భారత్ ఔషధ రంగంపై నకిలీ మందుల ముప్పు: రెగ్యులేటరీ లోపాల వల్ల పెరుగుతున్న రిస్క్

భారత ఫార్మా రంగం తీవ్రమైన సవాలును ఎదుర్కొంటోంది. కల్తీ మరియు నకిలీ మందుల నివేదికలు ప్రజారోగ్యంపై, ఎగుమతుల విశ్వసనీయతపై ప్రభావం చూపుతున్నాయి. సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ (CDSCO) భద్రతను పర్యవేక్షిస్తున్నప్పటికీ, రాష్ట్ర, కేంద్రాల అమలులో లోపాలు ప్రధాన ఆందోళనగా ఉన్నాయి. ఈ నేపథ్యంలో, ఔషధ తయారీదారులను ప్రభావితం చేసే సంస్కరణలు, కఠినమైన నిబంధనల కోసం పెట్టుబడిదారులు ఎదురుచూడాలి.

ప్రపంచవ్యాప్తంగా భారీగా ఔషధాలను ఉత్పత్తి చేసే భారత ఫార్మా రంగం, ప్రస్తుతం మందుల నాణ్యత, ప్రామాణికత విషయంలో తీవ్రమైన సమస్యలను ఎదుర్కొంటోంది. దేశీయంగా, అంతర్జాతీయ మార్కెట్లకు వెళ్తున్న ఔషధాలలో కల్తీ పదార్థాలు కనుగొనబడటం, నాణ్యత నియంత్రణ, పర్యవేక్షణపై ప్రశ్నలను లేవనెత్తుతోంది. ఈ సంఘటనలలో కొన్ని మందులలో క్రియాశీల పదార్థాలు లేకపోవడం లేదా విషపూరితమైనవి ఉండటం వంటివి ఉన్నాయి. ఇవి ప్రజల ప్రాణాలకు, దేశీయ ఆరోగ్య పరిశ్రమ ప్రతిష్టకు దీర్ఘకాలంలో తీవ్ర నష్టాన్ని కలిగిస్తాయి. \n\n### నాసిరకం తయారీ ప్రభావం\n\nఇటీవలి దర్యాప్తులలో తయారీ ప్రమాణాలలో తీవ్రమైన లోపాలు వెలుగులోకి వచ్చాయి. ఒక సందర్భంలో, కీలకమైన వైద్య వినియోగం కోసం ఉద్దేశించిన ఆక్సిటోసిన్ ఇంజెక్షన్ బ్యాచ్‌లో కేవలం నీరు మాత్రమే ఉన్నట్లు కనుగొన్నారు. పంజాబ్‌లోని ఈ తయారీ యూనిట్‌కు 2023లో మూసివేత ఉత్తర్వులు జారీ అయినప్పటికీ, అది కార్యకలాపాలను కొనసాగించింది. అంతేకాకుండా, ఢిల్లీ, బడ్డీలోని యూనిట్లలో తయారైన దగ్గు సిరప్‌లు ఉజ్బెకిస్తాన్, గాంబియా వంటి దేశాలలో విషాదకరమైన ఆరోగ్య పరిణామాలతో ముడిపడి ఉన్నాయి. ఈ సిరప్‌లలో కిడ్నీ వైఫల్యానికి కారణమయ్యే ప్రమాదకరమైన టాక్సిన్ అయిన డైఎథిలీన్ గ్లైకాల్ ఉన్నట్లు తేలింది. గతంలోనే ఈ తయారీదారులపై సమస్యలు ఉన్నాయని గుర్తించినప్పటికీ, ఎటువంటి కఠిన చర్యలు తీసుకోకుండా వారు కార్యకలాపాలు కొనసాగించడం పెట్టుబడిదారులకు ఆందోళన కలిగిస్తోంది.\n\n### నియంత్రణ నిర్మాణం, పర్యవేక్షణ సవాళ్లు\n\nప్రస్తుతం, భారతదేశంలో ఔషధ నియంత్రణ అనేది కేంద్ర ప్రభుత్వ సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ (CDSCO), వివిధ రాష్ట్ర ఆరోగ్య విభాగాల మధ్య భాగస్వామ్య బాధ్యతగా ఉంది. విమర్శకులు, నిపుణుల వాదన ప్రకారం, ఈ వికేంద్రీకృత వ్యవస్థ పర్యవేక్షణ, అమలులో లోపాలను సృష్టిస్తోంది. స్పురియస్ (నకిలీ) మందులను విక్రయించినందుకు స్పష్టమైన చట్టపరమైన పరిణామాలు, తీవ్రమైన కేసులలో జీవిత ఖైదు వంటివి ఉన్నప్పటికీ, వాస్తవంగా కేసులు నమోదు, శిక్షల రేటు తక్కువగా ఉంది. ఔషధ సంబంధిత ఆరోగ్య సమస్యలను నమోదు చేయడానికి ఏకీకృత, జాతీయ డేటాబేస్ లేకపోవడం సమస్య స్థాయిని అంచనా వేయడానికి, కంపెనీలను జవాబుదారీగా ఉంచడానికి ప్రయత్నాలను మరింత క్లిష్టతరం చేస్తుంది.\n\n### నిబంధనలు, జవాబుదారీతనంలో సంభావ్య మార్పులు\n\nమొత్తం ఫార్మా పరిశ్రమకు, ఈ నిరంతర నాణ్యత ఆందోళనలు మరింత కఠినమైన నియంత్రణ వాతావరణానికి దారితీయవచ్చు. నిపుణులు పర్యవేక్షణను క్రమబద్ధీకరించడానికి స్వయంప్రతిపత్తి కలిగిన, కేంద్రీకృత ఔషధ నియంత్రణ సంస్థ ఏర్పాటుతో సహా అనేక సంస్కరణలను కోరుతున్నారు. ఎగుమతులన్నింటికీ తప్పనిసరి బ్యాచ్ పరీక్ష, సరఫరా గొలుసు సమగ్రతను నిర్ధారించడానికి అధునాతన ట్రాక్-అండ్-ట్రేస్ టెక్నాలజీ అమలు, ప్రభుత్వ పరీక్షా మౌలిక సదుపాయాలలో పెట్టుబడులు పెంచడం వంటి అదనపు చర్యలు చర్చించబడుతున్నాయి. ఇవి అమలు చేయబడితే, తక్కువ నాణ్యతా ప్రమాణాలు పాటించే చిన్న తయారీదారులకు నిర్వహణ ఖర్చులు పెరగవచ్చు. అయితే, ఇప్పటికే ఉన్నత నాణ్యత-హామీ ప్రమాణాలను నిర్వహించే పెద్ద, స్థిరపడిన సంస్థలకు ప్రయోజనం చేకూర్చవచ్చు. పెట్టుబడిదారులు డ్రగ్స్ అండ్ కాస్మెటిక్ చట్టంలో ఏవైనా రాబోయే మార్పులను, దేశీయ ఫార్మా ఎగుమతిదారుల మార్జిన్‌లను ప్రభావితం చేసే కొత్త, కఠినమైన అమలు ప్రోటోకాల్‌లపై ఏవైనా నవీకరణలను నిశితంగా పరిశీలించాలి.