యూరోపియన్ మెడిసిన్స్ ఏజెన్సీ (EMA) ఒక సరికొత్త వాలంటరీ పైలట్ ప్రోగ్రామ్ను ప్రారంభించింది. **2027** మూడవ త్రైమాసికం వరకు సాగే ఈ ప్రోగ్రామ్ ద్వారా, డ్రగ్ డెవలప్మెంట్లో జంతువులకు బదులుగా ఆధునిక నాన్-యానిమల్ టెస్టింగ్ పద్ధతులను వాడనున్నారు.
యూరోపియన్ మెడిసిన్స్ ఏజెన్సీ (EMA) సరికొత్తగా New Approach Methodologies (NAMs) ను ఫార్మా పరిశోధనల్లో భాగం చేసేందుకు అడుగులు వేస్తోంది. ఇప్పటివరకు మందుల తయారీలో జంతువులపై ప్రయోగాలు తప్పనిసరిగా ఉండేవి, కానీ ఇప్పుడు ఆర్గనాయిడ్స్, మైక్రోఫిజియోలాజికల్ సిస్టమ్స్ మరియు కంప్యూటేషనల్ మోడల్స్ వంటి అధునాతన సాంకేతికతలను నేరుగా రెగ్యులేటర్లకు సమర్పించే అవకాశం కల్పించారు.
ఇన్వెస్టర్లు గమనించాల్సినవి:
ఈ మార్పు ద్వారా 3R సూత్రాలను (Replacing, Reducing, Refining) పాటిస్తూ, భవిష్యత్తులో మందుల తయారీకి పట్టే సమయాన్ని మరియు ఖర్చును భారీగా తగ్గించాలనేది EMA లక్ష్యం. ఇది కేవలం పరిశోధనా విధానాల్లో మార్పు మాత్రమే కాదు, ఫార్మా కంపెనీల బిజినెస్ మోడల్లో కీలక మలుపు.
ఇది కంపెనీలకు తప్పనిసరి కాదా?
ఇది పూర్తిగా వాలంటరీ (స్వచ్ఛంద) ప్రోగ్రామ్. ఇందులో పాల్గొనే కంపెనీలకు నిపుణుల నుంచి ఫీడ్బ్యాక్ అందుతుంది కానీ, ఇది రెగ్యులేటరీ అప్రూవల్ కోసం షార్ట్కట్ కాదు. ఏ మందు కోసం ఎలాంటి టెస్టింగ్ పద్ధతి వాడాలనేది ఆయా కంపెనీలు, వాటి మందు రకంపై ఆధారపడి ఉంటుంది.
ప్రస్తుతం ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఫార్మా దిగ్గజాలు, కాంట్రాక్ట్ రీసెర్చ్ ఆర్గనైజేషన్లు (CROs) కఠినమైన నిబంధనలను ఎదుర్కొంటున్నాయి. ఏ కంపెనీలు అయితే AI మరియు అధునాతన ల్యాబ్ సాంకేతికతలపై పెట్టుబడి పెడుతున్నాయో, అవి భవిష్యత్తులో ఈ కొత్త నిబంధనలకు అనుగుణంగా మారి మార్కెట్లో ముందంజలో ఉండే అవకాశం ఉంది. 2027 వరకు సాగే ఈ పైలట్ ప్రాజెక్ట్ ఫలితాలను బట్టి EMA తన భవిష్యత్తు మార్గదర్శకాలను ఖరారు చేయనుంది.