Whalesbook
சென்னை மணலியில் உள்ள NATCO Pharma-வின் API (Active Pharmaceutical Ingredient) தயாரிப்பு யூனிட்டிற்கு அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திடம் (U.S. FDA) இருந்து ஸ்தாபன ஆய்வறிக்கை (Establishment Inspection Report - EIR) வந்துள்ளது. நவம்பர் 17 முதல் 21, 2025 வரை நடைபெற்ற இந்த ஆய்வில் 7 observations கண்டறியப்பட்டுள்ளன. FDA இந்த ஆய்வை 'Voluntary Action Indicated' (VAI) என வகைப்படுத்தியுள்ளது. அதாவது, சில முறைகேடான சூழ்நிலைகள் கண்டறியப்பட்டாலும், அவை உடனடி சட்ட நடவடிக்கைகளுக்கு (enforcement action) போதுமானதாக இல்லை என்றும், நிறுவனம் தானாக முன்வந்து இவற்றை சரிசெய்ய வேண்டும் என்றும் எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
இந்த அறிவிப்பு NATCO Pharma-வின் நிதிநிலை சிறப்பாக உள்ள சூழலில் வந்துள்ளது. 2026 நிதியாண்டின் மூன்றாம் காலாண்டில் (டிசம்பர் 31, 2025 அன்று முடிவடைந்த காலாண்டு), கம்பெனியின் ஒருங்கிணைந்த வருவாய் ₹7,054 மில்லியன் (சுமார் ₹705.4 கோடி) ஆக இருந்தது. இது கடந்த ஆண்டின் இதே காலாண்டுடன் ஒப்பிடும்போது 8.3% அதிகம். இந்த காலாண்டிற்கான நிகர லாபம் (Net Profit) ₹1,513 மில்லியன் (சுமார் ₹151.3 கோடி) ஆக உயர்ந்துள்ளது, இது ஆண்டுக்கு 14.3% வளர்ச்சியாகும். கம்பெனி 30.7% EBITDA margin உடன் வலுவான லாபகரத்தன்மையையும் தக்க வைத்துக் கொண்டுள்ளது. 2025 நிதியாண்டு முழுவதிலும், NATCO Pharma ₹4,430 கோடி வருவாயையும் ₹1,885 கோடி நிகர லாபத்தையும் பதிவு செய்துள்ளது. கம்பெனியின் கடன்-பங்கு விகிதம் (debt-to-equity ratio) குறைவாக உள்ளது.
VAI வகைப்பாடு என்பது, மருந்துப் பொருட்களை அமெரிக்க சந்தைக்கு ஏற்றுமதி செய்வதற்கு முக்கியமாக கருதப்படும் U.S. FDA தரநிலைகளுக்கு இணங்குவதற்கான பாதையில் யூனிட் உள்ளது என்பதைக் குறிக்கிறது. இருப்பினும், NATCO Pharma-விற்கு அமெரிக்க FDA ஆய்வுகளில் இது புதியதல்ல. ஏப்ரல் 2024-ல், அதன் தெலங்கானா உற்பத்தி ஆலையில் நடந்த ஆய்வின் போது கண்டறியப்பட்ட 8 observations காரணமாக கம்பெனிக்கு ஒரு எச்சரிக்கை கடிதம் (warning letter) வழங்கப்பட்டது. மேலும், ஜூன் 2025-ல், ஹைதராபாத்தில் உள்ள கம்பெனியின் மற்றொரு ஆலையும் U.S. FDA-விடம் இருந்து 7 observations பெற்றது.
மணலி API யூனிட்டிற்கான VAI வகைப்பாடு 'Official Action Indicated' (OAI) இல்லை என்றாலும் (இது கடுமையான இணக்கச் சிக்கல்களைக் குறிக்கும்), 7 observations கவனமான திருத்த நடவடிக்கைகளை கோருகிறது. கம்பெனி இந்த ஆய்வுகளை நடைமுறை சார்ந்தவை (procedural) என்று நம்புவதாகவும், அவற்றை முழுமையாக சரிசெய்வதில் நம்பிக்கையுடன் இருப்பதாகவும் தெரிவித்துள்ளது. முந்தைய எச்சரிக்கை கடிதத்தைக் கருத்தில் கொண்டு, முதலீட்டாளர்கள் NATCO Pharma-வின் பதிலையும், மணலி யூனிட்டின் இணக்க நடவடிக்கைகளை FDA எவ்வாறு மறுபரிசீலனை செய்கிறது என்பதையும் உன்னிப்பாகக் கண்காணிப்பார்கள்.