అల్జీమర్స్ ఆశలకు గండి: నోవో నార్డిస్క్ బ్లాక్బస్టర్ డ్రగ్ కీలక ట్రయల్లో విఫలం
Overview
నోవో నార్డిస్క్ యొక్క అత్యంత ఆశించిన GLP-1 డ్రగ్, సెమాగ్లుటైడ్ (Rybelsus), ప్రారంభ అల్జీమర్స్ వ్యాధికి సంబంధించిన రెండు పెద్ద ట్రయల్స్లో కాగ్నిటివ్ బెనిఫిట్స్ (cognitive benefits) చూపించడంలో విఫలమైంది. పరిశోధకులు వైద్య సమావేశంలో 'స్టోన్-కోల్డ్ నెగటివ్' (stone-cold negative) ఫలితాలను ప్రకటించారు, రెండేళ్ల తర్వాత ప్లేసిబోతో (placebo) పోలిస్తే డిమెన్షియా (dementia) పురోగతిపై ఎటువంటి ప్రభావం చూపలేదని, ఇది రోగుల మరియు డానిష్ డ్రగ్మేకర్ యొక్క న్యూరోడీజెనరేటివ్ వ్యాధులలో (neurodegenerative diseases) విస్తరణ ఆశలను దెబ్బతీసింది.
నోవో నార్డిస్క్ యొక్క విస్తృతంగా చర్చించబడిన GLP-1 డ్రగ్, సెమాగ్లుటైడ్, ప్రారంభ అల్జీమర్స్ వ్యాధికి చికిత్స చేసే లక్ష్యంతో నిర్వహించిన రెండు పెద్ద-స్థాయి క్లినికల్ ట్రయల్స్లో ఎటువంటి కాగ్నిటివ్ బెనిఫిట్స్ చూపించడంలో విఫలమైంది. పరిశోధకులు అందించిన నిరాశాజనక ఫలితాలు, డానిష్ ఫార్మాస్యూటికల్ దిగ్గజానికి మరియు చికిత్సకు కొత్త మార్గాలను ఆశించే రోగులకు గణనీయమైన Rückschlag (setback)ను సూచిస్తాయి.
ట్రయల్ ఫలితాలు నిరాశపరిచాయి
- 3,800 మంది నిర్ధారించబడిన అల్జీమర్స్ వ్యాధిగ్రస్తులను కలిగి ఉన్న రెండు కీలకమైన ట్రయల్స్ వాటి ప్రాథమిక లక్ష్యాలను చేరుకోలేకపోయాయి.
- దాని పిల్ రూపంలో Rybelsus అని పిలువబడే ఈ డ్రగ్, రెండు సంవత్సరాలలో ప్లేసిబోతో పోలిస్తే కాగ్నిటివ్ డిక్లైన్ రేటుపై ఎటువంటి గణనీయమైన ప్రభావాన్ని చూపలేదు.
- కొన్ని బయోమార్కర్లలో (biological markers), వాపును తగ్గించడం వంటి కొన్ని స్వల్ప మెరుగుదలలు గమనించబడినప్పటికీ, ఇవి రోగుల జ్ఞాపకశక్తి మరియు ఆలోచనా నైపుణ్యాలకు అర్థవంతమైన క్లినికల్ ప్రయోజనాలను అందించలేదు.
ఫలితాలపై నిపుణుల అభిప్రాయాలు
- ప్రధాన పరిశోధకుడు డాక్టర్. జెఫ్ కమ్మింగ్స్ మాట్లాడుతూ, "మేము ఆశించిన విధంగా కాగ్నిటివ్పై సంబంధిత ప్రయోజనం మాకు లభించలేదు."
- మరో కీలక పరిశోధకురాలు డాక్టర్. మేరీ సానో సందేహాన్ని వ్యక్తం చేశారు: "అల్జీమర్స్ వ్యాధిని ప్రభావితం చేసే దేనినీ ఇది ప్రభావితం చేస్తుందని నేను చూడటం లేదు."
- డాక్టర్. సుజానే క్రాఫ్ట్ వంటి నిపుణులు గణనీయమైన నిరాశను గమనించి, "ఇది పని చేస్తుందని చాలా ఆశ ఉంది" అని పేర్కొన్నారు.
ప్రస్తుత చికిత్సలతో పోలిక
- ప్రస్తుతం, అల్జీమర్స్ పురోగతిని నెమ్మదింపజేయడానికి ఆమోదించబడిన రెండు మందులు Eli Lilly's Kisunla మరియు Eisai/Biogen's Leqembi.
- ఈ ఆమోదించబడిన చికిత్సలు మెదడు నుండి అమిలాయిడ్ డిపాజిట్లను (amyloid deposits) తొలగించడం ద్వారా పనిచేస్తాయి మరియు వ్యాధి పురోగతిని సుమారు 30% వరకు ఆలస్యం చేయడంలో ప్రదర్శించబడ్డాయి.
- నోవో నార్డిస్క్ యొక్క ట్రయల్స్ కొన్ని అల్జీమర్స్ బయోమార్కర్లలో, Tau వంటి వాటిలో 10% వరకు తగ్గింపును చూపించాయి, అయితే ప్రభావశీలతకు మరింత కఠినమైన అమిలాయిడ్ తొలగింపు అవసరమని పరిశోధకులు విశ్వసిస్తున్నారు.
GLP-1 డ్రగ్స్ నేపథ్యం
- సెమాగ్లుటైడ్, Ozempic (మధుమేహానికి ఇంజెక్షన్) మరియు Wegovy (బరువు తగ్గడానికి ఇంజెక్షన్) గా కూడా పిలువబడుతుంది, ఇది విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతుంది మరియు సాధారణంగా సురక్షితమైనది, దీని సాధారణ దుష్ప్రభావాలలో వికారం ఉంటుంది.
- మధుమేహ రోగుల జనాభా అధ్యయనాల నుండి GLP-1ల కాగ్నిటివ్ బెనిఫిట్స్ గురించిన మునుపటి సూచనలు తరచుగా వచ్చాయి, దీనిలో నోవో నార్డిస్క్ బయాస్లు (biases) ఉండవచ్చని వాదించింది.
కంపెనీ తదుపరి చర్యలు
- నోవో నార్డిస్క్ రెండు అల్జీమర్స్ ట్రయల్స్ను నిలిపివేయాలని యోచిస్తోంది.
- కంపెనీ ప్రస్తుతం సేకరించిన మొత్తం డేటాను సమీక్షిస్తోంది మరియు భవిష్యత్ అల్జీమర్స్ పరిశోధన గురించి "ఊహించడం చాలా తొందర" అని పేర్కొంది.
- పూర్తి ఫలితాలు 2026లో భవిష్యత్ వైద్య సమావేశాలలో సమర్పించడానికి షెడ్యూల్ చేయబడ్డాయి.
ప్రభావం
- ఈ వార్త మధుమేహం మరియు ఊబకాయానికి మించిన నోవో నార్డిస్క్ యొక్క వృద్ధి అవకాశాలను గణనీయంగా ప్రభావితం చేస్తుంది, సంభావ్యంగా దాని స్టాక్ విలువను ప్రభావితం చేయవచ్చు.
- ఇది అల్జీమర్స్ కోసం కొత్త రకం డ్రగ్స్ ఆశలను తగ్గించింది, రోగులు మరియు పరిశోధకులకు తక్కువ ఎంపికలను వదిలివేసింది మరియు ఇలాంటి పరిశోధనలో పెట్టుబడులను ప్రభావితం చేయవచ్చు.
- ఈ వైఫల్యం GLP-1 డ్రగ్స్ను న్యూరోలాజికల్ పరిస్థితులకు రీపర్పస్ (repurposing) చేయడం గురించి పెట్టుబడిదారులను మరింత జాగ్రత్తగా ఉండేలా చేయవచ్చు.
- ప్రభావ రేటింగ్: 7/10
కఠినమైన పదాల వివరణ
- GLP-1 (Glucagon-like peptide-1): రక్తంలో చక్కెర నియంత్రణ మరియు ఆకలి నియంత్రణలో పాత్ర పోషించే హార్మోన్. GLP-1 రిసెప్టర్ అగోనిస్ట్లు ఈ హార్మోన్ను అనుకరిస్తాయి.
- Semaglutide: నోవో నార్డిస్క్ అభివృద్ధి చేసిన ఒక నిర్దిష్ట GLP-1 రిసెప్టర్ అగోనిస్ట్ డ్రగ్.
- Rybelsus: సెమాగ్లుటైడ్ యొక్క ఓరల్ (పిల్) రూపానికి బ్రాండ్ పేరు.
- Ozempic: మధుమేహానికి ఉపయోగించే సెమాగ్లుటైడ్ యొక్క ఇంజెక్షన్ రూపానికి బ్రాండ్ పేరు.
- Wegovy: బరువు తగ్గడానికి ఉపయోగించే సెమాగ్లుటైడ్ యొక్క ఇంజెక్షన్ రూపానికి బ్రాండ్ పేరు.
- Alzheimer's disease (అల్జీమర్స్ వ్యాధి): మెదడు కణాలు క్షీణించి చనిపోయే ప్రగతిశీల నరాల సంబంధిత రుగ్మత, ఇది తీవ్రమైన జ్ఞాపకశక్తి కోల్పోవడం, కాగ్నిటివ్ డిక్లైన్ మరియు కార్యాచరణ బలహీనతకు దారితీస్తుంది.
- Cognitive benefit (కాగ్నిటివ్ బెనిఫిట్): జ్ఞాపకశక్తి, శ్రద్ధ, తార్కికం మరియు భాష వంటి మానసిక విధులలో మెరుగుదల.
- Placebo (ప్లేసిబో): అసలు మందులా కనిపించే కానీ చికిత్సా ప్రభావం లేని ఒక నిష్క్రియ పదార్థం లేదా చికిత్స, క్లినికల్ ట్రయల్స్లో నియంత్రణగా ఉపయోగించబడుతుంది.
- Biomarkers (బయోమార్కర్లు): అల్జీమర్స్ వ్యాధిలో అమిలాయిడ్ ప్లేక్స్ లేదా టౌ టాంగిల్స్ వంటి ఒక జీవసంబంధమైన స్థితి లేదా పరిస్థితి యొక్క కొలవగల సూచికలు.
- Amyloid beta plaques (అమిలాయిడ్ బీటా ప్లేక్స్): మెదడులోని నరాల కణాల మధ్య ఖాళీలలో పేరుకుపోయే ప్రోటీన్ ముక్కల అసాధారణ గుత్తులు.
- Tau tangles (టౌ టాంగిల్స్): మెదడు కణాల లోపల పేరుకుపోయే టౌ అనే ప్రోటీన్ యొక్క మెలితిప్పిన ఫైబర్స్.
- Dementia score (డిమెన్షియా స్కోర్): డిమెన్షియా ఉన్న వ్యక్తులలో కాగ్నిటివ్ ఇంపైర్మెంట్ మరియు కార్యాచరణ నష్టాన్ని అంచనా వేయడానికి ఉపయోగించే ప్రామాణిక రేటింగ్ స్కేల్.
- Endocrinologists (ఎండోక్రినాలజిస్టులు): హార్మోన్లు మరియు వాటిని ఉత్పత్తి చేసే గ్రంధులలో నైపుణ్యం కలిగిన వైద్యులు.
- Hypertension (హైపర్టెన్షన్): అధిక రక్తపోటు.

