Vitestro-வின் Aletta ரோபோ ரத்த மாதிரி கருவிக்கு அமெரிக்க FDA ஒப்புதல்!

HEALTHCAREBIOTECH
Whalesbook Logo
AuthorGaurav Bansal|Published at:
Vitestro-வின் Aletta ரோபோ ரத்த மாதிரி கருவிக்கு அமெரிக்க FDA ஒப்புதல்!

நெதர்லாந்தைச் சேர்ந்த Vitestro நிறுவனம் உருவாக்கியுள்ள 'Aletta' என்ற தானியங்கி ரத்த மாதிரி எடுக்கும் ரோபோ கருவிக்கு அமெரிக்காவின் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (US FDA) ஒப்புதல் அளித்துள்ளது. இது பெரியவர்களிடம் ரத்தப் பரிசோதனைக்காக ரத்தம் எடுக்கும் முறையை தானியக்கமாக்க உதவும்.

தானியங்கி முறையில் ரத்த மாதிரி எடுக்கும் Aletta

அமெரிக்காவின் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA), 'Aletta' என்ற தானியங்கி ரத்த மாதிரி எடுக்கும் ரோபோ அமைப்புக்கு சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரத்தை வழங்கியுள்ளது. நெதர்லாந்தைச் சேர்ந்த Vitestro நிறுவனத்தால் உருவாக்கப்பட்ட இந்தத் தொழில்நுட்பம், வழக்கமான மருத்துவ செயல்முறைகளை தானியக்கமாக்குவதில் ஒரு புதிய படியாகும். குறைந்த மற்றும் மிதமான அபாயங்களைக் கொண்ட புதிய சாதனங்களுக்கான FDA-வின் 'De Novo' பாதையின் மூலம் இந்த ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டுள்ளது.

தொழில்நுட்பம் செயல்படும் விதம்

வெளிநோயாளர் பிரிவுகளில் (outpatient settings) ரத்தப் பரிசோதனைக்கு ஆட்கள் பற்றாக்குறை காரணமாக சேவைகள் தாமதமாகும் சூழலில் உதவுவதற்காக Aletta வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. இந்த ரோபோ, ரத்த மாதிரி எடுக்க ஏற்ற சிரைகளை (veins) அடையாளம் காண, அருகில் அகச்சிவப்பு ஒளி (near-infrared light) மற்றும் டாப்ளர் அல்ட்ராசவுண்ட் தொழில்நுட்பத்தின் கலவையைப் பயன்படுத்துகிறது. ஒருமுறை சிரையைக் கண்டறிந்ததும், டூர்னிக்கெட் கட்டுதல், ஊசி செலுத்துதல் மற்றும் இறுதியாக பேண்டேஜ் போடுதல் உள்ளிட்ட செயல்முறைகளை இந்த அமைப்பு தானாகவே செய்யும்.

இந்த அமைப்பு தானியங்கி முறையில் செயல்பட்டாலும், மனித மேற்பார்வையை முழுமையாக மாற்றுவதற்காக இது வடிவமைக்கப்படவில்லை. பயிற்சி பெற்ற நிபுணர் (phlebotomist) ஒவ்வொரு முறையும் இந்தச் செயல்முறையைத் தொடங்கி, அருகில் இருந்து மேற்பார்வையிட வேண்டும். இந்த அமைப்பின் முக்கிய செயல்திறன் அம்சம் என்னவென்றால், ஒரு தொழில்நுட்ப வல்லுநர் ஒரே நேரத்தில் மூன்று சாதனங்கள் வரை மேற்பார்வையிட முடியும். இது மருத்துவமனைகள் மற்றும் ஆய்வகங்கள், பணியாளர்களின் எண்ணிக்கையை அதே விகிதத்தில் அதிகரிக்காமல், அதிக நோயாளிகளின் எண்ணிக்கையை நிர்வகிக்க உதவும்.

பாதுகாப்பு மற்றும் மருத்துவ செயல்திறன்

சாதனத்தின் செயல்பாட்டில் பாதுகாப்பு முதன்மையானதாக உள்ளது. நோயாளியின் அதிகப்படியான அசைவுகளைக் கண்டறிந்தால் தானாகவே ஊசியை உள்ளிழுத்தல் போன்ற பாதுகாப்பு அம்சங்கள் இந்த அமைப்பில் உள்ளன. மேலும், அல்ட்ராசவுண்ட் ஸ்கேனிங் செயல்முறையின் போது தொடர்ச்சியான தோல் சுத்திகரிப்பையும் இது செய்கிறது. அங்கீகாரத்திற்காக சமர்ப்பிக்கப்பட்ட மருத்துவ சோதனைத் தரவுகள், ரத்த சேகரிப்பில் இந்த சாதனத்தின் வெற்றி விகிதங்கள் மனித நிபுணர்களுடன் ஒப்பிடக்கூடியதாகவோ அல்லது சிறப்பாகவோ இருப்பதாகக் காட்டுகின்றன. சிரமமான சிரைகளைக் கொண்ட நோயாளிகள் உட்பட, பல்வேறு வகையான நோயாளிக் குழுக்கள் இந்த சோதனைகளில் சேர்க்கப்பட்டனர். அரிதான மற்றும் லேசான பாதகமான விளைவுகள் பதிவாகியுள்ளன.

முதலீட்டாளர்களுக்கான முக்கிய குறிப்பு

சுகாதாரம் மற்றும் மருத்துவ தொழில்நுட்பத் துறைகளைப் பின்பற்றும் முதலீட்டாளர்கள் கவனிக்க வேண்டியது என்னவென்றால், Vitestro ஒரு தனியார், துணிகர முதலீட்டில் ஆதரிக்கப்படும் நிறுவனம் ஆகும். இது பொதுவில் வர்த்தகம் செய்யப்படும் ஒரு நிறுவனம் அல்ல, மேலும் இதன் பங்குகள் எந்தவொரு முக்கிய பங்குச் சந்தையிலும் வாங்கக் கிடைக்காது. ஒரு தனியார் நிறுவனமாக, இந்நிறுவனம் நிதிநிலை அறிக்கைகள், கடன் அளவுகள் அல்லது லாப வரம்புகள் போன்ற விவரங்களை பொதுமக்களுக்கு வெளியிடுவதில்லை.

இந்தத் தொழில்நுட்பத்தை நிஜ உலக மருத்துவச் சூழல்களில் செயல்படுத்துவது, இத்துறையினர் உன்னிப்பாகக் கவனிக்க வேண்டிய ஒரு முக்கிய பகுதியாகும். இது போன்ற மருத்துவ சாதனங்களின் வெற்றி, தொழில்நுட்ப ஒப்புதலுக்கு அப்பாற்பட்ட காரணிகளைச் சார்ந்துள்ளது. மருத்துவமனைகள் இதை எந்த வேகத்தில் ஏற்றுக்கொள்கின்றன, உபகரணப் பராமரிப்பு செலவுகள், மற்றும் சுகாதார அமைப்புகள் புதிய தானியங்கி பணிப்பாய்வுகளை ஒருங்கிணைக்கும் திறன் ஆகியவை இதில் அடங்கும். எந்தவொரு புதிய மருத்துவ தொழில்நுட்பத்தைப் போலவே, உற்பத்தியை அதிகரிப்பதிலும், பல்வேறு மருத்துவமனைச் சூழல்களில் நீண்டகால மருத்துவப் பயன்பாட்டை நிறுவுவதிலும் உள்ள சவால்கள் முக்கிய அபாயங்களாக உள்ளன.

Disclaimer: This article is published for informational purposes only. This is not a buy sell recommendation.