மும்பை உயர் நீதிமன்றம், மகாராஷ்டிரா FDA-வின் மீது கடும் அதிருப்தி தெரிவித்துள்ளது. Cadila Pharmaceuticals நிறுவனத்திடம் இருந்து, முறையான விசாரணை நடத்தாமல் **₹2.45 கோடி** மதிப்புள்ள மருந்துகளை பறிமுதல் செய்ததாக குற்றம் சாட்டியுள்ளது. தற்போது, அந்த உத்தரவை ரத்து செய்யவும், முறையான நடைமுறைகளைப் பின்பற்றவும் FDA ஒப்புக்கொண்டுள்ளது. முக்கியமாக, Cadila Pharmaceuticals ஒரு தனியார் நிறுவனம், பங்கு சந்தையில் உள்ள Zydus Lifesciences வேறு நிறுவனம் என்பதை கவனத்தில் கொள்ள வேண்டும்.
FDA-வின் அதிரடிக்கு நீதிமன்றம் கண்டனம்
மகாராஷ்டிரா உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத் துறை (FDA), Cadila Pharmaceuticals நிறுவனத்திற்கு எதிராக எடுத்த நடவடிக்கைகளுக்கு எதிராக மும்பை உயர் நீதிமன்றம் கடும் கண்டனம் தெரிவித்துள்ளது. நிறுவனத்திற்கு முறையான விசாரணை வாய்ப்பை வழங்காமல், மாநிலம் முழுவதும் ₹2.45 கோடி மதிப்புள்ள மருந்துகளை பறிமுதல் செய்தது தவறு என்று நீதிமன்றம் சுட்டிக்காட்டியுள்ளது. நீதிபதிகள், "கொசுவைக் கொல்ல வாள் எடுப்பது போல" FDA செயல்படுவதாகக் கூறியுள்ளனர். உண்மைகளை ஆராய்வதற்கு முன்பே, திடீரென கடுமையான நடவடிக்கைகளில் இறங்குவதாகக் குற்றம் சாட்டியுள்ளனர்.
வழக்கு பின்னணி மற்றும் தீர்வு
Cadila Pharmaceuticals நிறுவனத்தின் சில மருந்துகளின் பிராண்டிங், மற்ற தயாரிப்புகளைப் போலவே இருப்பதாகக் கூறி, அதன் விற்பனை மற்றும் விநியோகத்தை FDA ஏற்கனவே நிறுத்தி இருந்தது. இதற்கு எதிராக நிறுவனம் நீதிமன்றத்தை அணுகியது. முறையான அறிவிப்பு (show-cause notice) இன்றி, மருந்துகளை பறிமுதல் செய்தது தங்கள் செயல்பாடுகளில் பெரும் பாதிப்பை ஏற்படுத்தியதாக நிறுவனம் வாதிட்டது. நீதிமன்றத்தின் கடுமையான கருத்துக்களுக்குப் பிறகு, அரசு தரப்பு வழக்கறிஞர், FDA நிறுத்தப்பட்ட விற்பனை ஆணைகளை (stop-sale orders) ரத்து செய்யும் என்று நீதிமன்றத்தில் தெரிவித்தார். மேலும், இனிமேல் முறையான அறிவிப்புகளையும், உரிய விசாரணையையும் நடத்தி பிறகே உத்தரவுகளைப் பிறப்பிப்பதாக FDA உறுதியளித்துள்ளது. இதை ஏற்றுக்கொண்ட நீதிமன்றம், வழக்கைத் முடித்து வைத்தது.
சந்தை பங்கேற்பாளர்களுக்கான முக்கிய அறிவிப்பு
இந்த வழக்கில் சம்பந்தப்பட்ட Cadila Pharmaceuticals நிறுவனம், ஒரு தனியார் நிறுவனம் ஆகும். இது பங்கு சந்தையில் பட்டியலிடப்பட்டுள்ள Zydus Lifesciences (முன்பு Cadila Healthcare) நிறுவனத்திலிருந்து முற்றிலும் வேறுபட்டது. இவ்விரு நிறுவனங்களுக்கும் எந்தவிதமான நிதி அல்லது நிர்வாகத் தொடர்பும் இல்லை. எனவே, இந்த வழக்கு Zydus Lifesciences நிறுவனத்தின் பங்கு விலை அல்லது அதன் நிதிநிலையில் எந்த நேரடி தாக்கத்தையும் ஏற்படுத்தாது.
ஒழுங்குமுறை சூழல் மற்றும் அபாயங்கள்
இதுபோன்ற ஒழுங்குமுறை அமைப்புகளின் அதிரடி நடவடிக்கைகள், மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கு செயல்பாட்டு நிச்சயமற்ற தன்மையை உருவாக்கும் ஒரு போக்காகத் தெரிகிறது. நீதிமன்றமும், இது போன்ற சம்பவங்களில், நிர்வாக அமைப்புகள் சட்ட நடைமுறைகளைப் பின்பற்றாமல் கடுமையான நடவடிக்கைகளை எடுப்பதாகக் குறிப்பிட்டுள்ளது. மருந்துத் துறை, இது போன்ற ஒழுங்குமுறை நடவடிக்கைகள், இணக்க மற்றும் செயல்பாட்டு அபாயங்களை முன்வைக்கின்றன. நிறுவனங்கள், தங்கள் பதிவுகளைச் சரியாகப் பராமரிப்பதன் மூலமும், தேவைப்படும்போது சட்ட உதவியை நாடுவதன் மூலமும் இந்த சவால்களை எதிர்கொள்ள வேண்டும்.