இந்திய மருந்துத் துறையில் RDP சர்ச்சை: புதிய முதலீடா? அல்லது விலை உயர்வு அச்சமா?

இந்திய மருந்து உற்பத்தியாளர்கள் சங்கம் (OPPI) 'ரெகுலேட்டரி டேட்டா ப்ரொடெக்ஷன்' (RDP) திட்டத்தை அமல்படுத்தக் கோரிக்கை விடுத்துள்ளது. இதன் மூலம் வெளிநாட்டு முதலீடுகளை ஈர்க்கலாம் என எதிர்பார்க்கப்பட்டாலும், உள்நாட்டு மருந்து தயாரிப்பாளர்களுக்கு கட்டுப்படியாகக்கூடிய விலையில் மருந்துகள் கிடைப்பதில் தாமதம் ஏற்படலாம் என அச்சம் எழுந்துள்ளது.

இந்தியாவில் மருந்து கண்டுபிடிப்பை ஊக்குவிக்க, இந்திய மருந்து உற்பத்தியாளர்கள் சங்கம் (OPPI), 'ரெகுலேட்டரி டேட்டா ப்ரொடெக்ஷன்' (RDP) என்ற திட்டத்தை கொண்டு வர தீவிரமாக வலியுறுத்தி வருகிறது. இந்த சங்கம், பல பன்னாட்டு மருந்து நிறுவனங்களின் பிரதிநிதிகளைக் கொண்டுள்ளது. இந்த RDP திட்டம் என்பது, புதிய மருந்துகளை அங்கீகரிப்பதற்காக மருந்து நிறுவனங்கள் அதிகாரிகளுக்கு சமர்ப்பிக்கும் மருத்துவ மற்றும் மருத்துவமற்ற தரவுகளுக்கு குறிப்பிட்ட காலத்திற்கு ஒரு பிரத்யேக உரிமையை வழங்குவதாகும். இதன் மூலம், ஜெனரிக் மருந்து தயாரிப்பாளர்கள், இந்த தனியுரிமை தரவுகளைப் பயன்படுத்தி தங்கள் ஒப்புதல்களைப் பெறுவதைத் தடுக்க முடியும். இதன் வழியாக, உலகளாவிய மருந்து நிறுவனங்களை இந்தியாவில் ஆராய்ச்சி மற்றும் மருந்து கண்டுபிடிப்பு மையங்களை அமைக்க OPPI ஊக்குவிக்க முயல்கிறது.

மருந்து விலை மற்றும் கிடைப்பது குறித்த கவலைகள்

RDP திட்டத்திற்கு உள்நாட்டு ஜெனரிக் மருந்து தயாரிப்பாளர்கள் மற்றும் பொது சுகாதார ஆர்வலர்கள் கடும் எதிர்ப்பு தெரிவித்து வருகின்றனர். காப்புரிமை பெற்ற மருந்துகளுக்கு நீண்ட கால ஏகபோக உரிமை கிடைக்கும் என்பதே இவர்களின் முக்கிய அச்சமாகும். காப்புரிமை காலம் முடிந்த பிறகும், RDP காரணமாக, குறைந்த விலை ஜெனரிக் மருந்துகள் சந்தைக்கு வருவது தாமதமாகலாம் என்று விமர்சகர்கள் வாதிடுகின்றனர். இது அத்தியாவசிய, உயிர் காக்கும் சிகிச்சைகளின் விலையை பாதிக்கக்கூடும், மேலும் பல வளரும் நாடுகளுக்கு மலிவு விலையில் மருந்துகளை வழங்கும் இந்தியாவின் நிலையை இது பாதிக்கலாம்.

கண்டுபிடிப்பு மற்றும் போட்டித்தன்மையை சமநிலைப்படுத்துதல்

OPPI தரப்பில், RDP திட்டம் இந்தியாவின் ஒழுங்குமுறை சூழலை உலகளாவிய தரங்களுக்கு ஏற்ப மாற்றுவதற்கு அவசியம் என்று கூறப்படுகிறது. OPPI இயக்குனர் ஜெனரல் அனில் மத்தாய் கூறுகையில், ஒரு புதிய மருந்தை சந்தைக்கு கொண்டு வருவதற்கான மொத்த செலவில், ஆரம்ப காப்புரிமை சுமார் 25% மட்டுமே ஈடுசெய்யும் என்றும், மீதமுள்ள 75% செலவுகள் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை நிரூபிக்கத் தேவைப்படும் விரிவான சோதனைகளுக்குச் சொந்தமானவை என்றும் சுட்டிக்காட்டினார். RDP இந்த ரகசிய ஒழுங்குமுறை தரவுகளைப் பாதுகாக்க வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. இந்த பாதுகாப்புகள், உள்நாட்டு நிறுவனங்கள் வெறும் ஜெனரிக் உற்பத்தியை மட்டும் நம்பாமல், உயர் மதிப்புள்ள புதுமையான மருந்து மேம்பாட்டை நோக்கி நகர உதவும் என்றும் இந்த சங்கம் பரிந்துரைக்கிறது.

உலகளாவிய அளவுகோல்கள் மற்றும் எதிர்காலக் கண்ணோட்டம்

சீனா போன்ற நாடுகளில், RDP கொள்கைகளை அமல்படுத்திய பிறகு ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டில் குறிப்பிடத்தக்க முதலீடுகள் செய்யப்பட்டுள்ளன. கடந்த மே மாதம், சீனா சில இரசாயன மற்றும் உயிரியல் மருந்துகளுக்கு ஆறு ஆண்டுகள் வரை பாதுகாப்பு அளிக்கும் RDP விதியை அறிமுகப்படுத்தியது. ஃபைசர், ஆஸ்ட்ராஜெனெகா, எலி லில்லி மற்றும் ரோச் போன்ற பெரிய உலகளாவிய நிறுவனங்களை ஈர்க்க இது உதவியதாக இதன் ஆதரவாளர்கள் வாதிடுகின்றனர்.

புதிய மருந்து ஒப்புதல்களுக்கு ஒரு சமமான தளத்தை உருவாக்குவது குறித்து மத்திய மருந்துகள் தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு (CDSCO) பொதுமக்களின் கருத்துக்களை அழைத்தபோது கடந்த ஆண்டு இறுதியில் இந்த விவாதம் சூடுபிடித்தது. அரசாங்கம் இந்த முன்மொழிவுகளை மதிப்பீடு செய்து வரும் நிலையில், உள்நாட்டு மருந்துத் துறையில் இதன் நீண்டகால தாக்கம் குறித்து பங்குதாரர்களிடையே கருத்து வேறுபாடு நிலவுகிறது. முதலீட்டாளர்கள் மற்றும் சந்தை ஆய்வாளர்கள், ஆராய்ச்சி முதலீடுகளை ஈர்ப்பதன் தேவைக்கும், பொதுமக்களுக்கு மலிவு விலையில் சுகாதாரப் பாதுகாப்பு கிடைப்பதை உறுதி செய்வதற்கும் இடையே அரசாங்கம் எவ்வாறு சமநிலைப்படுத்துகிறது என்பதைக் கண்காணிப்பார்கள்.