భారత ఫార్మా పాలసీలో మార్పు: డ్రగ్ ప్రైస్ రెగ్యులేటర్‌ను బలోపేతం చేయాలని కమిటీ డిమాండ్

భారతదేశం తన జాతీయ ఫార్మాస్యూటికల్ పాలసీని పునఃపరిశీలిస్తున్నందున, దేశంలోని ఔషధ ధరల నియంత్రణ సంస్థ, నేషనల్ ఫార్మాస్యూటికల్ ప్రైసింగ్ అథారిటీ (NPPA)కి గణనీయమైన అధికారాలను కల్పించాలని పార్లమెంటరీ కమిటీ సిఫార్సు చేసింది. డిసెంబర్ 1, 2025న లోక్‌సభలో సమర్పించిన కమిటీ నివేదిక, NPPAలో నిర్మాణాత్మక లోపాలను గుర్తించింది. ఇవి, ముఖ్యంగా షెడ్యూల్ చేయబడని మందులు (non-scheduled drugs) మరియు ఫిక్స్‌డ్-డోస్ కాంబినేషన్లకు సంబంధించిన ధరల దుర్వినియోగాన్ని అరికట్టే దాని సామర్థ్యాన్ని బలహీనపరుస్తున్నాయి. కెమికల్స్ అండ్ ఫెర్టిలైజర్స్ పై స్టాండింగ్ కమిటీ, నేషనల్ లిస్ట్ ఆఫ్ ఎసెన్షియల్ మెడిసిన్స్ (NLEM)లో జాబితా చేయబడిన ఔషధాలకు గరిష్ట ధరలను నిర్ణయించే అధికారం NPPAకి ఉన్నప్పటికీ, ఈ అధికారం షెడ్యూల్ చేయబడని మందులకు వర్తించదని హైలైట్ చేసింది. ఈ నియంత్రణ లోపం, తయారీదారులు బ్రాండెడ్ మరియు జెనరిక్ ఫార్ములేషన్లను ఏకపక్ష ధరల వద్ద ప్రారంభించడానికి అనుమతిస్తుంది. గరిష్ట రిటైల్ ధర (MRP)పై వార్షిక 10% పెరుగుదల పరిమితి ఉన్నప్పటికీ, ఈ మందులకు ప్రారంభ ధరల నిర్ధారణ లేకపోవడం నియంత్రణను చాలా వరకు అసమర్థంగా మారుస్తుందని కమిటీ గమనించింది. అంతేకాకుండా, స్టాకిస్టులకు ధర (Price to Stockist - PTS) డేటాలో పారదర్శకత లేకపోవడం, ప్రజలు అసలు లాభదాయకతను అంచనా వేయడాన్ని నిరోధిస్తుంది. విస్తృతంగా సూచించబడే ఫిక్స్‌డ్-డోస్ కాంబినేషన్ (FDC) మందులు ధరల నియంత్రణ పరిధిలో లేవని, ఇది అహేతుక కలయికల ప్రమాదాన్ని పెంచుతుందని కమిటీ ఆందోళన వ్యక్తం చేసింది. క్యాన్సర్ డ్రగ్స్ వంటి అధిక-ధరల మందులపై MRPల సమర్థతను ధృవీకరించే సామర్థ్యాన్ని పరిమితం చేస్తూ, ఔషధ ఖర్చులను ఆడిట్ చేయడానికి చట్టపరమైన నిబంధన లేకపోవడం ఒక కీలకమైన పరిశీలన. ట్రేడ్ మార్జిన్ నియంత్రణ కోసం శాశ్వత చట్టపరమైన యంత్రాంగం అవసరమని కమిటీ నొక్కి చెప్పింది, ఎందుకంటే కేవలం మినహాయింపు అధికార నిబంధనలపై ఆధారపడటం దీర్ఘకాలిక పారదర్శకత మరియు ప్రజా ప్రయోజన రక్షణను బలహీనపరుస్తుంది. ఔషధ పరిశ్రమలో ఈ మెరుగైన నియంత్రణ అధికారాల కోసం ఈ ఒత్తిడి, పరిశ్రమలో ఆందోళనకు కారణమవుతుందని నివేదించబడింది. కంపెనీలు గతంలోనే ఖర్చు-ఆధారిత ఔషధ ధరల నిర్ధారణ వ్యవస్థ నుండి ప్రస్తుత నమూనాకు మారడానికి విస్తృతంగా లాబీయింగ్ చేశాయి, మరియు కఠినమైన నియంత్రణలపై పునరుద్ధరించబడిన దృష్టి సవాళ్లను ఎదుర్కోవచ్చు. షెడ్యూల్డ్ మరియు షెడ్యూల్ చేయబడని రెండు రకాల ఫార్ములేషన్లకు అందుబాటు ధరలను నిర్ధారించడంపై దృష్టి సారించి, ఈ సిఫార్సులను కొనసాగుతున్న ఫార్మాస్యూటికల్ పాలసీ సవరణలో చేర్చాలని కమిటీ రసాయన మరియు ఎరువుల మంత్రిత్వ శాఖను కోరింది. రాబోయే ప్రభుత్వ విధాన మార్పులు భారతదేశ ఫార్మాస్యూటికల్ రంగానికి ఒక కీలకమైన మలుపును సూచిస్తున్నాయి. వినియోగదారులకు అందుబాటు ధరలు మరియు పరిశ్రమ ఆవిష్కరణ మరియు లాభదాయకత అవసరాల మధ్య సమతుల్యం చేయడంపై చర్చ కేంద్రీకృతమై ఉంది. MRPలు మరియు ట్రేడ్ మార్జిన్‌లను పర్యవేక్షించడానికి ఒక శాశ్వత, పారదర్శక వ్యవస్థ కోసం కమిటీ యొక్క తక్షణ పిలుపు, ప్రభుత్వ పర్యవేక్షణ వైపు కదలికను సూచిస్తుంది. DPCO 2013 లో స్పష్టమైన చట్టపరమైన నిబంధనల ద్వారా ట్రేడ్ మార్జిన్ రేషనలైజేషన్ (TMR) విజయవంతంగా అమలు చేయడం దీర్ఘకాలిక ప్రజా ప్రయోజనాలను పరిరక్షించడానికి అత్యంత ముఖ్యమైనదిగా పరిగణించబడుతుంది.