Moderna மற்றும் Merck நிறுவனங்களின் புதிய mRNA புற்றுநோய் சிகிச்சை முறை வெற்றிகரமாக நடந்துள்ளது. இது, Keytruda என்ற மருந்தின் பயோசிமிலர் (Biosimilar) தயாரிப்பில் உள்ள இந்திய நிறுவனங்களான Zydus Lifesciences, Biocon, மற்றும் Dr. Reddy’s மீது முதலீட்டாளர்களின் கவனத்தை ஈர்த்துள்ளது.
புற்றுநோய்க்கு புதிய சிகிச்சை!
Moderna மற்றும் Merck நிறுவனங்கள் இணைந்து நடத்திய புற்றுநோய் மருந்து பரிசோதனையில் (Phase 3 trial - INTerpath-001) நல்ல முன்னேற்றம் கண்டுள்ளனர். மெலனோமா (Melanoma) வகை புற்றுநோயாளிகளுக்கு, Moderna-வின் mRNA சிகிச்சை (V940) மற்றும் Merck-ன் Keytruda மருந்து ஆகியவற்றை இணைத்து கொடுத்ததில், Keytruda மருந்தை தனியாக கொடுத்ததை விட, புற்றுநோய் மீண்டும் வராமல் (recurrence-free survival) இருப்பதில் அதிக முன்னேற்றம் ஏற்பட்டுள்ளது.
இந்திய மருந்து நிறுவனங்களுக்கு ஒரு வாய்ப்பா?
Keytruda மருந்து உலகளவில் அதிகம் விற்பனையாகும் புற்றுநோய் மருந்துகளில் ஒன்று. இதன் விற்பனை மட்டும் சுமார் $29.5 பில்லியன் என மதிப்பிடப்பட்டுள்ளது. இந்த மருந்தின் காப்புரிமை (patent) முக்கிய சந்தைகளில் 2027-2028 வாக்கில் முடிவடைகிறது. இதனால், Zydus Lifesciences, Biocon, Dr. Reddy’s போன்ற இந்திய நிறுவனங்கள், Keytruda-வின் மலிவான மாற்று மருந்துகளான பயோசிமிலர்களை (Biosimilars) தயாரிக்க தயாராகி வருகின்றன.
- Zydus Lifesciences: Formycon உடன் இணைந்து FYB206 என்ற பயோசிமிலரை உருவாக்கி வருகிறது.
- Biocon Biologics: புற்றுநோய் மருந்து சந்தையில் Keytruda பயோசிமிலர்களை சேர்க்க திட்டமிட்டுள்ளது.
- Dr. Reddy’s Laboratories: Alvotech உடன் இணைந்து பயோசிமிலர் மருந்தை உருவாக்கி வருகிறது.
முதலீட்டாளர்கள் கவனிக்க வேண்டியவை:
Moderna-Merck வெற்றியால் இந்திய நிறுவனங்களுக்கு உடனடியாக வருமானம் வந்துவிடாது. பயோசிமிலர் சந்தையில் பல சவால்கள் உள்ளன.
- USFDA ஒப்புதல்: இந்திய நிறுவனங்கள், தங்கள் பயோசிமிலர்கள் அசல் மருந்தை போலவே பாதுகாப்பானவை மற்றும் பயனுள்ளவை என்பதை USFDA-விடம் நிரூபிக்க வேண்டும்.
- காப்புரிமை வழக்குகள் (Patent Litigation): அசல் மருந்து தயாரிப்பாளர்கள், தங்கள் காப்புரிமையை பாதுகாக்க சட்டரீதியான நடவடிக்கைகளை எடுக்கலாம். இது சந்தைக்கு வருவதை தாமதப்படுத்தலாம்.
- விரிவாக்கப்பட்ட பயன்பாடு: தற்போது இந்த புதிய சிகிச்சை மெலனோமாவுக்கு மட்டுமே பலனளித்துள்ளது. நுரையீரல், சிறுநீர்ப்பை போன்ற மற்ற புற்றுநோய்களுக்கும் இது பலனளிக்குமா என்பதை பொறுத்துதான் Keytruda மருந்தின் தேவை அமையும்.
அடுத்ததாக, Keytruda காப்புரிமை வழக்குகள், இந்திய நிறுவனங்களின் USFDA விண்ணப்பங்கள், மற்றும் Moderna-Merck சிகிச்சை குறித்த கூடுதல் மருத்துவ தரவுகள் ஆகியவற்றைக் கண்காணிப்பது அவசியம்.