இந்திய மருந்து ஒழுங்குமுறை ஆணையம், திருத்தப்பட்ட அட்டவணை M-ன் கீழ் மருந்து தர சோதனைகளை தீவிரப்படுத்துகிறது

இந்தியாவின் முன்னணி மருந்து ஒழுங்குமுறை ஆணையமான மத்திய மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு (CDSCO), மாநில மருந்து ஒழுங்குமுறை ஆணையங்களுக்கு ஒரு சுற்றறிக்கையை வெளியிட்டுள்ளது, இது திருத்தப்பட்ட அட்டவணை M-ஐ கண்டிப்பாக கடைபிடிக்க வேண்டியதன் அவசரத் தேவையை வலியுறுத்துகிறது. இந்த ஆணைப்படி, மாநில அதிகாரிகள் மருந்து உற்பத்தி வசதிகளின் முழுமையான ஆய்வுகளை நடத்த வேண்டும், இதனால் அவை நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகளின் (GMP) கடுமையான தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்வதை உறுதிசெய்ய முடியும். இந்தியாவில் உற்பத்தி செய்யப்படும் மருந்துப் பொருட்களின் தரம் மற்றும் பாதுகாப்பிற்கு உத்தரவாதம் அளிப்பதே இதன் நோக்கமாகும்.

இந்த ஆய்வுகளின் போது இணங்காத நிலையில் கண்டறியப்படும் எந்தவொரு உற்பத்திப் பிரிவும், மருந்துகள் மற்றும் அழகுசாதனப் பொருட்கள் சட்டம் மற்றும் அதன் விதிகளின்படி "கடுமையான நடவடிக்கை"யை எதிர்கொள்ளும். மாநில மருந்து ஒழுங்குமுறை ஆணையங்கள் CDSCO-க்கு மாதாந்திர அறிக்கைகளை சமர்ப்பிக்க வேண்டும், இதில் அவர்களின் ஆய்வு கண்டுபிடிப்புகள் மற்றும் எடுக்கப்பட்ட எந்த நடவடிக்கைகளின் விவரங்களும் அடங்கும்.

மருந்துகள் மற்றும் அழகுசாதனப் பொருட்கள் விதிகள், 1945-ன் அட்டவணை M, மருந்துப் பொருட்களுக்கான GMP தரநிலைகளை வகுக்கிறது, இதில் குறைபாடுகள் கண்டறியப்பட்டால் விரைவான தயாரிப்பு திரும்பப் பெறுவதற்கான அவசியமான அமைப்புகளும் அடங்கும். ஜனவரி 2022 இல் அறிவிக்கப்பட்ட திருத்தப்பட்ட அட்டவணை M, மேம்பட்ட தர விதிமுறைகளை அறிமுகப்படுத்துகிறது. ஆரம்பத்தில், ஆண்டு வருவாய் ரூ. 250 கோடிக்கு மேல் உள்ள நிறுவனங்கள் ஜூலை 1, 2023 க்குள் இணங்க வேண்டியிருந்தது. சிறு, குறு மற்றும் நடுத்தர நிறுவனங்களுக்கு (MSMEs) ஜனவரி 1, 2024 காலக்கெடுவாக இருந்தது. இருப்பினும், MSME-கள் எதிர்கொள்ளும் சவால்களை அங்கீகரித்து, அரசாங்கம் அவர்களின் இணக்க காலக்கெடுவை டிசம்பர் 31, 2024 வரை நீட்டித்துள்ளது.

தாக்கம்: இந்த நடவடிக்கை இந்திய மருந்துப் பொருட்களின் உலகளாவிய தரமான தரம் மற்றும் நம்பகத்தன்மையை கணிசமாக அதிகரிக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. தங்கள் வசதிகளை மேம்படுத்த முதலீடு செய்த நிறுவனங்கள் மேம்பட்ட சந்தை நற்பெயர் மற்றும் சாத்தியமான அதிக ஏற்றுமதி வாய்ப்புகளால் பயனடைவார்கள். இருப்பினும், இணங்காத MSME-கள் நீட்டிக்கப்பட்ட காலக்கெடுவை பூர்த்தி செய்யத் தவறினால் செயல்பாட்டுத் தடைகள் அல்லது அபராதங்களை எதிர்கொள்ள நேரிடலாம். தாக்க மதிப்பீடு: 7/10

**கடினமான சொற்களின் விளக்கம்:** **அட்டவணை M:** இந்தியாவில் உள்ள மருந்துகள் மற்றும் அழகுசாதனப் பொருட்கள் விதிகள், 1945-ன் ஒரு பகுதி. இது மருந்து நிறுவனங்கள் தங்கள் தயாரிப்புகளின் தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை உறுதிசெய்ய கடைபிடிக்க வேண்டிய கட்டாயமான நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகளை (GMP) குறிப்பிடுகிறது. **நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகள் (GMP):** தயாரிப்புகள் தரத் தரங்களுக்கு ஏற்ப சீராக உற்பத்தி செய்யப்பட்டு கட்டுப்படுத்தப்படுவதை உறுதிசெய்யும் ஒரு அமைப்பு. இது மூலப்பொருட்கள், வளாகங்கள் மற்றும் உபகரணங்கள் முதல் ஊழியர்களின் பயிற்சி மற்றும் தனிப்பட்ட சுகாதாரம் வரை, உற்பத்தியின் அனைத்து அம்சங்களையும் உள்ளடக்கியது. **மத்திய மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு (CDSCO):** மருந்துகளின் ஒப்புதல், மருத்துவ சோதனைகள் மற்றும் தரங்களுக்கான தரநிலைகளை அமைப்பதற்கு பொறுப்பான, மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களுக்கான இந்தியாவின் தேசிய ஒழுங்குமுறை ஆணையம். **மருந்துகள் மற்றும் அழகுசாதனப் பொருட்கள் சட்டம்:** இந்தியாவில் மருந்துகள் மற்றும் அழகுசாதனப் பொருட்களின் இறக்குமதி, உற்பத்தி மற்றும் விநியோகத்தை நிர்வகிக்கும் முக்கிய சட்டம். இது பல்வேறு விற்பனை நிலையங்களில் விற்கப்படும் மருந்துகள் மற்றும் அழகுசாதனப் பொருட்களின் தரத்தை ஒழுங்குபடுத்துவதற்கும் விதிகளை வழங்குகிறது. **MSMEs:** சிறு, குறு மற்றும் நடுத்தர நிறுவனங்கள். இவை ஆலை மற்றும் இயந்திரங்களில் முதலீடு மற்றும் ஆண்டு வருவாய் அடிப்படையில் வகைப்படுத்தப்படும் வணிகங்கள், இந்தியாவின் பொருளாதாரத்தின் ஒரு முக்கிய பகுதியாகும்.