Healthcare/Biotech
|
Updated on 14th November 2025, 9:35 AM
Author
Simar Singh | Whalesbook News Team
Zydus Lifesciences, மேம்பட்ட புரோஸ்டேட் புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படும் அதன் ஜெனரிக் Leuprolide Acetate ஊசி மருந்துக்கு USFDA-விடம் இருந்து இறுதி ஒப்புதலைப் பெற்றுள்ளது. அகமதாபாத்தில் தயாரிக்கப்பட்ட இந்த மருந்து, அமெரிக்காவில் ஆண்டுக்கு 69 மில்லியன் டாலர் விற்பனையைப் பதிவு செய்துள்ளது, இது நிறுவனத்திற்கு ஒரு குறிப்பிடத்தக்க சந்தை வாய்ப்பை வழங்குகிறது.
▶
Zydus Lifesciences வெள்ளிக்கிழமை அன்று, மேம்பட்ட புரோஸ்டேட் புற்றுநோய்க்கான சிகிச்சை முறையில் பயன்படுத்தப்படும் Leuprolide Acetate ஊசி மருந்தின் ஜெனரிக் பதிப்பிற்கு அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திடம் (USFDA) இருந்து இறுதி ஒப்புதலைப் பெற்றதாக அறிவித்தது. இந்த ஒப்புதல் 14 mg/2.8 ml மல்டிபிள்-டோஸ் வைல் (multiple-dose vial) வலிமைக்கு வழங்கப்பட்டுள்ளது, இது Lupron Injection-க்கு இணையான ஜெனரிக் மருந்தாகும். Zydus Lifesciences இந்த அத்தியாவசிய புற்றுநோய்க்கான ஊசி மருந்தை (oncology injectable) இந்தியாவின் அகமதாபாத்தில் உள்ள அதன் சிறப்பு உற்பத்தி ஆலையில் தயாரிக்கும். IQVIA MAT செப்டம்பர் 2025 தரவுகளின்படி, Leuprolide Acetate ஊசி மருந்து அமெரிக்காவில் ஆண்டுக்கு 69 மில்லியன் டாலர் விற்பனையைப் பதிவு செய்துள்ளதாகவும், இது கணிசமான வருவாய் திறனைக் குறிக்கிறது என்றும் நிறுவனம் குறிப்பிட்டது.
தாக்கம்: 8/10 இந்த USFDA ஒப்புதல் Zydus Lifesciences-க்கு ஒரு முக்கிய வளர்ச்சியாகும், இது புதிய வருவாய் ஆதாரங்களை உருவாக்கும் மற்றும் அமெரிக்க புற்றுநோய் துறையில் அதன் சந்தைப் பங்கை மேம்படுத்தும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. இது சிக்கலான ஜெனரிக் ஊசி மருந்துகளை (complex generic injectables) உருவாக்கும் மற்றும் தயாரிக்கும் நிறுவனத்தின் திறன்களையும் எடுத்துக்காட்டுகிறது.
கடினமான சொற்கள்: நோய் தணிப்பு சிகிச்சை (Palliative Treatment): தீவிர நோய்களால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு நோயைக் குணப்படுத்துவதை விட, அறிகுறிகளைக் குறைத்து வாழ்க்கைத் தரத்தை மேம்படுத்துவதை நோக்கமாகக் கொண்ட மருத்துவப் பராமரிப்பு. புற்றுநோய் ஊசி மருந்து உற்பத்தி ஆலை (Oncology Injectable Manufacturing Facility): புற்றுநோய் சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படும் ஊசி மருந்துகளின் தூய்மையான (sterile) உற்பத்திக்கு வடிவமைக்கப்பட்டு, உபகரணங்களுடன் கூடிய சிறப்பு ஆலை.