Dr. Reddy’s Laboratories కు చెందిన మెక్సికో API ప్లాంట్ పై USFDA కన్నేసింది. రికార్డుల పరిశీలన తర్వాత అమెరికన్ రెగ్యులేటర్ రెండు అబ్జర్వేషన్లను జారీ చేసింది.
అమెరికన్ రెగ్యులేటర్ USFDA, డాక్టర్ రెడ్డీస్ లాబొరేటరీస్ కు చెందిన మెక్సికో API తయారీ కేంద్రం 'Industrias Químicas Falcón de México' పై కీలక అబ్జర్వేషన్లను జారీ చేసింది. జూలై 17 నుంచి సెప్టెంబర్ 8, 2026 మధ్య జరిగిన రికార్డుల తనిఖీలో రెండు లోపాలను గుర్తించినట్లు 'Form FDA 2953' ద్వారా వెల్లడించింది.
అసలు ఏం జరిగింది?
ఇది సాధారణ ప్లాంట్ ఇన్స్పెక్షన్ కాదు, కేవలం 'రికార్డ్ అసెస్మెంట్'. అంటే ప్లాంట్లోని డాక్యుమెంట్లు, మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ రిపోర్టులు, మరియు ప్రొసీజర్లను రెగ్యులేటర్ రిమోట్ ద్వారా తనిఖీ చేస్తుంది. నాణ్యత ప్రమాణాలు (Quality Standards) సరిగ్గా పాటిస్తున్నారా లేదా అని నిర్ధారించుకోవడానికి USFDA ఈ ప్రక్రియ చేపట్టింది.
కంపెనీ స్పందన
ఈ అబ్జర్వేషన్లు అందినట్లు డాక్టర్ రెడ్డీస్ ధృవీకరించింది. దీనిపై త్వరలోనే అధికారిక సమాధానం (Formal Response) ఇచ్చేందుకు సన్నద్ధమవుతోంది. అబ్జర్వేషన్ల తీవ్రతపై ప్రస్తుతం ఎలాంటి వివరాలు వెల్లడి కాలేదు.
ఇన్వెస్టర్లు ఎందుకు ఆందోళన చెందుతున్నారు?
API (Active Pharmaceutical Ingredients) తయారీ కేంద్రాలు ఫార్మా కంపెనీల వెన్నెముక వంటివి. ఈ ప్లాంట్లలో ఏవైనా ఆటంకాలు ఎదురైతే, అంతర్జాతీయ మార్కెట్లకు, ముఖ్యంగా అమెరికాకు మందుల సరఫరాపై ప్రభావం పడవచ్చు. గతంలో ఇలాంటి అబ్జర్వేషన్లు తీవ్రమైతే 'వార్నింగ్ లెటర్లు' లేదా 'ఇంపోర్ట్ అలర్ట్'ల వరకు వెళ్లిన సందర్భాలు ఉన్నాయి. కాబట్టి, కంపెనీ ఇచ్చే వివరణ మరియు USFDA ఇచ్చే తదుపరి రిపోర్టుపైనే స్టాక్ కదలికలు ఆధారపడి ఉంటాయి.