన్లకు చేరుకుంటుందని అంచనా వేస్తున్న ఈ మార్కెట్లో, Novo Nordisk సెమాగ్లుటైడ్ డ్రగ్స్ (Ozempic, Wegovy) ప్రస్తుతం ఎక్కువ వాటా కలిగి ఉన్నప్పటికీ, tirzepatide ఉత్పత్తులు అత్యంత వేగంగా వృద్ధి చెందుతాయని భావిస్తున్నారు. విటమిన్ B12 ఇంప్ూరిటీ వంటి కాంపౌండెడ్ ప్రత్యామ్నాయాల వల్ల కలిగే భద్రతాపరమైన రిస్క్స్ను హైలైట్ చేయడం ద్వారా, Lilly తన మార్కెట్ పొజిషన్ను బలోపేతం చేసుకోవాలని చూస్తోంది. తమ ఆమోదిత మందులపై రోగుల నమ్మకాన్ని నిలబెట్టుకుంటూ, ప్రీమియం ప్రైసింగ్ను కొనసాగించడం, చౌకైన కాంపౌండెడ్ వెర్షన్ల నుండి పోటీని తగ్గించడం, పరిశోధన పెట్టుబడులను కాపాడుకోవడం Lilly లక్ష్యాలు. Novo Nordisk కూడా పోటీ ఒత్తిడిని ఎదుర్కొంటోంది.
కాంపౌండర్ల వాదనలు.. Lilly ఆందోళనలు
డ్రగ్ కాంపౌండర్లు తమ సేవలు చట్టబద్ధమైనవని, నిర్దిష్ట రోగుల అవసరాలకు అనుగుణంగా వ్యక్తిగతీకరించిన చికిత్సలను అందిస్తాయని వాదిస్తున్నారు. బ్రాండెడ్ డ్రగ్స్ కొరత ఏర్పడినప్పుడు తాము కీలక పాత్ర పోషిస్తామని అంటున్నారు. అయితే, విటమిన్ B12 వంటి పదార్థాలను క్లినికల్ ట్రయల్స్ లేదా FDA పర్యవేక్షణ లేకుండా కలపడం వల్ల అధ్యయనం చేయని రిస్క్స్ ఉంటాయని Lilly వాదిస్తోంది. కంపెనీ వేస్తున్న కేసులు, పబ్లిక్ వార్నింగ్స్ కాంపౌండర్లపై తీవ్ర ఒత్తిడిని తెస్తున్నాయి.
మార్కెట్ వృద్ధి, అనలిస్ట్స్ అభిప్రాయాలు
డయాబెటిస్, ఊబకాయం చికిత్సలకు పెరుగుతున్న డిమాండ్తో GLP-1 మార్కెట్ వేగంగా విస్తరిస్తోంది. Eli Lilly (LLY) స్టాక్కు 'స్ట్రాంగ్ బై' రేటింగ్తో పాటు సుమారు $1,175 సగటు టార్గెట్ ప్రైస్ ఉందని, ఇది 23% కంటే ఎక్కువ అప్సైడ్ను సూచిస్తుందని అనలిస్ట్లు భావిస్తున్నారు. కంపెనీ 2026 కు గణనీయమైన ఆదాయ వృద్ధిని అంచనా వేస్తోంది. మార్కెట్ లీడర్ Novo Nordisk (NVO) కు 'హోల్డ్' రేటింగ్ ఉందని, ఇది పోటీ ఒత్తిళ్లను ఎదుర్కొంటుందని అంటున్నారు. కాంపౌండెడ్ డ్రగ్స్పై నియంత్రణ చర్యలు GLP-1 మార్కెట్కు మరింత ఏకీకృత, నియంత్రిత భవిష్యత్తును సూచిస్తున్నాయి, ఇది Eli Lilly, Novo Nordisk వంటి ప్రధాన ఫార్మా కంపెనీలకు ప్రయోజనం చేకూర్చవచ్చు.