Whalesbook
USFDA ஜெனரிக் Advair Diskus-க்கு ஒப்புதல்
அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (USFDA), ஆஸ்துமா மற்றும் நாள்பட்ட தடுப்பு நுரையீரல் நோய் (COPD) சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படும் முக்கியமான மருந்தான Advair Diskus-ன் ஜெனரிக் பதிப்பிற்கு இறுதி ஒப்புதல் அளித்துள்ளது. இந்த முக்கிய ஒழுங்குமுறை மைல்கல்லை Respirent Pharmaceuticals மற்றும் Lannett எட்டியுள்ளன.
ஆரோபிண்டோ பார்மா வளர்ச்சிக்கு தயார்
இந்த ஒப்புதல் ஆரோபிண்டோ பார்மாவுக்கு ஒரு தெளிவான நேர்மறையான விஷயமாகும். நிறுவனம் ஜூலை 2025 இல் லானெட்டை $250 மில்லியன் டாலருக்கு கையகப்படுத்தும் தனது நோக்கத்தை அறிவித்தது. இந்த பரிவர்த்தனை இன்னும் நிலுவையில் இருந்தாலும், அடுத்த இரண்டு மாதங்களுக்குள் நிறைவடையும் என ஆய்வாளர்கள் எதிர்பார்க்கின்றனர், இந்த புதிதாக அங்கீகரிக்கப்பட்ட ஜெனரிக் Advair தயாரிப்பை சேர்ப்பது ஆரோபிண்டோ பார்மாவுக்கு கணிசமாக பயனளிக்கும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
சிப்லாவுக்கு போட்டி அதிகரிப்பு
இதற்கு மாறாக, இந்த வளர்ச்சி சிப்லாவுக்கு ஒரு குறிப்பிடத்தக்க சவாலாக உள்ளது. மருந்து நிறுவனம் 2020 ஆம் ஆண்டிலேயே தனது சொந்த Advair ஜெனரிக் பதிப்பை தாக்கல் செய்து, இறுதி ஒப்புதலுக்காக காத்திருந்தது. சந்தையின் மதிப்பீடுகள் சிப்லாவின் Advair ஜெனரிக்-க்கு சுமார் $100 மில்லியன் டாலர் உச்ச விற்பனையையும், 2027 நிதியாண்டின் இரண்டாம் பாதியில் சாத்தியமான வெளியீட்டையும் கணித்தன.
சந்தை இயக்கவியல் மாற்றம்
இந்த ஒப்புதலால் ஏற்கனவே உள்ள போட்டி மேலும் அதிகரிக்கும். Mylan, இப்போது Viatris ஆக செயல்படுகிறது, ஏற்கனவே 2019 இல் தனது Advair ஜெனரிக்-க்கு ஒப்புதல் பெற்றிருந்தது. தரகு நிறுவனமான Nuvama, இந்த சமீபத்திய ஒப்புதலால் அதிகரிக்கும் போட்டித் தீவிரம் சிப்லாவுக்கு பாதகமானது என்று குறிப்பிட்டது. இந்த ஒப்புதல் சிப்லாவின் சந்தைப் பங்குக்கான அபாயத்தை அதிகரிக்கிறது மற்றும் அதன் Advair இன்ஹேலர் வாய்ப்புக்கான உச்ச விற்பனை எதிர்பார்ப்புகளை பாதிக்கலாம் என்று நிறுவனம் சுட்டிக்காட்டியது.