Drugs and Cosmetics Act கீழ் மாநில அரசுகளின் அதிகாரத்தை உறுதி செய்து உச்ச நீதிமன்றம் தீர்ப்பளித்துள்ளது. இதன் மூலம் CDSCO அதிகாரிகளின் சுதந்திரமான சோதனைகளுக்கு கட்டுப்பாடுகள் விதிக்கப்பட்டுள்ளன.
மருந்து தயாரிப்பு மற்றும் விற்பனை தொடர்பான சட்ட அமலாக்க அதிகாரங்கள் குறித்து உச்ச நீதிமன்றம் முக்கிய தீர்ப்பை வழங்கியுள்ளது. இமாச்சலப் பிரதேச உயர் நீதிமன்றத்தின் தீர்ப்பை எதிர்த்து மத்திய அரசு தொடர்ந்த வழக்கை உச்ச நீதிமன்றம் தள்ளுபடி செய்துள்ளது. இதன்படி, 'Drugs and Cosmetics Act, 1940'-ன் 4-வது அத்தியாயத்தின் கீழ், மருந்து மாதிரிகளைச் சேகரித்தல் மற்றும் சட்ட நடவடிக்கை எடுக்கும் அதிகாரம் மாநில அரசு நியமித்த அதிகாரிகளுக்கே உரியது என்பது தெளிவாகியுள்ளது.
அதிகார எல்லைகள் என்ன?
இந்த தீர்ப்பு CDSCO-வின் ஒட்டுமொத்த அதிகாரத்தையும் பறிக்கவில்லை. புதிய மருந்து அனுமதி, மருத்துவப் பரிசோதனைகள் (Clinical Trials), மருந்து இறக்குமதி மற்றும் தடுப்பூசிகள் தொடர்பான விவகாரங்களில் மத்திய அரசின் கட்டுப்பாடே தொடரும். ஆனால், மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனங்களில் சோதனையிடுவதிலும், குற்றச்சாட்டுகளைப் பதிவு செய்வதிலும் மத்திய அதிகாரிகளின் சுதந்திரமான தலையீடு இனி இருக்காது.
வழக்கின் பின்னணி
ஜலந்தரில் உள்ள ஒரு மருத்துவமனையில் CDSCO ஆய்வாளர் ஒருவர் Salus Pharmaceuticals நிறுவனத்தின் மருந்து மாதிரிகளை எடுத்தது சர்ச்சையானது. மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனங்களின் மீதான இந்தச் சட்ட அமலாக்க நடவடிக்கைகள் மாநில அதிகாரிகளின் வரம்பிற்கு உட்பட்டது என்று அந்நிறுவனம் வாதிட்டது. இந்த வாதத்தை ஏற்றுக்கொண்ட நீதிமன்றம், மாநில அரசுக்கு முன்னுரிமை அளித்துள்ளது.
மருந்து நிறுவனங்களுக்கு என்ன பாதிப்பு?
இந்தத் தீர்ப்பு மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனங்களுக்கான நிர்வாக நடைமுறைகளை மாற்றும். இனி எந்த ஒரு சோதனைக்கும், எந்த அதிகாரிக்கு அதிகாரம் உண்டு என்பதில் தெளிவு தேவைப்படும். இது நிர்வாக ரீதியான குழப்பங்களைக் குறைத்து, மாநில மற்றும் மத்திய அமைப்புகளுக்கிடையேயான அதிகாரப் பகிர்வை முறைப்படுத்தும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.