మహారాష్ట్ర FDA, Ciplaకు చెందిన పూణేలోని ఒక డిస్ట్రిబ్యూషన్ యూనిట్ లైసెన్స్ను రద్దు చేసింది. 'Reactin Plus' టాబ్లెట్ల రికాల్లో వైఫల్యం మరియు నిల్వలో లోపాల కారణంగా ఈ నిర్ణయం తీసుకున్నట్లు ఆగస్టు 27, 2026 నుండి అమలులోకి వచ్చింది.
మహారాష్ట్ర ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA), పూణేలోని వాద్కిలో ఉన్న Cipla Pharma & Life Sciencesకు చెందిన క్యారీ అండ్ ఫార్వర్డింగ్ (C&F) యూనిట్ లైసెన్స్ను రద్దు చేసింది. ఆగస్టు 27, 2026 నుండి ఈ ఆదేశాలు అమల్లోకి వచ్చాయి. కంపెనీ స్థానిక నిల్వ మరియు పంపిణీ పద్ధతుల్లోని లోపాలను ఈ చర్య స్పష్టం చేస్తోంది.
చర్యలకు కారణమేంటి?
FDA చేపట్టిన తనిఖీల్లో అనేక ఉల్లంఘనలు బయటపడ్డాయి. ముఖ్యంగా 'Reactin Plus' టాబ్లెట్ల విషయంలో కంపెనీ నిర్లక్ష్యంగా వ్యవహరించింది. అనుమతి లేకుండానే ఈ మందులను అనాల్జేసిక్ మరియు యాంటిపైరెటిక్ అని ప్రచారం చేయడం, ఆపై మార్కెట్ నుంచి వీటిని వెనక్కి తీసుకోవడంలో (Recall) విఫలం కావడం తీవ్రమైన తప్పిదమని FDA పేర్కొంది. Drugs and Cosmetics Act, 1940 నిబంధనల ప్రకారం ఇది నేరం.
నిల్వలో ఘోరమైన లోపాలు
కేవలం లేబులింగ్ మాత్రమే కాకుండా, వేర్హౌస్ నిర్వహణలో కూడా లోపాలు కనిపించాయి. మందులను నేరుగా నేలపై నిల్వ చేయడం ఫార్మాస్యూటికల్ నిబంధనలకు విరుద్ధం. అంతేకాకుండా, కంప్యూటర్ డేటాకు మరియు ఫిజికల్ స్టాక్కు మధ్య భారీ తేడాలు ఉన్నట్లు గుర్తించారు. ఈ తనిఖీల్లో సుమారు ₹11.19 లక్షల విలువైన స్టాక్ను అధికారులు సీజ్ చేశారు.
ఇన్వెస్టర్లు తెలుసుకోవాల్సింది
ఇది ఒక తయారీ కేంద్రం (Manufacturing Plant) కాదని, కేవలం డిస్ట్రిబ్యూషన్ యూనిట్ మాత్రమే అని ఇన్వెస్టర్లు గమనించాలి. కంపెనీ మొత్తం ఆదాయంతో పోలిస్తే సీజ్ చేసిన స్టాక్ విలువ చాలా తక్కువ. అయితే, సప్లై చైన్ మరియు స్టోరేజ్ విషయంలో కంపెనీ అంతర్గత పర్యవేక్షణపై ఇది ప్రశ్నలు లేవనెత్తుతోంది. ప్రస్తుత పరిస్థితుల్లో భారతీయ ఫార్మా కంపెనీలపై నిబంధనల అమలు కఠినతరమవుతోంది.
ప్రస్తుతానికి ఈ యూనిట్ కార్యకలాపాలు నిలిచిపోయాయి. దీనికి ఎలా స్పందిస్తుంది, లోపాలను సరిదిద్ది మళ్లీ లైసెన్స్ ఎలా పొందుతుంది అనే అంశంపై ఇన్వెస్టర్లు దృష్టి సారించాల్సి ఉంటుంది.