Shilpa Medicare நிறுவனத்தின் ஷேர் விலை இன்று **6%** உயர்ந்து, 52 வாரங்களில் இல்லாத புதிய உச்சத்தை அடைந்துள்ளது. ஃபின்லாந்து நாட்டின் Orion Corporation உடன், Shilpa-வின் துணை நிறுவனமான Shilpa Biologicals, ஐரோப்பாவிற்கான 'nivolumab' பயோசிமிலர் (biosimilar) மருந்தைத் தயாரிக்க ஒப்பந்தம் செய்துள்ளது. இந்த ஒப்பந்தம் மூலம், Shilpa பல கோடி டாலர் மதிப்பிலான இம்யூனோ-ஆன்காலஜி சந்தையில் நுழைகிறது. வளர்ச்சி மைல்கல் கொடுப்பனவுகள் மற்றும் நீண்ட கால விநியோக வருவாய் Shilpa-க்கு கிடைக்கும்.
என்ன நடந்தது?
செவ்வாய்க்கிழமை அன்று, Shilpa Medicare நிறுவனத்தின் பங்குகள் 6.1% உயர்ந்து ₹608.80 என்ற 52 வார புதிய உச்சத்தைத் தொட்டன. இந்த அதிரடி ஏற்றத்திற்குக் காரணம், இந்நிறுவனத்தின் முழுமையான துணை நிறுவனமான Shilpa Biologicals Private Limited, ஃபின்லாந்தைச் சேர்ந்த Orion Corporation உடன் ஒரு முக்கிய கூட்டு ஒப்பந்தத்தில் கையெழுத்திட்டதுதான். இந்த ஒப்பந்தத்தின்படி, ஐரோப்பிய சந்தைக்காக 'nivolumab' என்ற பயோசிமிலர் (biosimilar) மருந்தின் மேம்பாடு மற்றும் வர்த்தக ரீதியான விநியோகம் நடைபெறும். Nivolumab என்பது பலவிதமான புற்றுநோய்களுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு முக்கிய இம்யூனோதெரபி மருந்தாகும்.
ஒப்பந்தத்தின் முக்கியத்துவம்
உலகளாவிய பயோலாஜிக்ஸ் துறையில் Shilpa Medicare-க்கு இது ஒரு முக்கியமான படியாக அமைந்துள்ளது. இந்த ஒப்பந்தத்தின் விதிமுறைகளின்படி, Orion Corporation ஐரோப்பா முழுவதும் இந்த பயோசிமிலர் தயாரிப்பைப் பதிவு செய்யவும், சந்தைப்படுத்தவும், விநியோகிக்கவும், விற்கவும் பிரத்யேக உரிமைகளைப் பெறும். Orion சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரதாரராக (Marketing Authorisation Holder) செயல்படும். இதற்கு ஈடாக, Shilpa Biologicals தயாரிப்பு மேம்பாட்டை முன்னெடுத்து, நீண்ட காலத்திற்கு பிரத்யேக உற்பத்தியாளராக இருக்கும்.
Shilpa Medicare-க்கு நிதி ஆதாயம் இரண்டு வழிகளில் கிடைக்கும்: முதலாவதாக, வளர்ச்சி மற்றும் ஒழுங்குமுறை மைல்கல்களுக்கான கொடுப்பனவுகள் (milestone payments), இரண்டாவதாக, தொடர்ச்சியான விநியோக வருவாய். Nivolumab மருந்தின் சந்தை மதிப்பு சுமார் 4.1 பில்லியன் அமெரிக்க டாலர்கள் என மதிப்பிடப்பட்டுள்ளது. இந்த பயோசிமிலர் வெற்றிகரமாக சந்தையில் அறிமுகப்படுத்தப்பட்டால், அது நிலையான வருவாய் வளர்ச்சிக்கான வாய்ப்பை வழங்கும்.
தார்வாடில் உள்ள உற்பத்தி மையம்
Shilpa Biologicals நிறுவனம், கர்நாடகாவின் தார்வாடில் உள்ள தனது மேம்பட்ட பயோலாஜிக்ஸ் ஆலையில் இருந்து அனைத்து உற்பத்திகளையும் மேற்கொள்ளும். இந்த ஆலையின் திறன்களை நிறுவனம் தீவிரமாக விரிவுபடுத்தி வருகிறது. சமீபத்தில், இதே தொழிற்சாலைப் பகுதியில் ஒரு Antibody-Drug Conjugate (ADC) GMP உற்பத்தி ஆலையையும் இந்த துணை நிறுவனம் நிறுவியுள்ளது. இதன் மூலம், செல் லைன் மேம்பாடு முதல் வணிக அளவிலான உற்பத்தி வரை சிக்கலான மேம்பாட்டுப் பணிகளைக் கையாளக்கூடிய ஒரு ஒருங்கிணைந்த பயோலாஜிக்ஸ் தளத்தை நிறுவனம் உருவாக்கி வருகிறது. இந்த ஒருங்கிணைந்த அணுகுமுறை செலவுகளைக் குறைக்கவும், சந்தைக்கு வரும் நேரத்தைக் குறைக்கவும் நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது.
சவால்களும் வணிக அபாயங்களும்
இந்தக் கூட்டணி Shilpa-வின் தொழில்நுட்பத் திறன்களில் நம்பிக்கையைக் காட்டினாலும், பயோசிமிலர்கள் சிக்கலானவை மற்றும் உள்ளார்ந்த அபாயங்களைக் கொண்டுள்ளன. வழக்கமான ஜெனரிக் மருந்துகளைப் போல் அல்லாமல், பயோசிமிலர்கள் பெரிய, சிக்கலான மூலக்கூறுகள் ஆகும். இதற்கு ஐரோப்பிய மருந்துகள் ஏஜென்சி (EMA) போன்ற அமைப்புகளிடமிருந்து கடுமையான மருத்துவ பரிசோதனைகள் மற்றும் ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல்கள் தேவை. மருத்துவ பரிசோதனைகளில் ஏதேனும் தாமதம் ஏற்பட்டாலோ அல்லது தொழில்நுட்ப விவரக்குறிப்புகளைப் பூர்த்தி செய்யத் தவறினாலோ, திட்டத்தின் காலக்கெடு பாதிக்கப்படலாம். மேலும், உலகளாவிய பயோசிமிலர் சந்தை போட்டி நிறைந்தது. உற்பத்தியாளர் காப்புரிமை காலாவதியாகும் நேரம் மற்றும் பிற போட்டியாளர்களுக்கு எதிராக சந்தைப் பங்கைப் பிடிக்கும் திறன் ஆகியவற்றைப் பொறுத்தே தயாரிப்பின் இறுதி வெற்றி அமையும்.
