భారతదేశంలో 'రెగ్యులేటరీ డేటా ప్రొటెక్షన్' నిబంధనలను అంగీకరించవద్దని Dr. Reddy’s Laboratories ఛైర్మన్ సతీష్ రెడ్డి హెచ్చరించారు. విదేశీ పెట్టుబడులను ఆకర్షించడానికి ఈ నిబంధనలను అమలు చేస్తే, దేశీయ జనరిక్ ఔషధాల పరిశ్రమ బలహీనపడే అవకాశం ఉందని ఆయన ఆందోళన వ్యక్తం చేశారు. ఈ పాలసీ మార్పులపై పెట్టుబడిదారులు నిఘా ఉంచడం చాలా ముఖ్యం.
అసలు సమస్య ఏంటి?
Dr. Reddy’s Laboratories ఛైర్మన్ సతీష్ రెడ్డి, భారతదేశంలో 'రెగ్యులేటరీ డేటా ప్రొటెక్షన్' (RDP) నిబంధనలను అమలు చేయడాన్ని తీవ్రంగా వ్యతిరేకించారు. విదేశీ పెట్టుబడులను ఆకర్షించే ప్రయత్నంలో ఈ నిబంధనలను తెస్తే, దేశీయంగా బలంగా ఉన్న జనరిక్ ఔషధాల పరిశ్రమకు నష్టం వాటిల్లుతుందని ఆయన హెచ్చరించారు. భారతదేశం జనరిక్స్ రంగంలో ప్రపంచవ్యాప్తంగా అగ్రస్థానంలో ఉందని, ఈ స్థానాన్ని స్వల్పకాలిక పెట్టుబడుల కోసం తాకట్టు పెట్టకూడదని ఆయన స్పష్టం చేశారు.
జనరిక్స్పై 'డేటా ప్రొటెక్షన్' రిస్క్
రెగ్యులేటరీ డేటా ప్రొటెక్షన్ అంటే ఏమిటో అర్థం చేసుకోవడం ముఖ్యం. ప్రస్తుతం, భారతదేశంలోని జనరిక్ కంపెనీలు ఒక ఔషధం పేటెంట్ గడువు ముగిసిన తర్వాత, ఆ ఔషధం యొక్క భద్రత, సమర్థతను నిరూపించడానికి ఇప్పటికే ఉన్న క్లినికల్ ట్రయల్ డేటాను ఉపయోగించుకోవచ్చు. దీనివల్ల తక్కువ ధరకే జనరిక్ వెర్షన్లను మార్కెట్లోకి త్వరగా తీసుకురాగలుగుతున్నాయి.
అయితే, RDP అమలులోకి వస్తే, పేటెంట్ గడువు ముగిసినప్పటికీ, కొత్త ఔషధాల ఆవిష్కర్తలకు (Originators) ఒక 'నో-కాపీ' కాలం లభిస్తుంది. ఈ కాలంలో జనరిక్ కంపెనీలు ఆ డేటాను ఉపయోగించుకోలేవు. దీంతో, జనరిక్ కంపెనీలు సొంతంగా ఖరీదైన, సమయం తీసుకునే క్లినికల్ ట్రయల్స్ నిర్వహించాల్సి వస్తుంది. ఇది మార్కెట్లోకి ప్రవేశాన్ని ఆలస్యం చేస్తుంది. Dr. Reddy’s వంటి కంపెనీలకు, జనరిక్స్ వ్యాపారం యొక్క వేగం, పరిమాణంపై ఆధారపడే వారికి, ఇటువంటి పాలసీ మార్పులు వృద్ధికి, లాభదాయకతకు ఆటంకంగా మారతాయి.
జనరిక్స్ మోడల్ ఎందుకు ఫోకస్ అవుతోంది?
భారతదేశాన్ని 'ప్రపంచ ఫార్మసీ'గా పిలవడానికి కారణం, ఇక్కడ అధిక-నాణ్యత, తక్కువ-ధర జనరిక్ ఔషధాలను ఉత్పత్తి చేయగల సామర్థ్యమే. సతీష్ రెడ్డి మాట్లాడుతూ, పరిశ్రమ ప్రపంచవ్యాప్తంగా పోటీ పడుతున్నప్పటికీ, స్థానిక ఔషధ ఆవిష్కరణలపై (Drug Discovery) మరింత దృష్టి పెట్టాల్సిన అవసరం ఉందని అన్నారు. ప్రస్తుతం పరిశోధనా సంస్థలు, పరిశ్రమ, ప్రభుత్వ నిధులు వేర్వేరుగా పనిచేస్తున్నాయని, ఇది కొంతవరకు విచ్ఛిన్నంగా ఉందని ఆయన అభిప్రాయపడ్డారు.
విలువ గొలుసులో (Value Chain) పైకి వెళ్లాలంటే, చైనా, దక్షిణ కొరియా వంటి దేశాల వ్యూహాల మాదిరిగా భారతదేశానికి ఒక జాతీయ మిషన్ విధానం అవసరమని ఆయన సూచించారు. ఆసుపత్రులు, పరిశోధనా ల్యాబ్లు, ప్రైవేట్ కంపెనీల మధ్య మెరుగైన సమన్వయం, ప్రభుత్వ కొనుగోళ్ల ద్వారా స్థిరమైన మార్కెట్ మద్దతు దీనికి అవసరం.
AI మరియు భవిష్యత్ సంసిద్ధత
ఔషధాల అభివృద్ధిలో ఆర్టిఫిషియల్ ఇంటెలిజెన్స్ (AI) పాత్రపై కూడా రెడ్డి వ్యాఖ్యానించారు. AI కొత్త ఔషధాల ఆవిష్కరణ, క్లినికల్ ట్రయల్స్ ప్రక్రియను వేగవంతం చేయగలదని అంగీకరిస్తూనే, ఇది మ్యాజిక్ సొల్యూషన్ కాదని హెచ్చరించారు. సాంకేతికతతో పాటు నియంత్రణ వ్యవస్థ కూడా అభివృద్ధి చెందాలని, మానవ పర్యవేక్షణ, భద్రత ఉండేలా చూడాలని ఆయన పేర్కొన్నారు. పెట్టుబడిదారులకు, కంపెనీ దీర్ఘకాలిక సామర్థ్యం కోసం సాంకేతికతను చూస్తోందని, స్వల్పకాలిక ఆదాయ ఒత్తిడికి తక్షణ పరిష్కారంగా కాదని ఇది సూచిస్తుంది.
పెట్టుబడిదారులు తదుపరిగా ఏం గమనించాలి?
పెట్టుబడిదారులు ఫార్మాస్యూటికల్ రంగంలో మేధో సంపత్తి హక్కులు (Intellectual Property), నియంత్రణ విధానాలపై జరిగే చర్చలను నిశితంగా గమనించాలి. డేటా ఎక్స్క్లూజివిటీ లేదా రెగ్యులేటరీ డేటా ప్రొటెక్షన్కు సంబంధించి ప్రభుత్వ విధానంలో ఏదైనా మార్పు కీలకమైన పరిణామం. ప్రస్తుతం ఇది కేవలం పాలసీ చర్చ అయినప్పటికీ, కఠినమైన డేటా ప్రొటెక్షన్ చట్టాల వైపు ఏదైనా అడుగు పడితే, Dr. Reddy's Laboratories, Cipla, Sun Pharma వంటి ప్రధాన జనరిక్ ప్లేయర్ల పోటీ డైనమిక్స్ మారవచ్చు. ఈ పాలసీ చర్చలను కంపెనీ తన R&D పైప్లైన్లో పెట్టుబడులు పెడుతూనే ఎలా నావిగేట్ చేస్తుందనేది దీర్ఘకాలిక వృద్ధికి కీలకం.