ஹிமாச்சலப் பிரதேச சுகாதாரத் துறை, Vantive நிறுவனத்தின் டயாலிசிஸ் மருந்து பேட்ச்களை 'தரம் குறைந்தது' (Not of Standard Quality) என அறிவித்துள்ளது. பாதுகாப்பு சோதனையில் தோல்வியடைந்ததோடு, **9** முக்கிய விதிமுறை மீறல்களையும் இந்த மருந்து கொண்டுள்ளதாக அதிகாரிகள் தெரிவித்துள்ளனர்.
ஹிமாச்சலப் பிரதேசத்தில் உள்ள AIIMS-Bilaspur மருத்துவமனைக்கு விநியோகிக்கப்பட்ட டயாலிசிஸ் கரைசல்களை ஆய்வு செய்தபோது, அவை பாக்டீரியல் என்டோடாக்சின் சோதனையில் தோல்வியடைந்துள்ளன. செப்டம்பர் 3, 2026 அன்று வெளியான இந்த அறிக்கை, இந்தியாவின் மருந்துக் கட்டுப்பாட்டாளர் ஜெனரலுக்கு (DCGI) அனுப்பி வைக்கப்பட்டுள்ளது.
விதிமுறை மீறல்கள் என்ன?
பாக்ஸ்டர் (Baxter) நிறுவனத்தின் முன்னாள் பிரிவான Vantive, இந்தியாவில் உள்ள மருந்தியல் விதிமுறைகளை (Indian Pharmacopoeia 2022) பின்பற்றவில்லை என்பது முக்கிய புகாராகும். இதில் சோடியம் குளோரைடு, கால்சியம் குளோரைடு போன்ற பொருட்களின் தரம் இந்தியத் தரத்திற்கு ஏற்ப இல்லை எனக் கண்டறியப்பட்டுள்ளது.
மேலும், பேக்கேஜிங்கில் பல்வேறு குளறுபடிகள் உள்ளதாக அதிகாரிகள் சுட்டிக்காட்டியுள்ளனர்:
- சேமிப்பு வெப்பநிலை மற்றும் உறைதல் குறித்த எச்சரிக்கைகள் இல்லை.
- 'Single Dose Container' என்ற விவரம் விடுபட்டுள்ளது.
- generic மருந்து பெயரை விட பிராண்ட் பெயர் பெரிதாக அச்சிடப்பட்டுள்ளது (இது விதிமுறை மீறல்).
- இறக்குமதியாளர் பெயர் மற்றும் உரிம எண் தெளிவாகக் குறிப்பிடப்படவில்லை.
சந்தையில் பாதிப்பு
இந்த சம்பவம் இறக்குமதி செய்யப்படும் மருத்துவ உபகரணங்கள் மற்றும் மருந்துகளின் தரக்கட்டுப்பாட்டை இந்திய அரசு கடுமையாக்கியுள்ளதை உறுதிப்படுத்துகிறது. இந்திய தர நிர்ணயங்களை மீறும் நிறுவனங்களுக்கு சந்தையில் தடை அல்லது கடுமையான அபராதம் விதிக்கப்பட வாய்ப்புள்ளது. இந்த நிறுவனத்தின் எதிர்கால நடவடிக்கைகள் மற்றும் மருந்து திரும்பப் பெறுதல் (Recall) குறித்து முதலீட்டாளர்கள் மற்றும் பங்குதாரர்கள் கவனமாக கண்காணிக்கத் தொடங்கியுள்ளனர்.