Zydus Lifesciences பெரும் வெற்றி! புற்றுநோய் மருந்துக்கு USFDA ஒப்புதல், $69 மில்லியன் அமெரிக்க சந்தை திறப்பு - பெரும் ஊக்கம் எதிர்பார்க்கப்படுகிறது!
Healthcare/Biotech
|
Updated on 14th November 2025, 10:14 AM
Author
Simar Singh | Whalesbook News Team
Crux:
Zydus Lifesciences நிறுவனத்திற்கு, மேம்பட்ட புரோஸ்டேட் புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் Leuprolide Acetate injection-க்கு அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திடம் (USFDA) இருந்து இறுதி ஒப்புதல் கிடைத்துள்ளது. இந்த ஒப்புதல், இந்த மருந்து ஆண்டுக்கு $69 மில்லியன் வருவாய் ஈட்டும் அமெரிக்க சந்தையில் நுழைய நிறுவனத்தை அனுமதிக்கும், மேலும் இது அவர்களது அகமதாபாத் ஆலையில் தயாரிக்கப்படும்.
▶
Stocks Mentioned:
Detailed Coverage:
Zydus Lifesciences நிறுவனம், நவம்பர் 14, வெள்ளிக்கிழமை அன்று, Leuprolide Acetate injection-க்கு அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திடம் (USFDA) இருந்து இறுதி ஒப்புதல் பெற்றுள்ளதாக அறிவித்துள்ளது. இந்த முக்கிய மருந்து, மேம்பட்ட புரோஸ்டேட் புற்றுநோய்க்கான நோய்த்தடுப்பு சிகிச்சைக்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.
இந்த injection-ன் உற்பத்தி, Zydus Lifesciences-ன் அகமதாபாத்தில் உள்ள சிறப்புப் பொருளாதார மண்டலம்-1 (Special Economic Zone-1) இல் அமைந்துள்ள சிறப்பு ஆன்காலஜி இன்ஜெக்டபிள் ஆலையில் நடைபெறும். இந்த ஒப்புதல், அமெரிக்க சந்தையில் ஒரு குறிப்பிடத்தக்க நுழைவைக் குறிக்கிறது, அங்கு Leuprolide Acetate injection தற்போது ஆண்டுக்கு சுமார் $69 மில்லியன் வருவாயை ஈட்டுகிறது.
இந்த சமீபத்திய அனுமதி, Zydus Lifesciences-ன் வளர்ந்து வரும் USFDA ஒப்புதல்களின் பட்டியலில் மேலும் ஒன்றைக் கூட்டுகிறது. செப்டம்பர் 30, 2025 நிலவரப்படி, நிறுவனத்திற்கு 427 ஒப்புதல்கள் கிடைத்துள்ளன, மேலும் அவர்கள் அமெரிக்க சந்தைக்காக 487 ஜெனரிக் மருந்துகளுக்கு விண்ணப்பங்களைச் சமர்ப்பித்துள்ளனர். இது தொடர்பான ஒரு வளர்ச்சியில், Zydus Lifesciences நிறுவனத்திற்கு வியாழன், நவம்பர் 13 அன்று Vumerity (Diroximel Fumarate delayed-release capsules) மருந்தின் ஜெனரிக் பதிப்பிற்கும் USFDA அனுமதி கிடைத்தது. இது பெரியவர்களில் மல்டிபிள் ஸ்களீரோசிஸின் மறுபிறப்பு வடிவங்களுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுகிறது.
இந்த ஒப்புதல்கள், அகமதாபாத்தில் உள்ள அவர்களது SEZ-1 உற்பத்தி தளத்தில் நவம்பர் 4 முதல் 13, 2025 வரை நடைபெற்ற வெற்றிகரமான முன்-ஒப்புதல் ஆய்வுக்குப் பிறகு வந்துள்ளன. இந்த ஒழுங்குமுறை அனுமதிகளின் தொடர், வரவிருக்கும் மாதங்களில் நிறுவனத்தின் வணிக செயல்திறனை நேர்மறையாக பாதிக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. இது வலுவான Q2 செயல்திறனைத் தொடர்ந்து வந்துள்ளது, இதில் Zydus Lifesciences நிகர லாபத்தில் 39% ஆண்டுக்கு ஆண்டு அதிகரிப்பு ₹1,259 கோடியாகவும், வருவாயில் 17% அதிகரிப்பு ₹6,123 கோடியாகவும் பதிவாகியுள்ளது, இதற்கு அமெரிக்கா மற்றும் இந்தியாவில் வலுவான விற்பனை காரணமாகும்.
தாக்கம்: இந்த ஒப்புதல் Zydus Lifesciences நிறுவனத்திற்கு மிகவும் முக்கியமானது, ஏனெனில் இது ஒரு முக்கிய மருந்துக்கான கணிசமான அமெரிக்க சந்தைக்கு நேரடி அணுகலை வழங்குகிறது. இது அவர்களின் உற்பத்தித் திறன்களை உறுதிப்படுத்துகிறது மற்றும் வருவாய் வளர்ச்சியை அதிகரிக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது, இது அவர்களின் நிதி நிலையை மேலும் வலுப்படுத்தும். USFDA ஒப்புதல் என்பது தயாரிப்புத் தரம் மற்றும் ஒழுங்குமுறை இணக்கத்தின் ஒரு வலுவான அறிகுறியாகும். மதிப்பீடு: 7/10
கடினமான சொற்கள்: USFDA: அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம். இது சுகாதாரம் மற்றும் மனித சேவைகள் துறையின் ஒரு கூட்டாட்சி நிறுவனம் ஆகும், இது மனித மற்றும் கால்நடை மருந்துகள், உயிரியல் தயாரிப்புகள், மருத்துவ சாதனங்கள், உணவு விநியோகம், அழகுசாதனப் பொருட்கள் மற்றும் கதிர்வீச்சை வெளியிடும் பொருட்களின் பாதுகாப்பு, செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பை உறுதி செய்வதன் மூலம் பொது சுகாதாரத்தைப் பாதுகாக்கிறது. Palliative treatment (நோய்த்தடுப்பு சிகிச்சை): தீவிர நோயின் அறிகுறிகள் மற்றும் மன அழுத்தத்திலிருந்து நிவாரணம் அளிப்பதில் கவனம் செலுத்தும் மருத்துவ பராமரிப்பு, இது நோயாளி மற்றும் குடும்பத்தினர் இருவருக்கும் வாழ்க்கைத் தரத்தை மேம்படுத்துகிறது. Prostate cancer (புரோஸ்டேட் புற்றுநோய்): ஆண்களில் காணப்படும் புரோஸ்டேட் சுரப்பியில் ஏற்படும் புற்றுநோய். இது விந்து திரவத்தை உற்பத்தி செய்யும் ஒரு சிறிய சுரப்பி ஆகும். Oncology (ஆன்காலஜி): புற்றுநோயின் தடுப்பு, கண்டறிதல் மற்றும் சிகிச்சை தொடர்பான மருத்துவத் துறை. Generic version (ஜெனரிக் பதிப்பு): ஒரு பிராண்ட்-பெயர் மருந்துடன், அளவு வடிவம், பாதுகாப்பு, வலிமை, நிர்வாக முறை, தரம், செயல்திறன் பண்புகள் மற்றும் நோக்கம் கொண்ட பயன்பாடு ஆகியவற்றில் வேதியியல் ரீதியாக ஒத்திருக்கும் ஒரு மருந்து. Multiple sclerosis (MS) (மல்டிபிள் ஸ்களீரோசிஸ் (MS)): மூளை மற்றும் தண்டுவடத்தின் (மைய நரம்பு மண்டலம்) ஒரு சாத்தியமான இயலாமை நோய் ஆகும், இதில் நோயெதிர்ப்பு மண்டலம் நரம்பு இழைகளின் காப்பு உறையை (myelin) தாக்குகிறது, இது உங்கள் மூளைக்கும் உங்கள் உடலுக்கும் இடையே தொடர்பு பிரச்சனைகளை ஏற்படுத்துகிறது. Delayed-release capsules (தாமதமான-வெளியீட்டு காப்ஸ்யூல்கள்): மருந்தை ஒரே நேரத்தில் அல்லாமல், ஒரு குறிப்பிட்ட காலத்திற்கு அல்லது செரிமான மண்டலத்தின் குறிப்பிட்ட இடத்தில் வெளியிட வடிவமைக்கப்பட்ட காப்ஸ்யூல்கள்.
Mutual Funds Sector
மாபெரும் வாய்ப்பு! இந்தியாவில் கொடிகட்டி பறக்கும் மூலதனச் சந்தைகளுக்காக Groww புதிய நிதிகளை அறிமுகப்படுத்துகிறது - நீங்கள் தயாரா?
Chemicals Sector
BASF இந்தியா லாபம் 16% சரிவு! பெரும் பசுமை ஆற்றல் முயற்சி அறிவிப்பு - முதலீட்டாளர்களுக்கு என்ன அர்த்தம்!
