Healthcare/Biotech
|
Updated on 10 Nov 2025, 11:28 am
Reviewed By
Akshat Lakshkar | Whalesbook News Team
▶
க்ளெண்மார்க் ஃபார்மாசூட்டிகல்ஸ் லிமிடெட் இன்று ஒரு முக்கிய மைல்கல்லை அறிவித்துள்ளது. அதன் துணை நிறுவனமான க்ளெண்மார்க் ஸ்பெஷாலிட்டி எஸ்ஏ, அலர்ஜிக் ரைனிடிஸ் சிகிச்சைக்குப் பயன்படுத்தப்படும் RYALTRIS காம்பவுண்ட் நாசி ஸ்ப்ரேக்கு சீன தேசிய மருத்துவ தயாரிப்புகள் நிர்வாகத்திடம் (NMPA) இருந்து ஒப்புதல் பெற்றுள்ளது. இந்த நாசி ஸ்ப்ரே அலர்ஜிக் ரைனிடிஸ் நோய்க்கு சிகிச்சையளிக்க வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.
இந்த ஒப்புதல் குறிப்பாக, மிதமான முதல் கடுமையான பருவகால அலர்ஜிக் ரைனிடிஸ் (seasonal allergic rhinitis) நோயால் பாதிக்கப்பட்ட பெரியவர்கள் மற்றும் 6 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட குழந்தைகளுக்கும், மேலும் மிதமான முதல் கடுமையான வருடாந்திர அலர்ஜிக் ரைனிடிஸ் (perennial allergic rhinitis) நோயால் பாதிக்கப்பட்ட பெரியவர்கள் மற்றும் 12 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட குழந்தைகளுக்கும் சிகிச்சையளிக்க அனுமதிக்கப்பட்டுள்ளது. க்ளெண்மார்க், இந்த ஒப்புதல் எந்த கூடுதல் தகவல்களும் கேட்கப்படாமல் வழங்கப்பட்டது என்றும், இது சமர்ப்பிக்கப்பட்ட ஆவணங்களின் தரத்தையும் மருந்தின் தயார்நிலையையும் உறுதிப்படுத்துகிறது என்றும் குறிப்பிட்டுள்ளது.
க்ளெண்மார்க்கின் சுவாச நோய் மருந்துகளின் வரிசையில் இது ஒரு முக்கிய முன்னேற்றமாகக் கருதப்படுகிறது. க்ளெண்மார்க் ஃபார்மாசூட்டிகல்ஸ் லிமிடெட்டின் ஐரோப்பா மற்றும் வளர்ந்து வரும் சந்தைகளுக்கான தலைவர் மற்றும் வணிகத் தலைவர் கிறிஸ்டோஃப் ஸ்டோலர், சீனா ஒரு முக்கிய சந்தையாகும் என்றும், கிராண்ட் ஃபார்மாசூட்டிகல்ஸுடன் இணைந்து, இந்த புதுமையான சிகிச்சையை நோயாளிகளுக்குக் கிடைக்கச் செய்வதில் நிறுவனம் கவனம் செலுத்துவதாகவும் வலியுறுத்தினார்.
NMPA ஒப்புதல், சீனாவில் நடத்தப்பட்ட RYALTRIS-ன் ஒரு வெற்றிகரமான Phase III மருத்துவ பரிசோதனையைத் தொடர்ந்து வந்துள்ளது. இதில் 535 நோயாளிகள் பங்கேற்றனர். மேலும், FY25 நிதியாண்டில் RYALTRIS 11 சர்வதேச சந்தைகளில் அறிமுகப்படுத்தப்பட்டுள்ளதாகவும், இதன் மூலம் உலகளவில் மொத்தம் 45 நாடுகளில் இதன் பயன்பாடு விரிவடைந்துள்ளதாகவும் நிறுவனம் கூறியுள்ளது.
தாக்கம்: இந்த ஒப்புதல், க்ளெண்மார்க் ஃபார்மாசூட்டிகல்ஸின் சந்தைப் பங்கையும் வருவாயையும் கணிசமாக அதிகரிக்கும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது, குறிப்பாக பெரிய மற்றும் வளர்ந்து வரும் சீன மருந்து சந்தையில். இது சுவாச சிகிச்சைப் பிரிவில் நிறுவனத்தின் போட்டி நிலையை வலுப்படுத்துகிறது மற்றும் எதிர்கால வளர்ச்சிக்கு ஒரு வலுவான தளத்தை வழங்குகிறது. மதிப்பீடு: 7/10.
கடினமான சொற்கள்: * அலர்ஜிக் ரைனிடிஸ் (AR): தும்மல், மூக்கு ஒழுகுதல், மூக்கில் அரிப்பு மற்றும் கண்நீர் வடிதல் போன்ற அறிகுறிகளை ஏற்படுத்தும் ஒரு பொதுவான ஒவ்வாமை எதிர்வினை, இது பெரும்பாலும் மகரந்தம், தூசி அல்லது விலங்குகளின் பொடுகளால் தூண்டப்படுகிறது. * தேசிய மருத்துவ தயாரிப்புகள் நிர்வாகம் (NMPA): சீனாவில் மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களின் பாதுகாப்பு, செயல்திறன் மற்றும் தரத்தை மேற்பார்வையிடும் ஒழுங்குமுறை ஆணையம். * பருவகால அலர்ஜிக் ரைனிடிஸ்: குறிப்பிட்ட பருவங்களில் ஏற்படும் அலர்ஜிக் ரைனிடிஸ், பொதுவாக வசந்த காலம் அல்லது இலையுதிர் காலத்தில் சில தாவரங்கள் மகரந்தச் சேர்க்கை செய்யும் போது ஏற்படும். * வருடாந்திர அலர்ஜிக் ரைனிடிஸ்: ஆண்டு முழுவதும் ஏற்படும் அலர்ஜிக் ரைனிடிஸ், இது பெரும்பாலும் தூசிப் பூச்சிகள், பூஞ்சை அல்லது செல்லப்பிராணிகளின் பொடுகு போன்ற உள்-அலர்ஜன்களால் தூண்டப்படுகிறது.