கிரானுல்ஸ் இந்தியா யூனிட்டுக்கு USFDA ஆய்வு அறிக்கை கிடைத்தது, கூர்ந்துநோக்கியதை (Observation) சரிசெய்தது
Healthcare/Biotech
|
Updated on 05 Nov 2025, 06:35 am
Reviewed By
Abhay Singh | Whalesbook News Team
Short Description:
▶
Stocks Mentioned:
Detailed Coverage:
கிரானுல்ஸ் இந்தியாவின் முழுமையான உரிமையுள்ள அமெரிக்க துணை நிறுவனமான கிரானுல்ஸ் பார்மாசூட்டிகல்ஸ் இன்க்., அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திடமிருந்து (USFDA) எஸ்டாபிளிஷ்மென்ட் இன்ஸ்பெக்ஷன் ரிப்போர்ட் (EIR) பெற்றுள்ளதாக அறிவித்துள்ளது. இந்த EIR, ஜூன் 2025-ல் ஒரு முதல்-படிநிலை கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பொருள் சுருக்கப்பட்ட புதிய மருந்து விண்ணப்பத்திற்காக (ANDA) USFDA நடத்திய முன்-அங்கீகார ஆய்வுக்கு (PAI) பிறகு வந்துள்ளது. ஆய்வில் ஒரு கூர்ந்துநோக்கியதை (observation) கண்டறிந்தது, அதை கிரானுல்ஸ் இந்தியா சரிசெய்துவிட்டதாக உறுதிப்படுத்தியுள்ளது. EIR பெறுவது USFDA-வின் ஆய்வு செயல்முறையின் வெற்றிகரமான நிறைவைக் குறிக்கிறது. இந்த வளர்ச்சி மற்ற சமீபத்திய ஒழுங்குமுறை தொடர்புகளின் பின்னணியில் வருகிறது. பிப்ரவரி 2025-ல், ஆகஸ்ட் 2024 ஆய்வின் அடிப்படையில், நிறுவனத்தின் ககிலாப்பூர் ஆலையில் ஒரு எச்சரிக்கை கடிதம் பெறப்பட்டது, அது 'அதிகாரப்பூர்வ நடவடிக்கை சுட்டிக்காட்டப்பட்டது (OAI)' என வகைப்படுத்தப்பட்டது, இருப்பினும் ஒழுங்குமுறை அமைப்பு மேலும் எந்த அதிகரிப்பையும் குறிக்கவில்லை. இதற்கு முன்பு, தெலுங்கானா மாநிலம் பொந்தப்பள்ளியில் உள்ள API யூனிட்டில் USFDA ஆய்வு, ஒரு படிவம் 483 கூர்ந்துநோக்கியதுடன் (Form 483 observation) முடிவடைந்தது.
Impact: இந்தச் செய்தி பொதுவாக நேர்மறையானது, ஏனெனில் ஒரு கூர்ந்துநோக்கியதை சரிசெய்ததும் EIR பெறுவதும் ஒழுங்குமுறை இணக்கத்தில் முன்னேற்றங்களையும் ஆய்வின் நிறைவையும் குறிக்கிறது. இது அமெரிக்காவில் எதிர்கால தயாரிப்பு ஒப்புதல்களையும் சந்தை அணுகலையும் ஆதரிக்கக்கூடும். இருப்பினும், கூர்ந்துநோக்கியவை மற்றும் முந்தைய எச்சரிக்கை கடிதம் பற்றிய தொடர்ச்சியான குறிப்புகள், நடந்து கொண்டிருக்கும் இணக்கச் சிக்கல்கள் குறித்து கவலைகளை எழுப்பக்கூடும், இது முதலீட்டாளர் உணர்வையும் பங்குச் செயல்திறனையும் பாதிக்கலாம். Rating: 6/10.
Stock Investment Ideas Sector
அட்வான்ஸ்-டிக்லைன் எண்கள் இந்திய குறியீடுகளில் சாத்தியமான திருப்பங்களை சுட்டிக்காட்டுகின்றன
லாபத்தில் சிக்கித் தவிக்கும் 2 நிறுவனங்களில் முதலீடு செய்த பெண் முதலீட்டாளர் ஷிவானி திரிவேதி
அட்வான்ஸ்-டிக்லைன் எண்கள் இந்திய குறியீடுகளில் சாத்தியமான திருப்பங்களை சுட்டிக்காட்டுகின்றன
லாபத்தில் சிக்கித் தவிக்கும் 2 நிறுவனங்களில் முதலீடு செய்த பெண் முதலீட்டாளர் ஷிவானி திரிவேதி
Startups/VC Sector
Euler Motors, FY25-ல் வருவாய் வளர்ச்சியால் நிகர இழப்பை 12% குறைத்து INR 200.2 கோடியாகக் குறைத்துள்ளது
சிங்கப்பூர் மற்றும் கனடிய ஸ்டார்ட்அப்கள் வளர்ச்சி மற்றும் ஆதரவான சூழலில் இந்திய விரிவாக்கத்தை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளன
இந்திய ஸ்டார்ட்அப் நிதியுதவி குறைந்தது, ஆனால் IPO குழாய் மற்றும் M&A செயல்பாடு வலுவாக உள்ளது
Euler Motors, FY25-ல் வருவாய் வளர்ச்சியால் நிகர இழப்பை 12% குறைத்து INR 200.2 கோடியாகக் குறைத்துள்ளது
சிங்கப்பூர் மற்றும் கனடிய ஸ்டார்ட்அப்கள் வளர்ச்சி மற்றும் ஆதரவான சூழலில் இந்திய விரிவாக்கத்தை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளன
