Zydus Lifesciences-ன் பீட்டா-தலசீமியா மருந்து டெசிடுஸ்டாட்-க்கு USFDA ஆர்கன் டிரக் அங்கீகாரம் வழங்கியது

Zydus Lifesciences-க்கு அமெரிக்க சுகாதார ஒழுங்குமுறை ஆணையமான USFDA-விடமிருந்து ஒரு முக்கிய அங்கீகாரம் கிடைத்துள்ளது. அதன் மருந்தான டெசிடுஸ்டாட்-க்கு 'ஆர்கன் டிரக் டெசிக்னேஷன்' (ODD) வழங்கப்பட்டுள்ளது. இந்த அங்கீகாரம் குறிப்பாக பீட்டா-தலசீமியா என்ற அரிய இரத்தக் கோளாறுக்கு சிகிச்சையளிக்க வழங்கப்பட்டுள்ளது. இது அமெரிக்காவில் 200,000-க்கும் குறைவானவர்களைப் பாதிக்கிறது. பீட்டா-தலசீமியா குறைந்த ஹீமோகுளோபின் அளவுகளுக்கு வழிவகுக்கிறது, இதனால் பலவீனம் ஏற்படுகிறது மற்றும் வாழ்நாள் முழுவதும் இரத்த மாற்று சிகிச்சைகள் தேவைப்படுகின்றன. டெசிடுஸ்டாட் என்பது ஒரு புதிய கலவை ஆகும், இது ஹைபோக்ஸியா இண்ட்யூசிபிள் ஃபேக்டர் (HIF)-ப்ரோலில் ஹைட்ராக்சிலேஸ் இன்ஹிபிட்டர் (PHI) ஆக செயல்படுகிறது, இது ஹீமோகுளோபின் மற்றும் சிவப்பு இரத்த அணுக்களின் எண்ணிக்கையை அதிகரிக்க ஆற்றலைக் காட்டுகிறது. ODD, Zydus Lifesciences-க்கு மருத்துவ பரிசோதனைகளில் வரிச் சலுகைகள், மருந்து பயனர் கட்டணங்களிலிருந்து விலக்கு, மற்றும் USFDA ஒப்புதலுக்குப் பிறகு ஏழு வருடங்கள் வரை சந்தை பிரத்தியேக உரிமை போன்ற பல நன்மைகளை வழங்குகிறது. இது நிறுவனத்தின் அரிய நோய்களுக்கான மருந்து மேம்பாட்டுப் பட்டியலில் ஒரு நேர்மறையான படியாகும்.

தாக்கம்: இந்த செய்தி, டெசிடுஸ்டாட் மருந்து மேம்பாட்டிற்கு ஒழுங்குமுறை ஆதரவையும் நிதி சலுகைகளையும் வழங்குவதன் மூலம் Zydus Lifesciences-ன் மீது நேர்மறையான தாக்கத்தை ஏற்படுத்துகிறது. இது மருந்தின் வணிக திறனை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் அரிய நோய்களுக்கான மருந்து பிரிவில் நிறுவனத்தின் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டுத் திறன்களில் முதலீட்டாளர் நம்பிக்கையை அதிகரிக்கக்கூடும். மதிப்பீடு: 7/10

கடினமான சொற்கள்: Orphan Drug Designation (ODD): USFDA போன்ற ஒழுங்குமுறை அமைப்புகளால், மக்கள்தொகையில் ஒரு சிறிய சதவீதத்தைப் பாதிக்கும் அரிய நோய்கள் அல்லது நிலைகளுக்கு உருவாக்கப்படும் மருந்துகளுக்கு வழங்கப்படும் நிலை. இது அத்தகைய மருந்துகளின் வளர்ச்சியை ஊக்குவிக்க சலுகைகளை வழங்குகிறது. Beta-thalassemia: ஹீமோகுளோபின் உற்பத்தி குறைதல் அல்லது இல்லாததால் வகைப்படுத்தப்படும் பரம்பரை இரத்தக் கோளாறுகள், இது இரத்த சோகை மற்றும் பிற கடுமையான சிக்கல்களுக்கு வழிவகுக்கிறது. Hypoxia inducible factor (HIF)-prolyl hydroxylase inhibitor (PHI): குறைந்த ஆக்ஸிஜன் அளவுகளுக்கு உடலின் இயற்கையான பதிலைச் செயல்படுத்துவதன் மூலம் செயல்படும் மருந்துகளின் ஒரு வகை, இது ஹீமோகுளோபின் உற்பத்தியை அதிகரிக்க உதவும். USFDA: யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் ஃபுட் அண்ட் டிரக் அட்மினிஸ்ட்ரேஷன், மனித மற்றும் கால்நடை மருந்துகள், தடுப்பூசிகள் மற்றும் பிற மருத்துவப் பொருட்களின் பாதுகாப்பு, செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பை உறுதி செய்வதன் மூலம் பொது சுகாதாரத்தைப் பாதுகாக்கும் கூட்டாட்சி நிறுவனம்.