மருந்து நிறுவனங்கள் காலக்கெடு நெருக்கடியை சந்திக்கின்றன: இந்தியாவில் பரவலான இணக்கமின்மைக்கு மத்தியில் முக்கிய உற்பத்தி விதிகளை இந்தியா நீட்டிக்குமா?

குறைந்த இணக்கத்திற்கு மத்தியில் இந்தியா மருந்து விதி காலக்கெடு நீட்டிப்பை பரிசீலிக்கிறது

இந்திய அரசாங்கம் மருந்து உற்பத்திக்கு திருத்தப்பட்ட ஷெட்யூல் எம் வழிகாட்டுதல்களின் அமலாக்கத்திற்கான காலக்கெடுவை நீட்டிப்பது குறித்து பரிசீலித்து வருகிறது. இது சிறு மற்றும் நடுத்தர நிறுவனங்களிடையே (MSMEs) கவலைக்குரிய வகையில் குறைந்த இணக்க விகிதங்களால் தூண்டப்பட்ட ஒரு நடவடிக்கை. சுமார் 75% மருந்து அலகுகள் இன்னும் முக்கிய மேம்பாட்டுப் பணிகளைத் தொடங்கவில்லை என்பதால், இடையூறுகளைத் தடுக்க காலக்கெடு நீட்டிப்பு தவிர்க்க முடியாததாக இருக்கலாம் என தகவல்கள் தெரிவிக்கின்றன.

முக்கிய பிரச்சினை

முக்கிய சவால் MSME-களின் மெதுவான இணக்க வேகத்தில் உள்ளது. இந்த சிறிய அலகுகளில் பல, மேம்படுத்தப்பட்ட உற்பத்தித் தரங்களை பூர்த்தி செய்ய தேவையான மேம்பாடுகளைச் செய்வதில் குறிப்பிடத்தக்க தடைகளை எதிர்கொள்கின்றன. இந்த சவால்கள், நடைமுறைச் சிக்கல்கள், குறிப்பிட்ட ஒழுங்குமுறை விதிகள் குறித்த தெளிவான புரிதல் இல்லாமை, கணிசமான நிதி முதலீடு மற்றும் விரிவான பணியாளர் பயிற்சி ஆகியவற்றின் தேவைகள் வரை நீண்டுள்ளன.

மருந்து சங்கங்களின் CDSCO-க்கு முறையீடு

இந்திய மருந்துத் தொழிலமைப்புகளின் கூட்டமைப்பு (CIPI) உட்பட, பல தொழில் அமைப்புகள், மேம்பாட்டுத் திட்டங்களைச் சமர்ப்பிப்பதற்கான காலக்கெடுவை நீட்டிக்க மத்திய மருந்துக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்புக்கு (CDSCO) முறையாகக் கோரிக்கை விடுத்துள்ளன. குறிப்பாக, அவர்கள் டிசம்பர் 2026 வரை கால அவகாசம் கோருகின்றனர். திருத்தப்பட்ட வழிகாட்டுதல்களின் சில அம்சங்கள் குறித்த விளக்கப் புரிதல்களில் உள்ள நிச்சயமற்ற தன்மைகள், சில MSME-கள் தங்கள் திட்டங்களைத் தொடங்குவதைத் தடுத்ததால் இந்த முறையீடு எழுந்துள்ளது.

CIPI-யின் பொதுச் செயலாளர் ஜதீஷ் ஷெத், தேவைப்படும் கணிசமான முதலீட்டை வலியுறுத்தினார். புதிய உற்பத்தித் தரங்களைப் பராமரிப்பதற்கான தொடர்ச்சியான செலவுகளுடன், இதன் செலவு ₹2 கோடி முதல் ₹10 கோடி வரை இருக்கும் என மதிப்பிடப்பட்டுள்ளது. அவர், தொழிற்துறைக்கு மாற்றியமைக்க அதிக நேரம் தேவை என்பதை வலியுறுத்தினார்.

நிதி தாக்கங்கள் மற்றும் அரசாங்க ஆதரவு

டிசம்பர் 2023 இல் அறிவிக்கப்பட்ட திருத்தப்பட்ட ஷெட்யூல் எம் வழிகாட்டுதல்கள், 'நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகள்' மீது மட்டும் கவனம் செலுத்துவதிலிருந்து, 'மருந்துப் பொருட்களுக்கான திட்ட மற்றும் உபகரணத் தேவைகள்' என்பதை விரிவாக உள்ளடக்கிய ஒரு குறிப்பிடத்தக்க மாற்றத்தைக் குறிக்கிறது. இதில் காற்றுத் தரம், வெப்பநிலை கட்டுப்பாடு, சுகாதாரம், ஆவணப்படுத்தல் மற்றும் மூலப்பொருள் கையாளுதல் போன்ற பகுதிகளில் குறிப்பிடத்தக்க மேம்பாடுகள் அடங்கும்.

அரசாங்கம், புனரமைக்கப்பட்ட மருந்து தொழில்நுட்ப மேம்பாட்டு உதவித் திட்டத்தை (PTUAS) போன்ற நடவடிக்கைகளை அறிமுகப்படுத்தியுள்ளது, இது சுமார் 300 அலகுகளுக்கு ஆதரவளிக்க FY25-FY26 க்கு ₹300 கோடியை வழங்குகிறது. இருப்பினும், நிபுணர்கள் இந்த ஆதரவு போதுமானதாக இல்லை என்று வாதிடுகின்றனர். மருந்து சங்கங்களின் செய்தித் தொடர்பாளர்கள், இந்தத் திட்டம் பாதிக்கப்பட்ட நிறுவனங்களில் 10% க்கும் குறைவானவற்றை மட்டுமே உள்ளடக்கியுள்ளது என்றும், MSME-களுக்கு கணிசமான நிதிப் பற்றாக்குறையை விட்டுச் செல்கிறது என்றும் குறிப்பிட்டனர்.

சந்தை எதிர்வினை மற்றும் எதிர்காலக் கண்ணோட்டம்

சாத்தியமான நீட்டிப்பு MSME-களுக்குத் தேவையான அவகாசத்தை வழங்கக்கூடும், உடனடி நிதிச் சுமையின்றி உலகளாவிய தரத் தரங்களுடன் சீரமைக்க அவர்களை அனுமதிக்கும். இருப்பினும், அமலாக்கத்தை தாமதப்படுத்துவது சர்வதேச சந்தைகளில் மருந்துத் தரம் மற்றும் ஒழுங்குமுறை கடுமை குறித்த இந்தியாவின் நற்பெயரையும் கவலைக்குள்ளாக்குகிறது. நீண்ட கால தாமதம் ஏற்றுமதி போட்டித்திறனையும், தர உத்தரவாதத்திற்கான துறையின் நீண்டகால அர்ப்பணிப்பில் முதலீட்டாளர்களின் நம்பிக்கையையும் பாதிக்கலாம். அரசாங்கத்தின் முடிவு, சிறிய உற்பத்தியாளர்களின் உடனடித் தேவைகளையும், மருந்து உற்பத்தியின் மிக உயர்ந்த தரங்களைப் பராமரிப்பதற்கான அவசியத்தையும் சமநிலைப்படுத்தும்.

தாக்க மதிப்பீடு: 7/10

கடினமான சொற்கள் விளக்கம்

• ஷெட்யூல் எம் (Schedule M): இந்தியாவில் மத்திய மருந்துக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு (CDSCO) வெளியிட்ட விதிகள் மற்றும் வழிகாட்டுதல்களின் தொகுப்பு, இது மருந்துப் பொருட்களுக்கான நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகள் (GMP) தேவைகளைக் குறிப்பிடுகிறது.
• CDSCO: மத்திய மருந்துக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு. இது இந்தியாவில் மருந்துப் பொருட்கள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களின் ஒழுங்குமுறைக்கு பொறுப்பான தேசிய ஒழுங்குமுறை அமைப்பாகும்.
• MSMEs: குறு, சிறு மற்றும் நடுத்தர நிறுவனங்கள். இவை MSMED சட்டத்தின்படி, ஆலை மற்றும் இயந்திரங்களில் முதலீடு மற்றும் வருடாந்திர வருவாய் ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் வகைப்படுத்தப்படும் வணிகங்கள் ஆகும்.
• GMP: நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகள். தரத் தரங்களுக்கு ஏற்ப தயாரிப்புகள் தொடர்ந்து உற்பத்தி செய்யப்படுவதையும் கட்டுப்படுத்தப்படுவதையும் உறுதிசெய்யும் ஒரு அமைப்பு.