Zydus Lifesciences-ன் நியூ ஜெர்சி மையம் USFDA சோதனையை வெற்றிகரமாக கடந்துள்ளது. எவ்வித குறைகளும் இன்றி (Zero Observations) இந்த தணிக்கை முடிந்துள்ளதால், அமெரிக்க சந்தையில் நிறுவனத்தின் செயல்பாடு இனி சீராக இருக்கும்.
USFDA சோதனையில் என்ன நடந்தது?
அமெரிக்காவின் உணவு மற்றும் மருந்து கட்டுப்பாட்டு அமைப்பான USFDA, செப்டம்பர் 22 முதல் 25 வரை நியூ ஜெர்சியில் உள்ள Zydus Lifesciences-ன் மருந்து பாதுகாப்பு கண்காணிப்பு (Pharmacovigilance) மையத்தில் தீவிர ஆய்வு நடத்தியது. இந்த ஆய்வின் முடிவில், நிறுவனம் எந்த விதமான குறைபாடுகளையும் கொண்டிருக்கவில்லை என 'Zero Observations' சான்றிதழ் அளிக்கப்பட்டுள்ளது.
ஏன் இது முக்கியம்?
ஒரு மருந்து சந்தைக்கு வந்த பிறகு, அதன் பக்கவிளைவுகளை தொடர்ந்து கண்காணிப்பது மருந்தியல் துறையில் மிக அவசியம். அமெரிக்கா என்பது Zydus-க்கு மிக முக்கியமான வருவாய் தரும் சந்தையாகும். வழக்கமாக இதுபோன்ற சோதனைகளில் ஏதேனும் குறைபாடுகள் (Form 483 போன்றவை) கண்டறியப்பட்டால், மருந்து ஏற்றுமதி பாதிக்கப்படும் அல்லது புதிய மருந்துகள் அறிமுகம் தாமதமாகும். இப்போதைய சூழலில் இந்த 'க்ளீன்' ரிப்போர்ட், நிறுவனத்தின் மீதுள்ள ஒரு பெரிய ரெகுலேட்டரி நெருக்கடியை நீக்கியுள்ளது.
முதலீட்டாளர்கள் கவனத்திற்கு
மருந்து நிறுவனங்களின் பங்கு விலையை தீர்மானிப்பதில் இந்த ரெகுலேட்டரி கம்ப்ளையன்ஸ் (Regulatory Compliance) மிக முக்கிய பங்கு வகிக்கிறது. இந்த வெற்றி நிறுவனத்தின் தற்போதைய சந்தை இருப்பை உறுதிப்படுத்துகிறது. இருப்பினும், உலகளாவிய மருந்து சந்தையில் கடும் போட்டி நிலவுவதால், மற்ற உற்பத்தி ஆலைகளிலும் நிறுவனம் இதே போன்ற தரத்தை பராமரிக்கிறதா என்பதை முதலீட்டாளர்கள் தொடர்ந்து கவனிக்க வேண்டும்.