Zydus Lifesciences, திங்கள்கிழமை, அக்டோபர் 6 அன்று, தனது deflazacort oral suspension, 22.75 mg/mL மருந்துக்கு அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திடம் (USFDA) இருந்து இறுதி ஒப்புதலைப் பெற்றதாக அறிவித்தது. இந்தத் தயாரிப்பு Emflaza oral suspension-ன் ஜெனரிக் சமமானதாகும். Deflazacort oral suspension என்பது Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) க்கு ஒரு முக்கிய சிகிச்சையாகும், இது ஒரு தீவிரமான மரபணு கோளாறு ஆகும், மேலும் இது ஐந்து வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளுக்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இந்த மருந்து ஸ்டெராய்டுகள் வகையைச் சார்ந்தது, இது வீக்கத்தைக் குறைப்பதன் மூலமும், அதிகப்படியான நோயெதிர்ப்பு மண்டலத்தை அமைதிப்படுத்துவதன் மூலமும் செயல்படுகிறது. Zydus, இந்த மருந்தின் உற்பத்தி Doppel, Italy-யில் உள்ள அதன் ஆலையில் நடைபெறும் என்பதை உறுதிப்படுத்தியுள்ளது. இந்த சமீபத்திய ஒப்புதலுடன், Zydus Lifesciences க்கு USFDA-இடம் இருந்து கிடைத்த மொத்த ஒப்புதல்களின் எண்ணிக்கை 424 ஆக உயர்ந்துள்ளது, இது மருந்து மேம்பாடு மற்றும் ஒழுங்குமுறை இணக்கத்தில் அதன் தொடர்ச்சியான முன்னேற்றத்தை பிரதிபலிக்கிறது. FY 2003-04 இல் அதன் Abbreviated New Drug Application (ANDA) தாக்கல் செயல்முறையைத் தொடங்கியதிலிருந்து, நிறுவனம் செப்டம்பர் 30, 2025 నాటికి மொத்தம் 487 ANDA-க்களை சமர்ப்பித்துள்ளது. தாக்கம்: இந்த USFDA ஒப்புதல், Zydus Lifesciences க்கு அமெரிக்காவில் ஜெனரிக் deflazacort oral suspension-ஐ சந்தைப்படுத்தவும் விற்கவும் அனுமதிக்கிறது. Duchenne Muscular Dystrophy நோயாளிகளுக்கு மருந்தின் சிகிச்சை முக்கியத்துவத்தைக் கருத்தில் கொண்டு, இது நிறுவனத்தின் விற்பனை மற்றும் வருவாயை அதிகரிக்கும். நேர்மறையான நிதி முடிவுகள் பெரும்பாலும் முதலீட்டாளர் நம்பிக்கையை அதிகரிக்கின்றன மற்றும் நிறுவனத்தின் பங்கு மதிப்பில் உயர்வுக்கு வழிவகுக்கும். இந்த வெற்றிகரமான ஒப்புதல், அமெரிக்க சந்தையில் நம்பகமான ஜெனரிக் மருந்து வழங்குநராக Zydus-ன் நிலையை மேலும் வலுப்படுத்துகிறது.
Zydus Lifesciencesக்கு Duchenne Muscular Dystrophy மருந்துக்கு USFDA-இடம் இருந்து இறுதி ஒப்புதல் கிடைத்தது
HEALTHCAREBIOTECH
Overview
Zydus Lifesciences தனது Emflaza-வின் ஜெனரிக் பதிப்பான deflazacort oral suspension-க்கு அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திடம் (USFDA) இருந்து இறுதி ஒப்புதலைப் பெற்றுள்ளது. இந்த மருந்து ஐந்து வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளுக்கு Duchenne Muscular Dystrophy-யைக் குணப்படுத்தப் பயன்படுகிறது. இந்த ஒப்புதல் ஒரு முக்கிய மைல்கல் ஆகும், இது Zydus-ன் மொத்த USFDA ஒப்புதல்களை 424 ஆக உயர்த்தியுள்ளதுடன், நிறுவனத்தின் சந்தை இருப்பையும் வருவாயையும் அதிகரிக்கும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. இந்த மருந்து Doppel, Italy-யில் தயாரிக்கப்படும்.
Disclaimer:This content
is for educational and informational purposes only and does not constitute investment, financial, or
trading advice, nor a recommendation to buy or sell any securities. Readers should consult a
SEBI-registered advisor before making investment decisions, as markets involve risk and past performance
does not guarantee future results. The publisher and authors accept no liability for any losses. Some
content may be AI-generated and may contain errors; accuracy and completeness are not guaranteed. Views
expressed do not reflect the publication’s editorial stance.