இந்திய மருந்து நிறுவனங்களுக்கு சீனா புதிய சிக்கல்: இறக்குமதி கட்டுப்பாடுகள் அதிகரிப்பு!

சீனாவின் வரவிருக்கும் 12வது Volume-Based Procurement சுற்றில், இந்திய மருந்து நிறுவனங்கள் சீன சந்தையில் மருந்துகளை விற்பனை செய்ய புதிய கட்டுப்பாடு விதிக்கப்பட்டுள்ளது. வெளிநாட்டு உற்பத்தியாளர்கள், சீன அதிகாரிகளால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட Good Manufacturing Practice (GMP) ஆய்வு அறிக்கைகளை சமர்ப்பிக்க வேண்டும். இந்த புதிய விதி, சர்வதேச சான்றிதழ்களை நம்பியிருக்கும் இந்திய ஏற்றுமதியாளர்களுக்கு பெரும் தடையாக பார்க்கப்படுகிறது.

இந்திய மருந்து உற்பத்தியாளர் சங்கம் (Indian Drug Manufacturers' Association) இந்த புதிய விதிகளால் ஏற்படும் பாதிப்புகள் குறித்து ஆராய்ந்து வருகிறது. எந்தெந்த தயாரிப்புகள் மற்றும் உற்பத்தி வசதிகள் இந்த கொள்முதல் செயல்முறையிலிருந்து விலக்கப்படலாம் என்பதை அவர்கள் அடையாளம் கண்டு வருகின்றனர்.

இந்திய மருந்து நிறுவனங்களுக்கு, சீனா உலகின் இரண்டாவது பெரிய மருந்து சந்தையாகும். இங்கு ஏற்றுமதி வாய்ப்புகள் பிரகாசமாக இருந்தாலும், நேரடி அணுகல் எப்போதும் சவாலாகவே இருந்து வந்துள்ளது. தற்போது, இந்திய நிறுவனங்கள் சீனாவுக்கு ஆண்டுக்கு சுமார் 240 மில்லியன் டாலர் முதல் 270 மில்லியன் டாலர் வரை மருந்து மூலப்பொருட்களை ஏற்றுமதி செய்கின்றன. அதேசமயம், சீனாவிடமிருந்து மொத்த மருந்து மூலப்பொருட்கள் (bulk drugs) மற்றும் ஆக்டிவ் பார்மாசூட்டிகல் இன்கிரிடியண்ட்ஸ் (APIs) இறக்குமதிக்கு இந்தியா 3.2 பில்லியன் டாலர் வரை சார்ந்துள்ளது.

சந்தை அணுகல் மற்றும் வர்த்தக பாதிப்பு

சீன ஆய்வக சோதனைகளை மேற்கொள்வதற்கும், தேர்ச்சி பெறுவதற்கும் ஆகும் கால தாமதம் மட்டுமல்லாமல், இந்த விதிமுறைகள் மறைமுக வர்த்தகத் தடையாகவும் (non-tariff trade barrier) செயல்படக்கூடும் என்ற அச்சம் நிலவுகிறது. இந்த புதிய ஆய்வு விதிகளுக்கு முன்பே, சீன அதிகாரிகள் வெளிநாட்டு மருந்துகளின் பதிவை கட்டுப்படுத்தி வந்தனர். குறிப்பாக, புற்றுநோய் எதிர்ப்பு மருந்துகள் போன்ற குறிப்பிட்ட பிரிவுகளுக்கு முன்னுரிமை அளித்து, பிற பொதுவான மருந்துகளின் நுழைவை கட்டுப்படுத்தினர். இந்திய நிறுவனங்கள் தேவையான சீன-சரிபார்க்கப்பட்ட ஆய்வுகளைப் பெறத் தவறினால், அரசாங்கத்தால் வழிநடத்தப்படும் இந்த கொள்முதல் திட்டத்தில் போட்டியிடும் திறனை கடுமையாக இழக்க நேரிடும். இது ஏற்கனவே உள்ள வர்த்தகப் பற்றாக்குறையை மேலும் அதிகரிக்கும்.

இந்திய ஏற்றுமதியாளர்களுக்கான வியூக சவால்கள்

இந்த ஒழுங்குமுறை மாற்றம், சந்தை அணுகல் மற்றும் மூலப்பொருள் ஆதாரம் ஆகியவற்றில் இந்திய உற்பத்தியாளர்கள் எதிர்கொள்ளும் தொடர்ச்சியான சார்புநிலையை எடுத்துக்காட்டுகிறது. இந்தியாவில் பொதுவான மருந்துகளை உற்பத்தி செய்வதில் உலக அளவில் இந்தியா முன்னணியில் இருந்தாலும், ஆக்டிவ் பார்மாசூட்டிகல் இன்கிரிடியண்ட்ஸ் (APIs) மற்றும் ரசாயன இடைநிலைப் பொருட்களின் (chemical intermediates) விநியோகத்திற்கு சீனா மீது கணிசமாக சார்ந்துள்ளது. பீஜிங் ஆய்வுத் தரங்களைத் இறுக்கமாக்கும் எந்தவொரு நகர்வும் இரட்டை அபாயத்தை உருவாக்குகிறது: இந்திய நிறுவனங்கள் சீனாவில் முடிக்கப்பட்ட பொருட்களை விற்பனை செய்வதைக் கடினமாக்குகிறது, அதே நேரத்தில் இந்தியாவில் மருந்துகளைத் தயாரிக்கப் பயன்படும் மூலப்பொருட்களின் விநியோகச் சங்கிலியில் தொடர்ச்சியான பாதிப்புத்தன்மையை பராமரிக்கிறது.

இந்த நிலைமை, அத்தியாவசிய தொடக்கப் பொருட்கள் மற்றும் இடைநிலைப் பொருட்களின் உள்நாட்டு உற்பத்தியை விரைவுபடுத்துவதற்கான அழைப்புகளை மீண்டும் புதுப்பித்துள்ளது. உள்நாட்டு API உற்பத்தி சூழலை வலுப்படுத்துவது, விநியோகச் சங்கிலி அபாயங்களைக் குறைக்க இன்றியமையாததாகக் கருதப்படுகிறது.

முதலீட்டாளர்களைப் பொறுத்தவரை, எத்தனை இந்திய நிறுவனங்கள் இந்த புதிய ஆய்வக சோதனைகளில் வெற்றிகரமாக தேர்ச்சி பெறுகின்றன, இந்திய நிறுவனங்களுக்குக் கிடைக்கும் மொத்த டெண்டர் மதிப்பு எவ்வளவு, மற்றும் இந்த ஒழுங்குமுறை கவலைகளை நிவர்த்தி செய்ய இந்தியாவுக்கும் சீனாவுக்கும் இடையே ஏதேனும் அரசாங்க அளவிலான விவாதங்கள் ஏற்படுமா என்பதைக் கண்காணிப்பது முக்கியம்.