உலகின் முன்னணி புற்றுநோய் மருந்தான Keytruda-வின் பயோசிமிலர் (FYB206) தயாரிப்புக்கான விண்ணப்பத்தை அமெரிக்க FDA ஏற்றுக்கொண்டுள்ளது. இது Zydus Lifesciences நிறுவனத்திற்கு ஒரு பெரிய வாய்ப்பாக இருந்தாலும், சமீபத்தில் நிறுவனத்தின் லாபம் **36%** சரிந்துள்ளதை முதலீட்டாளர்கள் கவனத்தில் கொள்ள வேண்டும்.
புற்றுநோய் சிகிச்சைக்கான தனது திட்டத்தில் Zydus Lifesciences ஒரு முக்கிய வெற்றியைப் பதிவு செய்துள்ளது. அமெரிக்காவின் மருந்து கட்டுப்பாட்டு அமைப்பான US FDA, இந்நிறுவனத்தின் FYB206 பயோசிமிலர் மருந்துக்கான விண்ணப்பத்தை முறையாக ஏற்றுக்கொண்டுள்ளது. இந்த மருந்து, உலகின் அதிக விற்பனையாகும் புற்றுநோய் மருந்தான Keytruda-வுக்கு நிகரானது என்பது குறிப்பிடத்தக்கது. கடந்த 2025-ல் மட்டும் Keytruda மருந்து உலகம் முழுவதும் $31.7 பில்லியன் டாலர் வருவாயை ஈட்டியுள்ளது. இந்த மருந்தை அமெரிக்கா மற்றும் கனடாவில் விற்பனை செய்வதற்கான பிரத்யேக உரிமையை Zydus பெற்றுள்ளது.
வேகமான வளர்ச்சிப் பாதை
இந்த மருந்து தயாரிப்பில் ஜெர்மனியைச் சேர்ந்த Formycon AG நிறுவனத்துடன் Zydus இணைந்து செயல்படுகிறது. முதலீட்டாளர்களுக்கு ஒரு மகிழ்ச்சியான செய்தி என்னவென்றால், FDA உடனான ஒப்பந்தத்தின்படி, வழக்கமாக எடுக்கப்படும் நீண்ட கால Phase III பரிசோதனைகளைத் தவிர்த்து, இதற்கான ஒப்புதல் செயல்முறையை நிறுவனம் வேகப்படுத்தியுள்ளது. 2027-ம் ஆண்டின் மூன்றாம் காலாண்டிற்குள் இறுதி முடிவு வர வாய்ப்புள்ளது.
லாபத்தில் சவால்
ஒரே பக்கம் இந்த வளர்ச்சித் திட்டம் நம்பிக்கையளித்தாலும், நிறுவனத்தின் நிதி நிலைமை சற்று அழுத்தமாக உள்ளது. நடப்பு நிதியாண்டு 2027-ன் முதல் காலாண்டில், நிறுவனத்தின் நெட் ப்ராஃபிட் 36% சரிந்துள்ளது. செலவுகள் அதிகரிப்பு மற்றும் லாப வரம்பு (Margin) குறைவு ஆகியவை நிறுவனத்திற்கு தற்போதைய முக்கிய சவால்களாக உருவெடுத்துள்ளன.
கவனிக்க வேண்டியவை
பயோசிமிலர் சந்தை கடுமையான போட்டியைக் கொண்டது. எனவே, காப்புரிமை (Patent) தொடர்பான சிக்கல்கள் மற்றும் FDA-வின் இறுதி ஆய்வுகள் வெற்றிகரமாக முடியுமா என்பதைப் பொறுத்திருந்துதான் பார்க்க வேண்டும். நீண்ட காலத் திட்டங்களுக்கான முதலீடுகளைச் செய்து கொண்டே, தற்போதைய லாப வரம்பை நிறுவனம் எவ்வாறு மீட்டெடுக்கப் போகிறது என்பதே பங்குதாரர்களின் முக்கிய எதிர்பார்ப்பாக உள்ளது.