Zydus Lifesciences நிறுவனம், Sterling Biotech-ன் API வணிகத்தை கையகப்படுத்தும் காலக்கெடுவை செப்டம்பர் 30, 2026 வரை நீட்டித்துள்ளது. அதே சமயம், Baddi ஆலையில் USFDA எச்சரிக்கை கடிதம் வந்துள்ளது.
கையகப்படுத்தல் தாமதம்
Zydus Lifesciences நிறுவனம், Sterling Biotech Limited-ல் இருந்து ஆக்டிவ் பார்மாசூட்டிகல் இன்கிரிடியண்ட் (API) வணிகத்தை வாங்கும் ஒப்பந்தத்தின் இறுதி தேதியை செப்டம்பர் 30, 2026 ஆக நீட்டித்துள்ளது. இதற்கு முன்பு ஜூன் 30, 2026 ஆக இருந்த கெடு மேலும் தாமதமாகியுள்ளது.
இந்த நீட்டிப்புக்கு இரு தரப்பினரும் ஒப்புக்கொண்டுள்ளனர். காரணம், Sterling Biotech நிறுவனம் ஒப்பந்தத்தின்படி சில நிபந்தனைகளை இன்னும் பூர்த்தி செய்ய வேண்டியுள்ளது. இந்த ஒப்பந்தம் முதலில் டிசம்பர் 31, 2024-க்குள் முடிவடையும் என எதிர்பார்க்கப்பட்டது.
USFDA எச்சரிக்கை கடிதம்
இதற்கிடையில், Zydus Lifesciences-ன் இமாச்சல பிரதேசம், Baddi-யில் உள்ள மருந்து உற்பத்தி ஆலையில் USFDA (அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம்) ஒரு எச்சரிக்கை கடிதத்தை அனுப்பியுள்ளது. இது, purified talc பயன்பாட்டில் USP தரநிலைகளை பூர்த்தி செய்யாதது தொடர்பான தொழில்நுட்ப அவதானிப்புகளை அடிப்படையாகக் கொண்டது.
இருப்பினும், இந்த எச்சரிக்கை கடிதம் என்பது ஒரு ஆய்வுக்கானது அல்ல, மாறாக பதிவுகளை (records) அடிப்படையாகக் கொண்டது என Zydus Lifesciences தெளிவுபடுத்தியுள்ளது. இந்த ஆலை கடைசியாக ஆகஸ்ட் 2025-ல் USFDA ஆல் ஆய்வு செய்யப்பட்டு, அக்டோபர் 2025-ல் VAI வகைப்பாட்டுடன் அறிக்கை பெற்றது.
தற்போதைய செயல்பாடுகளில் தாக்கம் இல்லை
இந்த எச்சரிக்கை கடிதத்தால் தற்போதைய செயல்பாடுகள், பொருட்கள் விநியோகம் அல்லது இந்த ஆலையில் இருந்து பெறப்பட்ட ஒப்புதல்களில் எந்த பாதிப்பும் ஏற்படாது என நிறுவனம் உறுதியாகக் கூறியுள்ளது.
முதலீட்டாளர்கள் கவனிக்க வேண்டியவை
Sterling Biotech ஒப்பந்தம் தொடர்பான நிபந்தனைகள் எப்போது பூர்த்தி செய்யப்படும் என்பதை முதலீட்டாளர்கள் உன்னிப்பாகக் கவனிக்க வேண்டும். மேலும், USFDA எச்சரிக்கைக்கு நிறுவனம் எடுக்கும் நடவடிக்கைகள் மற்றும் அதன் மீதான USFDA-வின் பதில் ஆகியவை முக்கியமாக கவனிக்கப்பட வேண்டியவை.