மகாராஷ்டிரா FDA அதிரடி: தரக்கட்டுப்பாட்டில் கோட்டைவிட்ட 10 ஆயுர்வேத மருந்து கம்பெனிகளின் லைசென்ஸ் ரத்து!

HEALTHCAREBIOTECH
Whalesbook Logo
AuthorHarsh Vora|Published at:
மகாராஷ்டிரா FDA அதிரடி: தரக்கட்டுப்பாட்டில் கோட்டைவிட்ட 10 ஆயுர்வேத மருந்து கம்பெனிகளின் லைசென்ஸ் ரத்து!

மகாராஷ்டிராவில் தரக்கட்டுப்பாடு சோதனையில் தோல்வியடைந்த 10 ஆயுர்வேத மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனங்களின் உரிமம் ரத்து செய்யப்பட்டுள்ளது. மேலும் 135 நிறுவனங்களுக்கு நோட்டீஸ் அனுப்பப்பட்டுள்ளது. இதனால், மருந்துத் துறையில் தரத்தை உயர்த்த வேண்டிய கட்டாயம் ஏற்பட்டுள்ளது.

மகாராஷ்டிரா உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத் துறை (FDA), மாநிலம் முழுவதும் நடத்திய அதிரடி சோதனைகளுக்குப் பிறகு, 10 ஆயுர்வேத மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனங்களின் உற்பத்தி உரிமத்தை நிரந்தரமாக ரத்து செய்துள்ளது. 434 உரிமம் பெற்ற நிறுவனங்களில் நடத்தப்பட்ட இந்த சோதனைகளில், பல நிறுவனங்கள் 1940 ஆம் ஆண்டு மருந்து மற்றும் அழகுசாதனச் சட்டத்தின் கீழ் உள்ள தரக்கட்டுப்பாடு மற்றும் பாதுகாப்பு விதிகளை பூர்த்தி செய்யத் தவறியது தெரியவந்துள்ளது.

உரிமம் ரத்து செய்யப்பட்ட நிறுவனங்களில் InduCare Pharma Pvt. Ltd., Krishna Herbal, Lalshah Organic Products, Aditya Pharma, Angaras Ayurveda, Kalidas Gandhi, Shivanath Ayurvedic Products Company, Hakim Ayurvedic Beauty Care, Hilarious Ayurveda, மற்றும் Yashoda Lab Pvt Ltd ஆகியவை அடங்கும். சுகாதாரமற்ற உற்பத்தி இடங்கள், தகுதியான தொழில்நுட்ப பணியாளர்கள் பற்றாக்குறை, மற்றும் தேவையான தரக்கட்டுப்பாட்டு உபகரணங்கள் இல்லாதது போன்ற முக்கிய குறைபாடுகளை ஒழுங்குமுறை ஆணையம் கண்டறிந்துள்ளது. இந்த குறைகள், 'Schedule T Good Manufacturing Practices (GMP)' விதிகளுக்கு இணங்காததால், தயாரிப்புகளின் பாதுகாப்பிற்கு அச்சுறுத்தலாக அமைந்துள்ளது.

இந்த 10 நிரந்தர ரத்துகளுக்கு மேலாக, ஒழுங்குமுறை ஆணையம் மற்ற 135 உற்பத்தியாளர்களுக்கும் 'show-cause' நோட்டீஸ்களை அனுப்பியுள்ளது. இது, இந்த நடவடிக்கை குறிப்பிட்ட சில நிறுவனங்களுக்கு மட்டும் அல்லாமல், பாரம்பரிய மருந்துத் துறையில் ஒரு பரந்த சுத்திகரிப்பு முயற்சியின் ஒரு பகுதியாக இருப்பதை உணர்த்துகிறது. இந்த மாற்றங்கள், நிறுவனங்கள் உள்கட்டமைப்பு, ஆய்வக சோதனைகள் மற்றும் சான்றளிக்கப்பட்ட பணியாளர்களில் அதிக முதலீடு செய்ய வேண்டியதன் அவசியத்தை வலியுறுத்துகின்றன.

முதலீட்டாளர்களைப் பொறுத்தவரை, இந்த ஒழுங்குமுறை போக்கு ஆயுர்வேத மருந்து சந்தையில் ஒரு குறிப்பிடத்தக்க மாற்றத்தைக் குறிக்கிறது. சிறிய, ஒழுங்கமைக்கப்படாத நிறுவனங்கள் கடுமையான GMP தரநிலைகளை பூர்த்தி செய்ய தேவையான மூலதனம் மற்றும் செயல்பாட்டு செலவுகளை சமாளிக்க சிரமப்படலாம். FDA இணக்கத்தை தொடர்ந்து அமல்படுத்துவதால், பெரிய, நன்கு நிதியளிக்கப்பட்ட நிறுவனங்கள் சந்தைப் பங்கை அதிகரிக்கக்கூடும்.

இந்தத் துறையில் உள்ள முக்கிய ஆபத்து, செயல்பாட்டு தடங்கல்கள் மற்றும் இணக்கச் செலவுகள் அதிகரிப்பதாகும். இந்த ஒழுங்குமுறை சோதனைகள் தீவிரமடைந்தால், உற்பத்தியாளர்கள் வணிக மூடல்களைத் தவிர்க்க கடுமையான ஆவணங்கள் மற்றும் தொழில்நுட்ப தர இணக்கத்திற்கு முன்னுரிமை அளிக்க வேண்டும். இந்த கடுமையான ஒழுங்குமுறை சூழல் சந்தையில் ஒரு பரந்த ஒருங்கிணைப்புப் போக்கிற்கு வழிவகுக்குமா என்பதை முதலீட்டாளர்கள் கண்காணிக்க வேண்டும்.

Disclaimer: This article is published for informational purposes only. This is not a buy sell recommendation.