மருந்து ஒப்புதல் விதிகளை இந்தியா கடுமையாக்கியது, குழந்தை மரணங்களுக்கு மத்தியில் போலி தரவு கொண்ட நிறுவனங்களுக்கு தடை.

இந்திய அரசு புதிய கடுமையான விதிமுறைகளை செயல்படுத்தி வருகிறது, இதன் மூலம் மருந்து தயாரிப்பாளர்கள் ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல்களைப் பெற தவறான அல்லது தவறாக வழிநடத்தும் தகவல்களை வழங்கினால் அல்லது அவர்களது பிராண்டுகள் தவறாக லேபிள் செய்யப்பட்டால், அவர்கள் தங்கள் தயாரிப்புகளை விற்க முடியாது. கலப்படமான இருமல் சிரப்களுடன் தொடர்புடைய பல சோகமான குழந்தை மரணங்களுக்கு பதிலடியாக இந்த நடவடிக்கை எடுக்கப்பட்டுள்ளது. புதுப்பிக்கப்பட்ட மருந்துகள் விதிகளின்படி (Updated Drugs Rules), "தவறான, அல்லது போலியான, அல்லது திரித்துக்கூறப்பட்ட ஆவணங்கள்/தகவல்களை" சமர்ப்பிக்கும் நிறுவனங்களுக்கு முதலில் ஒரு 'ஷோ-காஸ் நோட்டீஸ்' (show-cause notice) வழங்கப்பட்டு, பதிலளிக்க 30 நாட்கள் அவகாசம் வழங்கப்படும். இந்த செயல்முறைக்குப் பிறகு அவர்கள் குற்றவாளிகள் என கண்டறியப்பட்டால், உரிமம் வழங்கும் அதிகாரி (licensing authority) அவர்களை ஒரு குறிப்பிட்ட காலத்திற்கு செயல்பாடுகளில் இருந்து தடை (debar) செய்ய முடியும். இதற்கு முன்னர், மருந்துகள் விதிகள், 1945 இல், ஒப்புதல்களின் போது இதுபோன்ற போலி தகவல்களின் வழக்குகளைக் கையாள எந்த குறிப்பிட்ட விதியும் இல்லை. நடவடிக்கை பொதுவாக இந்திய தண்டனைச் சட்டத்தின் (Indian Penal Code) கீழ் முதல் தகவல் அறிக்கை (FIR) பதிவு செய்வதை உள்ளடக்கியிருந்தது, இது ஒரு மெதுவான மற்றும் சிக்கலான செயல்முறையாக இருந்தது. இந்த புதிய விதிமுறை, மருந்து ஒழுங்குமுறை ஆணையத்தின் (drug regulator) நடவடிக்கை எடுக்கும் திறனை நெறிப்படுத்தவும் விரைவுபடுத்தவும் எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

**தாக்கம்** இந்த செய்தி மருந்துத் துறையில் குறிப்பிடத்தக்க தாக்கத்தை ஏற்படுத்தும், மருந்து ஒப்புதல்களுக்கான பொறுப்புக்கூறல் மற்றும் கண்காணிப்பை அதிகரிக்கும். இணங்காத நிறுவனங்கள் கடுமையான தண்டனைகளை எதிர்கொள்ள நேரிடும், இது தரக் கட்டுப்பாடு மற்றும் தரவு ஒருமைப்பாட்டில் அதிக முதலீட்டிற்கு வழிவகுக்கும். ஆரம்பத்தில் நிறுவனங்கள் கடுமையான தரநிலைகளுக்கு ஏற்ப மாறும் வரை ஒப்புதல் நேரங்கள் சற்று நீண்டதாக இருக்கலாம், ஆனால் இறுதியில் நோயாளிகளின் பாதுகாப்பை மேம்படுத்துவதே இதன் நோக்கமாகும். தாக்கம் மதிப்பீடு: 8/10

**வரையறைகள்** ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல்கள்: ஒரு மருந்துப் பொருளின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனைச் சரிபார்த்த பிறகு, அதைத் தயாரிக்கவும் விற்கவும் ஒரு அரசாங்க நிறுவனம் (மருந்து ஒழுங்குமுறை ஆணையம் போன்றவை) வழங்கும் அதிகாரப்பூர்வ அனுமதி. கலப்படமான: ஒரு தீங்கு விளைவிக்கும் அல்லது தரமற்ற பொருள் மூலம் அசுத்தப்படுத்தப்பட்ட அல்லது கலக்கப்பட்ட ஒரு தயாரிப்பு. இருமல் சிரப்கள்: இருமல் அறிகுறிகளுக்கு நிவாரணம் அளிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் திரவ மருந்துகள். தவறான, போலியான, அல்லது திரித்துக்கூறப்பட்ட ஆவணங்கள்/தகவல்கள்: அதிகாரிகளுக்கு சமர்ப்பிக்கப்பட்ட பொய்யான, உண்மையற்ற, அல்லது வேண்டுமென்றே ஏமாற்றும் தரவு அல்லது ஆவணங்கள். ஷோ-காஸ் நோட்டீஸ்: ஒரு தனிநபர் அல்லது அமைப்புக்கு எதிராக ஏன் அபராதம் அல்லது நடவடிக்கை எடுக்கக்கூடாது என்பதை விளக்கக் கோரி அதிகாரத்தால் வழங்கப்படும் ஒரு முறையான ஆவணம். தடை (Debar): ஒரு தனிநபர் அல்லது நிறுவனத்தை ஒரு குறிப்பிட்ட செயல்பாட்டில் அல்லது தொழிலில் பங்கேற்பதிலிருந்து தடைசெய்வது. உரிமம் வழங்கும் அதிகாரி: இந்த விஷயத்தில், மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கானது, இயக்குவதற்கான உரிமங்களை வழங்குவதற்கும் ரத்து செய்வதற்கும் பொறுப்பான அரசாங்க அமைப்பு. DTAB (மருந்துகள் தொழில்நுட்ப ஆலோசனை வாரியம்): மருந்துகள் தொடர்பான தொழில்நுட்ப விஷயங்களில் அரசுக்கு ஆலோசனை வழங்கும் இந்தியாவின் உயரிய மருந்து ஆலோசனை வாரியம். FIR (முதல் தகவல் அறிக்கை): ஒரு குற்றவியல் விசாரணையைத் தொடங்கும், காவல் நிலையத்தில் பதிவு செய்யப்படும் அறிக்கை. இந்திய தண்டனைச் சட்டம்: இந்தியாவில் உள்ள முதன்மை குற்றவியல் சட்டம், பல்வேறு குற்றங்கள் மற்றும் அவற்றின் தண்டனைகளை கோடிட்டுக் காட்டுகிறது. மருந்துகள் விதிகள், 1945: இந்தியாவில் மருந்துகளின் உற்பத்தி, விற்பனை மற்றும் விநியோகத்தை நிர்வகிக்கும் விதிமுறைகளின் தொகுப்பு.