அலம்பிக் பார்மாசூட்டிகல்ஸுக்கு ஜெனரிக் ரத்தப் புற்றுநோய் மருந்தான டாஸாட்டினிப்பிற்கான USFDA இறுதி ஒப்புதல் கிடைத்தது

அலம்பிக் பார்மாசூட்டிகல்ஸ், ஜெனரிக் டாஸாட்டினிப் மாத்திரைகள் தொடர்பான அதன் சுருக்கப்பட்ட புதிய மருந்து விண்ணப்பத்திற்கு (ANDA) அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திடம் (USFDA) இருந்து இறுதி ஒப்புதலை வெற்றிகரமாகப் பெற்றுள்ளது. இந்த முக்கியமான ஒழுங்குமுறை மைல்கல், நிறுவனத்திற்கு அமெரிக்காவில் மருந்தைப் சந்தைப்படுத்தவும் விற்கவும் அனுமதி அளிக்கிறது. இந்த ஒப்புதல் டாஸாட்டினிப் மாத்திரைகளின் பல்வேறு மருந்து அளவுகளை உள்ளடக்கியது: 20 மி.கி, 50 மி.கி, 70 மி.கி, 80 மி.கி, 100 மி.கி, மற்றும் 140 மி.கி. இந்த ஜெனரிக் மாத்திரைகள், முதலில் பிரிஸ்டல்-मायर्स स्क्விப் நிறுவனத்தால் உருவாக்கப்பட்ட குறிப்புப் பட்டியலிடப்பட்ட மருந்தான ஸ்ப்ரைசெல் மாத்திரைகளுக்கு சிகிச்சைரீதியாக சமமானவை.

டாஸாட்டினிப்பின் பயன்பாடுகளில், ஃபிலடெல்பியா குரோமோசோம்-பாசிட்டிவ் (Ph+) நாள்பட்ட மைலோயிட் லுகேமியா (CML) அதன் நாள்பட்ட, முடுக்கப்பட்ட அல்லது வெடிப்பு நிலைகளில் கண்டறியப்பட்ட பெரிய நோயாளிகள், அத்துடன் Ph+ அக்யூட் லிம்போபிளாஸ்டிக் லுகேமியா (Ph+ ALL) ஆகியவற்றுக்கான சிகிச்சை அடங்கும். இது முந்தைய சிகிச்சைகளுக்கு எதிர்ப்பு அல்லது சகிப்புத்தன்மை இல்லாத நோயாளிகளுக்கு குறிப்பாக பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. மேலும், இந்த மருந்து ஒரு வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட குழந்தைப் பருவ நோயாளிகளுக்கு, நாள்பட்ட நிலையில் உள்ள Ph+ CML க்கு அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது.

IQVIA தரவுகளின்படி, செப்டம்பர் 2025 உடன் முடிவடைந்த பன்னிரண்டு மாத காலத்திற்கு, குறிப்பிட்ட மருந்து அளவுகளில் டாஸாட்டினிப் மாத்திரைகளின் சந்தை அளவு சுமார் 1,017 மில்லியன் அமெரிக்க டாலர்கள் என மதிப்பிடப்பட்டுள்ளது. இந்த கணிசமான சந்தை திறன், அலம்பிக் பார்மாசூட்டிகல்ஸுக்கு ஒரு குறிப்பிடத்தக்க வருவாய் வாய்ப்பை வழங்குகிறது.

தாக்கம்: இந்த USFDA ஒப்புதல் அலம்பிக் பார்மாசூட்டிகல்ஸுக்கு ஒரு முக்கியமான படியாகும், இது லாபகரமான அமெரிக்க சந்தையில் அதன் ஜெனரிக் டாஸாட்டினிப்பை விற்க சந்தை அணுகலை வழங்குகிறது. இது நிறுவனத்தின் புற்றுநோயியல் தயாரிப்புகளின் தொகுப்பை வலுப்படுத்தும், வருவாய் வளர்ச்சியை அதிகரிக்கும், மேலும் அமெரிக்காவில் அதன் சந்தைப் பங்கை மேம்படுத்தும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. ஜெனரிக் பதிப்பின் கிடைக்கும் தன்மை, புற்றுநோய் சிகிச்சையை மேலும் அணுகக்கூடியதாகவும் மலிவு விலையிலும் மாற்ற உதவும்.