Dr Reddy's Laboratories షేర్లు **1%** పెరిగాయి. కంపెనీకి చెందిన బయోలాజిక్స్ ఫెసిలిటీపై USFDA రివ్యూ పూర్తవుతుండటంతో ఇన్వెస్టర్లు అప్రమత్తమయ్యారు. డిసెంబర్ లో రానున్న 'Abatacept' బయోసిమిలర్ అనుమతులపైనే ఇప్పుడు అందరి దృష్టి.
బయోలాజిక్స్ వ్యూహంలో కీలక అడుగు
Dr Reddy's Laboratories షేర్ ధర సోమవారం 1% మేర లాభపడింది. అమెరికా మార్కెట్లో కంపెనీ ఎదుర్కొంటున్న రెగ్యులేటరీ మైలురాళ్లపై మార్కెట్ వర్గాల్లో జోరుగా చర్చ జరుగుతోంది. ముఖ్యంగా, బయోలాజిక్స్ మాన్యుఫాక్చరింగ్ ప్లాంట్ విషయంలో USFDA నుంచి వచ్చే తుది నిర్ణయం కోసం ఇన్వెస్టర్లు వేచి చూస్తున్నారు. గత జూన్ 2026లో ఈ ప్లాంట్లో ఇన్స్పెక్షన్లు జరగగా, ఆ అబ్జర్వేషన్లకు సంబంధించిన రివ్యూ పీరియడ్ సెప్టెంబర్ నెలాఖరుతో ముగిసింది.
ఎందుకు ఈ ప్లాంట్ ముఖ్యం?
ఈ ప్లాంట్ నుంచి క్లియరెన్స్ రావడం కంపెనీ భవిష్యత్ ప్రణాళికలకు చాలా కీలకం. కాంప్లెక్స్ డ్రగ్స్ ఉత్పత్తిని పెంచాలంటే ఈ ప్లాంట్ నాణ్యత నిరూపితం కావాలి. ఇప్పటికే ఇదే ప్లాంట్ నుంచి 'Rituximab' డ్రగ్ కు ఆమోదం లభించడం ఇన్వెస్టర్లకు కొంత ఊరటనిచ్చినప్పటికీ, ప్రతి డ్రగ్ అప్రూవల్ ఒక ప్రత్యేక ప్రక్రియ అని మర్చిపోకూడదు.
డిసెంబర్ డెడ్లైన్
కంపెనీ ప్రస్తుతం 'Abatacept' బయోసిమిలర్ పై ఫోకస్ పెట్టింది. దీనికి సంబంధించి డిసెంబర్ 18, 2026 నాటికి USFDA తన నిర్ణయాన్ని వెల్లడించే అవకాశం ఉంది. సాధారణ జెనెరిక్ డ్రగ్స్ మార్కెట్లో పోటీ, ధరల ఒత్తిడి ఎక్కువగా ఉన్న నేపథ్యంలో.. ఇలాంటి కాంప్లెక్స్ బయోసిమిలర్స్ వైపు అడుగులు వేయడం ద్వారా లాభాలను మెరుగుపరుచుకోవాలని కంపెనీ చూస్తోంది.
రిస్క్ కారకాలు
అయితే, ఈ రంగంలో అనిశ్చితి ఉండనే ఉంటుంది. రెగ్యులేటరీ అప్రూవల్స్ ఎప్పుడు వస్తాయో గ్యారెంటీ ఉండదు. ఒకవేళ USFDA నుంచి ఏదైనా అభ్యంతరాలు వస్తే, అది కొత్త ప్రొడక్ట్ లాంచ్లను ప్రభావితం చేయవచ్చు. అంతేకాకుండా, గ్లోబల్ మార్కెట్లో బయోసిమిలర్స్ సెగ్మెంట్లో పెరుగుతున్న పోటీని కూడా గమనించాల్సి ఉంటుంది.