உங்கள் மருந்துகள் ஆய்வில் உள்ளதா? இந்தியாவின் மருந்து ஒழுங்குமுறை ஆணையம் ஃபார்மா தரத்தில் கடுமையான கட்டுப்பாடுகளை விதிக்கிறது!

HEALTHCAREBIOTECH
Whalesbook Logo
AuthorAkshat Lakshkar|Published at:
உங்கள் மருந்துகள் ஆய்வில் உள்ளதா? இந்தியாவின் மருந்து ஒழுங்குமுறை ஆணையம் ஃபார்மா தரத்தில் கடுமையான கட்டுப்பாடுகளை விதிக்கிறது!
Overview

இந்தியாவின் முதன்மை மருந்து ஒழுங்குமுறை ஆணையமான DCGI, கடுமையான தரக் கட்டுப்பாடுகளை அமல்படுத்துவதற்காக மருந்து உற்பத்தியாளர்கள் மீது நாடு தழுவிய அதிரடி நடவடிக்கையைத் தொடங்கியுள்ளது. கலப்படமான இருமல் மருந்துகளால் ஏற்பட்ட மரணங்களைத் தொடர்ந்து, மாநில அதிகாரிகள் ஆயிரக்கணக்கான சிறு மற்றும் நடுத்தர நிறுவனங்களை ஆய்வு செய்து வருகின்றனர். நிறுவனங்கள் ஆண்டு இறுதிக்குள் புதிய நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகளுக்கு (GMP) மேம்படுத்த வேண்டும் அல்லது மூடலை எதிர்கொள்ள வேண்டும், MSMEகளுக்கான சலுகைக் காலம் முடிவடைகிறது.

இந்தியாவின் மருந்து கட்டுப்பாட்டு ஜெனரல் (DCGI) ஆனது, மருந்துப் பாதுகாப்பு குறித்த கவலைகளைத் தொடர்ந்து, குறிப்பாக இந்திய இருமல் மருந்துகளில் ஏற்பட்ட கலப்படத்தால் குழந்தைகள் இறந்ததைத் தொடர்ந்து, மேம்பட்ட தரநிலைகளை அமல்படுத்துவதற்காக மருந்து உற்பத்தியாளர்களின் நாடு தழுவிய ஆய்வுக்கு உத்தரவிட்டுள்ளது. மாநில மருந்து அதிகாரிகள் ஆயிரக்கணக்கான குறு, சிறு மற்றும் நடுத்தர நிறுவனங்களை (MSMEs) தீவிரமாக ஆய்வு செய்து வருகின்றனர், இணங்காத நிறுவனங்களுக்கு எச்சரிக்கை மற்றும் மூடலுக்கான அறிவிப்புகளை வழங்கி வருகின்றனர். இந்த அதிரடி நடவடிக்கை, WHO GMP போன்ற உலகளாவிய தரங்களுக்கு இணங்க, கட்டாயமான நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகளைக் (GMP) குறிப்பிடும் திருத்தப்பட்ட அட்டவணை M-ஐ ஏற்றுக்கொள்வதற்கான MSMEகளுக்கான ஓராண்டு சலுகைக் காலத்தின் முடிவைக் குறிக்கிறது. காம்பியாவில், உஸ்பெகிஸ்தானில் மற்றும் இந்தியாவின் சில பகுதிகளில் நச்சு டைஎத்திலீன் கிளைகோல் (DEG) கலந்ததாகக் கண்டறியப்பட்ட இந்திய இருமல் மருந்துகளால் மரணங்கள் ஏற்பட்ட சம்பவங்களால் இந்த அவசரம் ஏற்பட்டுள்ளது. விசாரணையில் மோசமான சுகாதாரம் மற்றும் தரமற்ற பொருட்களைப் பயன்படுத்துதல் உள்ளிட்ட கடுமையான குறைபாடுகள் வெளிச்சத்திற்கு வந்துள்ளன. புதிய வழிகாட்டுதல்களுக்கு வசதிகள், தர அமைப்புகள் மற்றும் விநியோகச் சங்கிலி கண்டறியும் திறன் ஆகியவற்றில் குறிப்பிடத்தக்க மேம்பாடுகள் தேவைப்படுகின்றன. இருப்பினும், இந்தியாவின் 10,000-க்கும் மேற்பட்ட மருந்து அலகுகளில் சுமார் 80% ஐக் குறிக்கும் பல MSMEகள், தேவையான மூலதன முதலீடு மற்றும் செயல்பாட்டு மாற்றங்களுக்கு சிரமப்படுகின்றன, மேலும் நிதி அணுகல் மற்றும் பணியாளர் பயிற்சியில் சவால்களை எதிர்கொள்கின்றன. இணக்கத்திற்கான காலக்கெடு ஜனவரி 1, 2026 ஆகும், சில நிறுவனங்கள் விருப்ப நீட்டிப்பு விண்ணப்ப காலக்கெடுவை ஏற்கனவே தவறவிட்டன.

தாக்கம்: இந்த அதிரடி நடவடிக்கை இந்திய மருந்துத் துறையை, குறிப்பாக சிறிய நிறுவனங்களைப் பெரிதும் பாதிக்கும். கடுமையான தர மற்றும் உற்பத்தித் தரங்களை பூர்த்தி செய்ய முடியாத நிறுவனங்கள் மூடலை எதிர்கொள்ள நேரிடலாம், இது விநியோகச் சங்கிலி இடையூறுகள் மற்றும் தொழில்துறையில் ஒருங்கிணைப்புக்கு வழிவகுக்கும். இணக்கச் செலவுகள் அதிகரிக்கும், ஆனால் வெற்றிகரமாக இருந்தால் இது இந்திய மருந்துகளின் உலகளாவிய நற்பெயரை மேம்படுத்தும்.
மதிப்பீடு: 8/10

கடினமான சொற்கள்: DCGI (Drugs Controller General of India), GMP (Good Manufacturing Practices), Schedule M (அட்டவணை M), MSMEs (Micro, Small and Medium Enterprises), DEG (Diethylene Glycol).

Disclaimer:This content is for educational and informational purposes only and does not constitute investment, financial, or trading advice, nor a recommendation to buy or sell any securities. Readers should consult a SEBI-registered advisor before making investment decisions, as markets involve risk and past performance does not guarantee future results. The publisher and authors accept no liability for any losses. Some content may be AI-generated and may contain errors; accuracy and completeness are not guaranteed. Views expressed do not reflect the publication’s editorial stance.