Natco Pharma: காப்புரிமை போரிலும் வெற்றி! ஜெனரிக் செமாக்ளூடைட்-க்கு இந்தியாவில் அனுமதி

ஒழுங்குமுறை ஒப்புதலும், சட்டப் போராட்டமும்

இந்தியாவில் வளர்ந்து வரும் நீரிழிவு மற்றும் உடல் பருமன் சிகிச்சை சந்தையில் Natco Pharma கால் பதிக்க இந்த ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல் ஒரு முக்கிய படியாக உள்ளது. ஆனால், காப்புரிமை காலாவதியாகும் தருவாயிலும், தீவிர சட்ட ஆய்வுகளுக்கு மத்தியிலும் இந்த ஒப்புதல் கிடைத்துள்ளது. இதனால், Natco Pharma-வின் சந்தை நுழைவு என்பது சட்டரீதியான வெற்றியைப் பொறுத்தே அமையும்.

காப்புரிமை சிக்கல்கள் (The Patent Peril)

Natco Pharma-வின் ஜெனரிக் செமாக்ளூடைட் சந்தை நுழைவு, காப்புரிமை வழக்குகள் மற்றும் சட்டப் போராட்டங்களுடன் பின்னிப் பிணைந்துள்ளது. மார்ச் 2026-ல் காலாவதியாகும் செமாக்ளூடைட்-க்கான Danish மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனமான Novo Nordisk-ன் இந்திய காப்புரிமையை (IN 262697) ரத்து செய்யக் கோரி Natco Pharma டெல்லி உயர் நீதிமன்றத்தில் வழக்கு தொடர்ந்துள்ளது. கடந்த ஆண்டு Dr. Reddy's Laboratories இதேபோன்ற ஒரு சவாலைத் தொடுத்தது. Novo Nordisk-ன் காப்புரிமைகள் "எவர்கிரீனிங்" (Evergreening) வகையைச் சேர்ந்தவை என அவர்கள் வாதிட்டனர். டெல்லி உயர் நீதிமன்றம், Dr. Reddy's மற்றும் Sun Pharmaceutical Industries போன்ற நிறுவனங்கள் தொடுத்த வழக்குகளில், Novo Nordisk-ன் காப்புரிமைகளுக்கு எதிராக நம்பகமான காரணங்கள் இருப்பதாக ஏற்கனவே குறிப்பிட்டிருந்தது. இதன் அடிப்படையில், இந்த நிறுவனங்கள் காப்புரிமை காலாவதியாகும் வரை, காப்புரிமை இல்லாத நாடுகளுக்கு செமாக்ளூடைட்-ஐ ஏற்றுமதி செய்யவும், உள்நாட்டு விற்பனையைத் தடுக்கவும் நீதிமன்றம் உத்தரவிட்டது. Novo Nordisk-ன் ஃபார்முலேஷன் காப்புரிமை முதல்கட்ட பார்வையில் பலவீனமாக இருப்பதாக நீதிமன்றத்தின் கண்டுபிடிப்புகள் சுட்டிக்காட்டுகின்றன. இந்த காப்புரிமையை ரத்து செய்வதன் மூலம் உள்நாட்டு சந்தையில் தங்கள் தயாரிப்பை அறிமுகப்படுத்த Natco Pharma-வின் சட்ட வியூகம் அமைந்துள்ளது.

ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல் & சந்தை நுழைவு

மத்திய மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பான CDSCO (Central Drugs Standard Control Organisation) வழங்கிய ஒப்புதலின் மூலம், இந்தியாவில் ஜெனரிக் செமாக்ளூடைட் இன்ஜெக்ஷனை உற்பத்தி செய்யவும், சந்தைப்படுத்தவும் Natco Pharma-வுக்கு உரிமம் கிடைத்துள்ளது. செமாக்ளூடைட், டைப் 2 நீரிழிவு நோயால் பாதிக்கப்பட்ட, போதுமான அளவு கட்டுப்படுத்தப்படாத பெரியவர்களுக்கு உணவு மற்றும் உடற்பயிற்சியுடன் கூடுதலாகப் பயன்படுத்தப் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. சந்தை அறிக்கைகளின்படி, Natco Pharma மார்ச் 2026-ல் இந்திய சந்தையில் இந்த தயாரிப்பை அறிமுகப்படுத்த திட்டமிட்டுள்ளது. முக்கிய காப்புரிமைகள் காலாவதியாகும் காலத்திற்கு ஏற்ப இந்த அறிமுகம் திட்டமிடப்பட்டுள்ளது. இந்த ஒப்புதல், தொடர்ச்சியான காப்புரிமை பிரச்சனைகள் சாதகமாகத் தீர்க்கப்பட்டால், Natco Pharma-வை வேகமாக வளர்ந்து வரும் இந்த சிகிச்சை பிரிவில் போட்டியிட வைக்கும்.

போட்டிச் சூழலும் சந்தை நிலவரமும்

இந்திய மருந்துத் துறை, ஜெனரிக் செமாக்ளூடைட்-ன் பெரிய வரத்துக்காகத் தயாராகி வருகிறது. Sun Pharmaceutical Industries, Zydus Lifesciences, மற்றும் Alkem Laboratories போன்ற நிறுவனங்களும் ஜெனரிக் செமாக்ளூடைட்-க்கு ஒப்புதல் பெற்றுள்ளன. Dr. Reddy's Laboratories, காப்புரிமை காலாவதியான பிறகு ஆண்டுக்கு பல மில்லியன் செமாக்ளூடைட் பென்-களை அறிமுகப்படுத்த திட்டமிட்டுள்ளது. உலகளாவிய உடல் எடை குறைப்பு மருந்து சந்தை, இந்த தசாப்தத்தின் இறுதிக்குள் $150 பில்லியன் ஆக உயரும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. இதில் செமாக்ளூடைட் போன்ற GLP-1 ரிசப்டார் அகோனிஸ்ட்கள் முன்னிலை வகிக்கின்றன. இந்தியாவில், உடல் பருமன் எதிர்ப்பு மருந்து சந்தை கடந்த 5 ஆண்டுகளில் நான்கு மடங்கு அதிகரித்து, மார்ச் 2025 நிலவரப்படி ₹576 கோடி எட்டியுள்ளது. இதில் GLP-1 மருந்துகள் 75% சந்தை மதிப்பைக் கொண்டுள்ளன. இந்திய செமாக்ளூடைட் சந்தை 2024-ல் $25.8 மில்லியன் வருவாய் ஈட்டியது. இது 2035-ல் $347.5 மில்லியன் ஆக உயரும் என்றும், ஆண்டுக்கு 17.8% கூட்டு வளர்ச்சி விகிதத்தில் (CAGR) வளரும் என்றும் கணிக்கப்பட்டுள்ளது. Novo Nordisk-ன் செமாக்ளூடைட் பிரிவின் வருவாய் 2025-ல் சுமார் $33 பில்லியன் ஆகவும், 2026-ல் $36 பில்லியன் ஆகவும் இருக்கும் என மதிப்பிடப்பட்டுள்ளது. இது அதன் உலகளாவிய சந்தைப் பங்கை எடுத்துக்காட்டுகிறது. அவர்களின் Ozempic மற்றும் Wegovy மருந்துகள் 2023-ல் Diabetes மற்றும் Obesity Care பிரிவில் DKK 215 பில்லியன் வருவாய் ஈட்டியுள்ளன.

நிதிநிலை & பங்குச் சந்தை செயல்பாடு

Natco Pharma-வின் பங்கு, வெள்ளிக்கிழமை வர்த்தக முடிவில் 2.13% சரிந்து ₹822-ல் வர்த்தகமானது. இது இந்த ஆண்டு இதுவரை 8% சரிவைக் கண்டுள்ளது. நிறுவனத்தின் சந்தை மூலதனம் (Market Capitalization) சுமார் ₹14,700 கோடி ஆகும். இதன் கடந்த பன்னிரண்டு மாதங்களுக்கான விலை-வருவாய் (TTM P/E) விகிதம் சுமார் 9.5x ஆக உள்ளது. இது ஒரு மதிப்பீடு சார்ந்த நிலையை காட்டுகிறது. ஆய்வாளர்கள் Natco Pharma-வுக்கு 'Neutral' என்ற ஒருமித்த மதிப்பீட்டை வழங்கியுள்ளனர். சராசரி 12 மாத இலக்கு விலை ₹970.36 ஆக உள்ளது, இது 15%-க்கும் அதிகமான சாத்தியமான உயர்வைக் குறிக்கிறது.

எதிர்மறை பார்வை: சட்டப் போராட்டத்தின் நிழல்

Natco Pharma-வுக்கு உள்ள முக்கிய ஆபத்து, தீர்க்கப்படாத காப்புரிமை வழக்குகள் தான். ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல் கிடைத்திருந்தாலும், இந்தியாவில் செமாக்ளூடைட்-ஐ சந்தைப்படுத்தவும், விற்கவும் அதன் திறமை, Novo Nordisk-ன் காப்புரிமை செல்லுபடியாகும் தன்மை குறித்த டெல்லி உயர் நீதிமன்றத்தின் முடிவைப் பொறுத்தது. எந்தவொரு தாமதம் அல்லது பாதகமான தீர்ப்பு, Natco-வின் சந்தை வாய்ப்புகளைப் பயன்படுத்திக் கொள்ளும் திறனை கணிசமாகத் தடுக்கலாம். குறிப்பாக Dr. Reddy's மற்றும் Sun Pharma போன்ற பிற இந்திய நிறுவனங்கள் ஏற்கனவே ஏற்றுமதிக்கான நீதிமன்ற அனுமதியைப் பெற்றுள்ளன. Novo Nordisk, Alkem Laboratories மற்றும் Zydus Lifesciences நிறுவனங்களுக்கு எதிராகவும் காப்புரிமை மீறல் வழக்குகள் தொடுத்துள்ளது. அக்டோபர் 2024-ல் அமெரிக்காவில் ஜெனரிக் Ozempic தொடர்பான தீர்வு போன்ற காப்புரிமை வழக்கு தீர்வுகள், இத்தகைய சட்டச் சவால்களை எதிர்கொள்வதில் அதன் வியூகத்தை நிரூபிக்கின்றன. இருப்பினும், இந்தியாவில் உள்நாட்டு சந்தைப்படுத்தல் என்பது Novo Nordisk-ன் காப்புரிமை கோரிக்கைகளை நிராகரிப்பதைப் பொறுத்தது.

ஆய்வாளர்களின் கருத்து

Natco Pharma-வின் வியூக ரீதியான ஒப்புதல் இருந்தபோதிலும், ஆய்வாளர்களின் கருத்து 'Neutral' என்ற நிலையிலேயே கவனமாக உள்ளது. சராசரி இலக்கு விலையான ₹970.36, எதிர்பார்க்கப்படும் உயர்வைக் குறிப்பிட்டாலும், தொடர்ச்சியான சட்ட சிக்கல்கள் குறிப்பிடத்தக்க நிச்சயமற்ற தன்மையை உருவாக்குகின்றன. சந்தையின் உடனடி எதிர்வினையான பங்கு சரிவு, முதலீட்டாளர்கள் உடனடி ஒழுங்குமுறை வெற்றியைக் காட்டிலும் காப்புரிமை பிரச்சனைகள் தீர்க்கப்படுவதற்கே முன்னுரிமை அளிக்கின்றனர் என்பதைக் காட்டுகிறது. சந்தை அணுகல் மற்றும் போட்டி நிலை ஆகியவை சட்டரீதியான விளைவுகளுடன் நேரடியாக இணைக்கப்பட்டுள்ளன என்பதை அவர்கள் அங்கீகரிக்கின்றனர்.