Whalesbook
நீதித்துறையின் தீர்ப்பு: சந்தையில் புதிய அத்தியாயம்!
இந்திய உச்ச நீதிமன்றம் இன்று வழங்கிய தீர்ப்பு, Zydus Lifesciences நிறுவனத்திற்கு ஒரு பெரிய வெற்றியாக அமைந்துள்ளது. Bristol Myers Squibb (BMS) நிறுவனம், Zydus-ன் nivolumab பயோசிமிலர் (biosimilar) மருந்தின் தயாரிப்பு மற்றும் விற்பனைக்கு எதிராக தாக்கல் செய்திருந்த காப்புரிமை மீறல் (patent infringement) வழக்கைத் தள்ளுபடி செய்துள்ளது. இந்த முக்கிய தீர்ப்பு, இந்தியாவில் உயிர்காக்கும் புற்றுநோய் மருந்துகளின் அணுகலை எளிதாக்குவதோடு, BMS-ன் வருவாய் கணிப்புகளையும் பாதிக்கக்கூடும்.
விலை குறைப்பு மற்றும் சந்தை தாக்கம்
இந்த தீர்ப்பின்படி, Zydus Lifesciences நிறுவனம் nivolumab மருந்தின் பயோசிமிலரை உற்பத்தி செய்து சந்தையில் வெளியிடலாம். BMS தாக்கல் செய்திருந்த மனுவில், Zydus-ன் மருந்து தங்களது காப்புரிமையை மீறுவதாகக் குறிப்பிட்டிருந்தது. ஆனால், உச்ச நீதிமன்றம், BMS நிறுவனம் முதலில் Zydus-ன் தயாரிப்பை தங்களது காப்புரிமைகளுடன் விரிவாக ஒப்பிட்டுப் பார்த்துவிட்டு, அதன் பிறகு உயர் நீதிமன்றத்தை அணுகுமாறு உத்தரவிட்டுள்ளது. மேலும், டெல்லி உயர் நீதிமன்றம் ஏற்கனவே குறிப்பிட்டிருந்தது போல, nivolumab ஒரு உயிர்காக்கும் மருந்து என்பதும், BMS-ன் காப்புரிமை மே 2ஆம் தேதியுடன் கிட்டத்தட்ட முடிவடையவிருப்பதும் கவனிக்கத்தக்கது. Zydus நிறுவனம் தனது பயோசிமிலர் மருந்து, அசல் மருந்தை விட சுமார் 70% வரை மலிவாக இருக்கும் என்று தெரிவித்துள்ளது. nivolumab மருந்திற்கான உலகளாவிய சந்தை, 2024 இல் சுமார் $1.71 பில்லியன் ஆக இருந்தது, இது 2029 இல் $3.20 பில்லியன் ஆக உயரும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. இதன் ஆண்டு கூட்டு வளர்ச்சி விகிதம் (CAGR) 13.3% ஆகும். BMS-ன் Opdivo மருந்து அதன் வருவாயில் பெரும் பங்கு வகித்தது. ஆனால், இந்த தீர்ப்பு இந்தியாவில் அதன் காப்புரிமை இழப்பை (patent erosion) விரைவுபடுத்தும்.
இந்தியாவின் பயோசிமிலர் முன்னுதாரணம்
இந்திய நீதித்துறை, அறிவுசார் சொத்துரிமைகளை (Intellectual Property Rights) பாதுகாப்பதோடு, மக்களுக்கு மலிவான மற்றும் அத்தியாவசிய மருந்துகள் கிடைப்பதையும் உறுதி செய்வதில் ஒருமித்த நிலைப்பாட்டை கொண்டுள்ளது. இது போன்ற தீர்ப்புகள் இந்தியாவில் இது முதல் முறையல்ல. 2013 இல் நோவார்டிஸின் (Novartis) புற்றுநோய் மருந்தான Gleevec-க்கு காப்புரிமை மறுக்கப்பட்டதும், அதன் மூலம் இந்தியாவில் ஜெனரிக் மருந்துகளின் உற்பத்திக்கு வழிவகை செய்யப்பட்டதும் இதற்கு ஒரு சான்றாகும். இதுபோன்ற முந்தைய தீர்ப்புகள், மருந்துகளின் 'evergreening' முறைகளைத் தடுத்து, மலிவான மாற்று மருந்துகளுக்கு வழி வகுத்தன.
நிறுவனங்களின் நிதிநிலை மற்றும் வியூகங்கள்
Zydus Lifesciences, இந்தியாவின் வளர்ந்து வரும் பயோசிமிலர் சந்தையில் ஒரு முக்கிய பங்கு வகிக்கிறது. இதன் P/E விகிதம் தற்போது 18-22 ஆகவும், சந்தை மூலதனம் (market capitalization) சுமார் ₹90,000 கோடி ஆகவும் உள்ளது. மறுபுறம், உலகளாவிய நிறுவனமான Bristol Myers Squibb (BMS), சுமார் $120 பில்லியன் சந்தை மூலதனத்தையும், 17-21 P/E விகிதத்தையும் கொண்டுள்ளது. BMS தனது பழைய தயாரிப்புகளின் காப்புரிமை முடிவடையும் காலத்தை சமாளிக்க, Opdivo Qvantig போன்ற புதிய மருந்து வடிவங்களை (new formulations) உருவாக்கி வருகிறது. ஆனால், அவர்களின் காப்புரிமை பாதுகாப்பு வியூகங்கள் சில சமயங்களில் ஒழுங்குமுறை ஆய்வுக்கு உட்பட்டுள்ளன.
BMS-க்கான சவால்கள்
BMS நிறுவனத்திற்கு, இந்த உச்ச நீதிமன்ற தீர்ப்பு இந்தியாவில் Opdivo மருந்து மூலம் கிடைக்கும் வருவாய்க்கு ஒரு நேரடி அச்சுறுத்தலாக உள்ளது. இது அவர்களின் நிதி கணிப்புகளைப் பாதிக்கும். மேலும், Eliquis மற்றும் Revlimid போன்ற பிற முக்கிய மருந்துகளின் காப்புரிமை முடிவடையும் காலத்தையும் (patent cliff) நிறுவனம் எதிர்கொள்கிறது. BMS-ன் கடன்-பங்கு விகிதம் (debt-to-equity ratio) 2.39 ஆக உள்ளது, இது வருவாய் குறைந்தால் நிதி அழுத்தத்தை அதிகரிக்கும். இதுபோன்ற சூழ்நிலையில், இந்தியாவில் உயிர்காக்கும் மருந்துகளுக்கான பொது நலனுக்கு நீதிமன்றங்கள் அளிக்கும் முக்கியத்துவம், நீண்ட கால காப்புரிமை ஏகபோகத்தை நம்பியிருக்கும் மருந்து நிறுவனங்களுக்கு ஒரு structural risk ஆக அமையும்.
எதிர்காலக் கணிப்பு
இந்த சாதகமான தீர்ப்பால் உற்சாகமடைந்துள்ள Zydus Lifesciences, தனது சிறப்புப் பிரிவில் (specialty business) முதலீடு செய்து, இந்திய மற்றும் அமெரிக்க சந்தைகளில் நிலையான வளர்ச்சியை இலக்காகக் கொண்டுள்ளது. நிறுவனத்தின் வலுவான EPS வளர்ச்சி விகிதம் (37% ஆண்டுக்கு) மற்றும் ஆராய்ச்சி மேம்பாட்டுப் பிரிவு (R&D pipeline) ஆகியவை பயோசிமிலர் வாய்ப்புகளைப் பயன்படுத்திக் கொள்ள உதவும். BMS-ஐ பொறுத்தவரை, காப்புரிமை முடிவடையும் காலத்தை சமாளித்து, அதன் பல்வேறு வளர்ச்சிப் பிரிவுகள் மற்றும் 2026 ஆம் ஆண்டில் எதிர்பார்க்கப்படும் பல மருத்துவ வாசிப்புகள் (clinical readouts) மூலம் முன்னேற வேண்டும். ஆய்வாளர்கள் பொதுவாக BMS பங்குக்கு 'Hold' ரேட்டிங் வழங்கி, சராசரி இலக்கு விலையை $57.43 என நிர்ணயித்துள்ளனர். இருப்பினும், தங்களின் தயாரிப்புப் பிரிவை வெற்றிகரமாக மாற்றுவதே நீண்ட கால முதலீட்டாளர் நம்பிக்கைக்கு அவசியமாகும்.