ஸைடஸ்-க்கு மிகப்பெரிய வெற்றி: டெல்லி உயர்நீதிமன்றம் புற்றுநோய் மருந்து பயோசிமிலர் விற்பனைக்கு அனுமதி

Court Greenlights Zydus Biosimilar Sales: டெல்லி உயர்நீதிமன்றம், பிரிஸ்டல் மையர்ஸ் ஸ்குவிப் (BMS) நிறுவனத்தின் முக்கிய புற்றுநோய் மருந்தான நிவோலுமாபின் (Nivolumab) பயோசிமிலர் பதிப்பை உற்பத்தி செய்து விற்பனை செய்ய ஸைடஸ் லைஃப்சயின்சஸ் நிறுவனத்திற்கு அனுமதி அளித்துள்ளது. திங்களன்று ஒரு பிரிவின் (division bench) இந்த தீர்ப்பு, அகமதாபாத்தை தளமாகக் கொண்ட மருந்து நிறுவனத்திற்கு முன்னர் விதிக்கப்பட்ட தற்காலிக தடையை ரத்து செய்துள்ளது. BMS-ன் நிவோலுமாபின் (Nivolumab) காப்புரிமை மே 2 ஆம் தேதி இந்தியாவில் காலாவதியாக உள்ள நிலையில், இந்த தீர்ப்பு ஸைடஸ்க்கு ஒரு பெரிய ஊக்கத்தை அளிக்கிறது. "பாதிக்கப்பட்ட மக்களுக்கு ஸைடஸின் மருந்து மறுக்கப்படக்கூடாது" என்று கூறி, நீதிமன்றம் நோயாளிகளுக்கு மலிவான சிகிச்சை வழங்குவதன் அவசியத்தை வலியுறுத்தியது.

Overturning Previous Restraint: இந்த தீர்ப்பு, ஜூலை 18 ஆம் தேதி நீதிபதி மினி புஷ்கர்ணா வழங்கிய முந்தைய உத்தரவை மேலதிகமாக (supersede) கொண்டுள்ளது. அந்த உத்தரவு, BMS-க்கு ஏற்படக்கூடிய ஈடுசெய்ய முடியாத சேதத்தை (irreparable harm) சுட்டிக்காட்டி, ஸைடஸ் அதன் பயோசிமிலரை வெளியிடுவதை தடுத்திருந்தது. காப்புரிமை செல்லுபடியாகும் காலத்தில் ஸைடஸ் திட்டமிட்ட வெளியீடு மீறல் (infringement) என்று BMS வாதிட்டது. இருப்பினும், ஸைடஸ் இந்த கூற்றுகளை மறுத்து, அதன் தயாரிப்பான ZRC-3276 காப்புரிமையை மீறவில்லை என்றும், இந்திய ஒழுங்குமுறை தரநிலைகளுக்கு இணங்குகிறது என்றும் கூறியது. நிறுவனம் இந்தியாவில் உள்ள அதன் மருந்து கட்டுப்பாட்டாளரிடமிருந்து சந்தைப்படுத்தல் ஒப்புதலையும் (marketing approval) கோரியிருந்தது. அதன் துணை நிறுவனம் காப்புரிமையை ரத்து செய்ய பரிந்துரைத்த முந்தைய சட்ட சவால்களையும் இது சுட்டிக்காட்டியது.

Balancing Access and Patents: காப்புரிமை முறையாக காலாவதியாகும் வரை, ஸைடஸ் விரிவான விற்பனை பதிவுகளை (sales records) பராமரிக்க வேண்டும் என்று நீதிமன்றம் அறிவுறுத்தியது. இந்த நடவடிக்கை, காப்புரிமை வைத்திருப்பவரின் உரிமைகள் மற்றும் காப்புரிமையின் மீதமுள்ள காலத்தின் போது, மலிவான, குறைந்த விலை மருந்துகளின் உடனடி தேவையை சமநிலைப்படுத்துகிறது.