Healthcare/Biotech
|
Updated on 08 Nov 2025, 04:37 am
Reviewed By
Akshat Lakshkar | Whalesbook News Team
▶
இந்தியாவின் மத்திய மருந்துகள் தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு (CDSCO) ஒரு உத்தரவைப் பிறப்பித்துள்ளது, இது அனைத்து மருந்து உற்பத்தி வசதிகளும் ஜனவரி 1 ஆம் தேதிக்குள் உலக சுகாதார அமைப்பு (WHO) பரிந்துரைத்த தரநிலைகள் உட்பட சர்வதேச தர விதிமுறைகளுக்கு இணங்க வேண்டும். இந்த கடுமையான காலக்கெடு, குறிப்பாக தங்கள் ஆலைகளை மேம்படுத்துவதற்கான நிதிச் சுமை குறித்து கவலைப்படும் சிறு மற்றும் நடுத்தர நிறுவனங்களிடமிருந்து (SMEs) கூடுதல் நேரம் கோரிய தொழில் குழுக்களின் வேண்டுகோள்களை மீறி நிர்ணயிக்கப்பட்டுள்ளது. இந்த ஒழுங்குமுறை அமைப்பின் உறுதியான நிலைப்பாடு, உலகளாவிய கண்டனங்கள் மற்றும் உள்நாட்டு சோகங்களுக்கு ஒரு பதிலாகும், குறிப்பாக ஆப்பிரிக்கா மற்றும் மத்திய ஆசியாவில் 140க்கும் மேற்பட்ட குழந்தைகள் மற்றும் மத்திய இந்தியாவில் 24 குழந்தைகளின் மரணம், நாட்டில் தயாரிக்கப்பட்ட அசுத்தமான இருமல் சிரப்புகளுடன் தொடர்புடையது. இந்த சம்பவங்கள் 'உலகின் மருந்தகம்' என்ற இந்தியாவின் நற்பெயருக்குக் களங்கம் ஏற்படுத்தியுள்ளன. 'ஷெட்யூல் எம்' (Schedule M) என அறியப்படும் திருத்தப்பட்ட தரநிலைகள், குறுக்கு-மாசுபடுதலைத் (cross-contamination) தடுப்பது மற்றும் முழுமையான தொகுதி சோதனையை (batch testing) செயல்படுத்துவது போன்ற முக்கியமான அம்சங்களை உள்ளடக்கியுள்ளன. CDSCO மாநில அதிகாரிகளுக்கு உடனடி ஆய்வுகளை நடத்தவும், இணங்காத எந்த அலகுகளுக்கு எதிராகவும் கடுமையான நடவடிக்கை எடுக்கவும் எச்சரித்துள்ளது, இது ஒரு முதன்மையான முன்னுரிமை என்பதை வலியுறுத்தியுள்ளது.
தாக்கம்: கடுமையான உற்பத்தித் தரங்களை அமல்படுத்துவது மருந்து நிறுவனங்களின் இயக்கச் செலவுகளை அதிகரிக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது, மேலும் தேவையான மேம்படுத்தல்களை வாங்க முடியாத சிறு உற்பத்தியாளர்களுக்கு இது மிக அதிகமாகப் பாதிக்கும். இது தொழில் ஒருங்கிணைப்பு, வேலை இழப்புகள் மற்றும் மருந்துகளின் விலைகள் உயர்வதற்குக் வழிவகுக்கும். இருப்பினும், இந்தத் தரங்களை வெற்றிகரமாகப் பூர்த்தி செய்வது நம்பிக்கையை மீட்டெடுக்கவும், மருந்து ஏற்றுமதியில் இந்தியாவின் உலகளாவிய நிலையைத் தக்கவைக்கவும் மிகவும் முக்கியமானது. தரம் மேம்படுத்தப்பட்டால், நீண்டகால தாக்கம் துறைக்கு நேர்மறையாக இருக்கும், இது நிலையான வளர்ச்சி மற்றும் முதலீட்டாளர் நம்பிக்கைக்கு வழிவகுக்கும். மதிப்பீடு: 7/10.
கடினமான சொற்கள்: ஷெட்யூல் எம் (Schedule M): இந்தியாவின் மருந்துகள் மற்றும் அழகுசாதனப் பொருட்கள் சட்டத்தின் கீழ் உள்ள விதிகள் மற்றும் வழிகாட்டுதல்களின் தொகுப்பு, இது மருந்துப் பொருட்களுக்கான நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகளை (GMP) குறிப்பிடுகிறது. இது மருந்துகளின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்வதற்காக உற்பத்தி வசதிகள், உபகரணங்கள், தரக் கட்டுப்பாடு மற்றும் ஆவணப்படுத்தல் ஆகியவற்றிற்கான தேவைகளை கோடிட்டுக் காட்டுகிறது. உலக சுகாதார அமைப்பு (WHO): ஐக்கிய நாடுகள் சபையின் ஒரு சிறப்பு முகமை, இது சர்வதேச பொது சுகாதாரத்திற்கு பொறுப்பாகும். இது உலகளாவிய சுகாதாரத் தரங்களை அமைக்கிறது மற்றும் மருந்து உற்பத்தி நடைமுறைகள் உட்பட பொது சுகாதாரப் பிரச்சினைகள் குறித்த வழிகாட்டுதல்களை வழங்குகிறது. மத்திய மருந்துகள் தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு (CDSCO): இந்தியாவில் மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களுக்கான தேசிய ஒழுங்குமுறை அமைப்பு, இது மருந்துகளுக்கு ஒப்புதல் அளித்தல், மருத்துவ பரிசோதனைகள் (clinical trials) மற்றும் தரம் மற்றும் பாதுகாப்புக்கான தரங்களை நிர்ணயித்தல் ஆகியவற்றிற்கு பொறுப்பாகும். எஸ்எம்ई பார்மா இண்டஸ்ட்ரீஸ் கூட்டமைப்பு (SME Pharma Industries Confederation): இந்தியாவில் உள்ள சிறு மற்றும் நடுத்தர நிறுவனங்களை (SMEs) பிரதிநிதித்துவப்படுத்தும் ஒரு சங்கம், இது அவர்களின் நலன்களுக்காக வாதிடுகிறது.