தரக்கட்டுப்பாட்டு விதிமுறைகளை மீறியதாக Reliance Life Sciences நிறுவனத்திற்கு USFDA எச்சரிக்கை விடுத்துள்ளது. நவிமும்பை ஆலையில் இருந்து மருந்து ஏற்றுமதிக்குத் தற்காலிகத் தடை விதிக்கப்பட்டுள்ளது.
என்ன நடந்தது?
அமெரிக்க மருந்து ஒழுங்குமுறை ஆணையமான USFDA, நவிமும்பையில் உள்ள Reliance Life Sciences நிறுவனத்தின் உற்பத்தி ஆலையில் தீவிர ஆய்வுகளை மேற்கொண்டது. அதில், மருந்து தயாரிப்பு மற்றும் தரக்கட்டுப்பாட்டில் பெரிய குளறுபடிகள் இருப்பது கண்டறியப்பட்டுள்ளது. முக்கியமாக, லேப் தகவல்களைச் சரியாகப் பராமரிக்காதது மற்றும் ஊசி மூலம் செலுத்தப்படும் மருந்துகளைத் தயாரிப்பதில் கிருமிநாசினி நெறிமுறைகளைப் பின்பற்றாதது போன்ற गंभीर குறைபாடுகள் சுட்டிக்காட்டப்பட்டுள்ளன.
ஏற்றுமதிக்கு தடை
இந்த ஆய்வுகளின் அடிப்படையில், கடந்த ஜூலை 9, 2026 முதல் நவிமும்பை ஆலையில் இருந்து அமெரிக்காவிற்கு மருந்து ஏற்றுமதி செய்ய Import Alert 66-40 மூலம் தடை விதிக்கப்பட்டுள்ளது. ஏற்கனவே, கடந்த ஜூலையில் சில புற்றுநோய் மருந்துகளை நிறுவனம் தாமாக முன்வந்து அமெரிக்க சந்தையில் இருந்து திரும்பப் பெற்றிருந்தது குறிப்பிடத்தக்கது.
பங்குச்சந்தை தாக்கம் உண்டா?
Reliance Life Sciences ஒரு பட்டியலிடப்படாத (Unlisted) நிறுவனம் என்பதால், பங்குச்சந்தையில் (NSE, BSE) இந்தச் செய்தியால் நேரடியாகப் பாதிப்பு இல்லை. இருப்பினும், அமெரிக்கா போன்ற ஒரு பெரிய சர்வதேச சந்தையில் ஏற்றுமதி முடங்கியிருப்பது அந்த நிறுவனத்தின் செயல்பாட்டு அளவில் பின்னடைவாகப் பார்க்கப்படுகிறது.
அடுத்து என்ன?
மீண்டும் அமெரிக்காவிற்கு மருந்து அனுப்பத் தொடங்க, நிறுவனம் தனது தரம் மற்றும் பாதுகாப்பு முறைகளை சர்வதேச தரத்திற்கு உயர்த்த வேண்டும். உள்நாட்டு தணிக்கைகளை (Audits) மேற்கொண்டு, மீண்டும் USFDA ஆய்வில் தேர்ச்சி பெற்றால் மட்டுமே இந்தத் தடை நீக்கப்படும்.