Biological E సంచలనం: WHO నుంచి కీలక ఆమోదం.. పోలియోపై కొత్త ఆయుధం రెడీ!

HEALTHCAREBIOTECH
Whalesbook Logo
AuthorJay Mehta|Published at:
Biological E సంచలనం: WHO నుంచి కీలక ఆమోదం.. పోలియోపై కొత్త ఆయుధం రెడీ!
Overview

హైదరాబాద్ కేంద్రంగా పనిచేస్తున్న Biological E లిమిటెడ్ గురువారం ఒక ముఖ్యమైన మైలురాయిని సాధించింది. సంస్థ అభివృద్ధి చేసిన నోవెల్ ఓరల్ పోలియో వ్యాక్సిన్ టైప్ 2 (nOPV2)కు ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ (WHO) నుంచి ఫేజ్ II ప్రీ-క్వాలిఫికేషన్ లభించింది. దీనితో, nOPV2 పూర్తి తయారీ ప్రక్రియ ఒకే సమీకృత (integrated) సైట్‌లో జరుగుతుందని WHO ధృవీకరించింది. ప్రపంచవ్యాప్తంగా పోలియోవైరస్ వ్యాప్తిని అరికట్టడానికి ఈ సంస్థ ఇప్పటికే **700 మిలియన్ల** డోసులను సరఫరా చేసింది.

ఇంటిగ్రేటెడ్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ లో కీలక ముందడుగు

Biological E లిమిటెడ్ గురువారం ఒక కీలకమైన నియంత్రణపరమైన విజయాన్ని ప్రకటించింది. సంస్థ అభివృద్ధి చేసిన నోవెల్ ఓరల్ పోలియో వ్యాక్సిన్ టైప్ 2 (nOPV2)కు ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ (WHO) నుంచి ఫేజ్ II ప్రీ-క్వాలిఫికేషన్ లభించింది. ఈ అనుమతి ద్వారా, హైదరాబాద్‌లోని ఒకే, సమీకృత (integrated) తయారీ కేంద్రంలో ఈ వ్యాక్సిన్ యొక్క డ్రగ్ సబ్‌స్టాన్స్ మరియు డ్రగ్ ప్రొడక్ట్ రెండింటి తయారీ ప్రక్రియ మొత్తం ధృవీకరించబడింది. ఈ ప్రీ-క్వాలిఫికేషన్, 2024 జూన్‌లో పొందిన ఫేజ్ I ఆమోదం కంటే విస్తృతమైనది. గతంలో ఫేజ్ I ఆమోదం కేవలం బయటి నుంచి డ్రగ్ సబ్‌స్టాన్స్‌ను ఉపయోగించి డ్రగ్ ప్రొడక్ట్ తయారీకి మాత్రమే పరిమితమైంది. ఈ సమగ్ర (integrated) విధానం ప్రపంచ సరఫరా గొలుసు (supply chain) యొక్క స్థితిస్థాపకతను (resilience) పెంచడానికి రూపొందించబడింది.

ప్రపంచ పోలియో నిర్మూలన ప్రయత్నాలకు బలం

ఈ వ్యాక్సిన్ తయారీదారు ఇప్పటికే ప్రపంచ ఆరోగ్య భద్రతలో కీలక పాత్ర పోషిస్తూ, nOPV2 యొక్క 700 మిలియన్ల డోసులను ప్రపంచ స్టాక్‌కు తయారు చేసి, సరఫరా చేసింది. ఈ డోసులు, సర్క్యులేటింగ్ వ్యాక్సిన్-డిరైవ్డ్ పోలియోవైరస్ టైప్ 2 (cVDPV2) వ్యాప్తిని అదుపు చేయడానికి చురుకుగా రోగనిరోధకత (immunization) ప్రచారాలలో పాల్గొంటున్న అనేక దేశాలకు పంపిణీ చేయబడ్డాయి. Biological E లిమిటెడ్ మేనేజింగ్ డైరెక్టర్ మహిమ దత్లా, వ్యాప్తి (outbreak) సమయంలో ప్రతిస్పందన సమయం (response time), వ్యాక్సిన్ లభ్యత, మరియు పోలియో వ్యాప్తిని ఆపగల సామర్థ్యం మధ్య ఉన్న కీలక సంబంధాన్ని నొక్కి చెప్పారు. మెరుగైన జెనెటిక్ స్టెబిలిటీ కలిగిన nOPV2, ప్రత్యేకంగా ఔట్‌బ్రేక్ నియంత్రణ కోసం రూపొందించబడిందని, ఇప్పటికే ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఒక బిలియన్ డోసుల కంటే ఎక్కువ వినియోగంలో ఉందని ఆమె తెలిపారు.

మెరుగైన సరఫరా గొలుసు ప్రతిస్పందన

"ఫేజ్ II WHO ప్రీ-క్వాలిఫికేషన్ మా ఫెసిలిటీలలో పూర్తి ఎండ్-టు-ఎండ్ తయారీని అనుమతించడంతో, ప్రపంచ సరఫరా మరింత స్థితిస్థాపకంగా (resilient) మరియు మరింత ప్రతిస్పందించేలా (responsive) మారుతుంది" అని దత్లా పేర్కొన్నారు. "ఇది చాలా ముఖ్యం, ఎందుకంటే ప్రతి ఔట్‌బ్రేక్ ప్రతిస్పందనలో ఆలస్యం పిల్లలు మరియు సంఘాలకు నిజమైన ప్రమాదాన్ని కలిగిస్తుంది." విజయవంతమైన అభివృద్ధి మరియు అర్హత, PT బయో ఫార్మా (ఇండోనేసియా), PATH, మరియు గేట్స్ ఫౌండేషన్ వంటి సంస్థల నుంచి గణనీయమైన సహకారంతో పాటు, అవసరమైన సాంకేతిక మరియు ప్రోగ్రామాటిక్ మద్దతును అందించిన సహకార ప్రయత్నాలను ప్రతిబింబిస్తుంది. Biological E యొక్క స్థాపించబడిన ఇంటిగ్రేటెడ్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ మౌలిక సదుపాయాలు, ధృవీకరించబడిన ప్రక్రియలు, మరియు ఇప్పటికే ఉన్న ఎగుమతి అనుమతులు, మారుతున్న ప్రపంచ కార్యక్రమ అవసరాలను తీర్చడానికి మరియు అంతర్జాతీయ ఔట్‌బ్రేక్ నియంత్రణ కార్యక్రమాలకు మద్దతు ఇవ్వడానికి సంస్థను బలంగా నిలబెడతాయి. ఇది వినూత్నమైన ప్రపంచ ఆరోగ్య పరిష్కారాలలో భారతదేశం యొక్క పెరుగుతున్న నాయకత్వాన్ని కూడా తెలియజేస్తుంది.

Disclaimer:This content is for educational and informational purposes only and does not constitute investment, financial, or trading advice, nor a recommendation to buy or sell any securities. Readers should consult a SEBI-registered advisor before making investment decisions, as markets involve risk and past performance does not guarantee future results. The publisher and authors accept no liability for any losses. Some content may be AI-generated and may contain errors; accuracy and completeness are not guaranteed. Views expressed do not reflect the publication’s editorial stance.