மஹாராஷ்டிரா FDA, Cadila Pharmaceuticals நிறுவனத்தின் Aciloc 150 Plus மற்றும் 300 Plus மருந்துகளின் விற்பனையை நிறுத்தி, சுமார் **₹2.45 கோடி** மதிப்புள்ள ஸ்டாக்கை பறிமுதல் செய்துள்ளது. தற்போதுள்ள Ranitidine அடிப்படையிலான மருந்துகளுடன் பிராண்டிங்கில் உள்ள ஒற்றுமை காரணமாக நோயாளிகளுக்கு குழப்பம் ஏற்படும் அபாயம் இருப்பதாக ஒழுங்குமுறை ஆணையம் தெரிவித்துள்ளது. முதலீட்டாளர்கள், திரும்பப் பெறுவதற்கான செலவுகள் மற்றும் நிறுவனத்தின் தயாரிப்பு லேபிளிங் உத்திகளில் ஏற்படும் ஒழுங்குமுறை தாக்கம் ஆகியவற்றைக் கண்காணிக்க வேண்டும்.
மருந்து விற்பனைக்கு அதிரடி தடை!
Cadila Pharmaceuticals நிறுவனம் தயாரித்த குறிப்பிட்ட மருந்துகளின் விற்பனை மற்றும் விநியோகத்தை உடனடியாக நிறுத்த வேண்டும் என மகாராஷ்டிரா உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத் துறை (FDA) உத்தரவிட்டுள்ளது. கடந்த ஜூலை 9 மற்றும் 10 தேதிகளில் புனே, நாக்பூர் மற்றும் பinventoryndhi ஆகிய இடங்களில் உள்ள நிறுவனத்தின் கிடங்குகளில் நடத்தப்பட்ட ஆய்வுகளுக்குப் பிறகு இந்த நடவடிக்கை எடுக்கப்பட்டுள்ளது. இந்த சோதனைகளின் போது, ₹2.45 கோடி மதிப்புள்ள Aciloc 150 Plus மற்றும் Aciloc 300 Plus மருந்து ஸ்டாக்குகளை அதிகாரிகள் பறிமுதல் செய்தனர்.
பிராண்டிங் தான் பிரச்சனையா?
இந்த ஒழுங்குமுறை சிக்கலுக்கான முக்கிய காரணம், நிறுவனம் பயன்படுத்திய பிராண்டிங் உத்திதான். FDA-வின் தகவல்படி, Cadila Pharmaceuticals ஏற்கனவே Ranitidine என்ற மூலப்பொருளைக் கொண்ட Aciloc 150 மற்றும் Aciloc 300 மருந்துகளுக்கு ஒப்புதல் பெற்றிருந்தது. ஆனால், புதியதாக வந்த Aciloc 150 Plus மற்றும் 300 Plus மருந்துகளில் Famotidine என்ற வேறு மூலப்பொருள் உள்ளது. இந்த புதிய மருந்துகளின் பிராண்டிங் மற்றும் பேக்கேஜிங் கலைநயம், பழைய மருந்துகளுடன் கிட்டத்தட்ட ஒரே மாதிரியாக இருந்ததாகவும், '+' குறியீடு மட்டும் கூடுதலாக சேர்க்கப்பட்டிருந்ததாகவும் FDA கண்டறிந்துள்ளது.
நோயாளி பாதுகாப்புக்கு ஆபத்து!
FDA கமிஷனர் Tukaram Mundhe கூறுகையில், இந்த ஒற்றுமை நோயாளி பாதுகாப்பிற்கு கடுமையான அச்சுறுத்தலாக உள்ளது. Famotidine-ஐ அடிப்படையாகக் கொண்ட மருந்துகளை, Ranitidine-ஐ அடிப்படையாகக் கொண்ட மருந்துகளுடன் தவறாகப் புரிந்துகொள்ளும் அபாயம் மருத்துவர்களுக்கும் நோயாளிகளுக்கும் உண்டு. இதனால், தவறான மருந்து கொடுக்கப்படும் நிலை ஏற்படலாம். தற்போதைய மருந்து விதிமுறைகளின்படி, வெவ்வேறு கலவை கொண்ட மருந்துகளை, ஏமாற்றும் வகையில் ஒரே மாதிரியான பிராண்டிங்கில் சந்தைப்படுத்த நிறுவனங்களுக்குத் தடை விதிக்கப்பட்டுள்ளது. இது தீவிரமான மருந்துப் பிழைகளுக்கு வழிவகுக்கும்.
முதலீட்டாளர்கள் கவனத்திற்கு!
முதலீட்டாளர்களைப் பொறுத்தவரை, பறிமுதல் செய்யப்பட்ட இருப்புக்களின் திரும்பப் பெறுதல் மற்றும் இழப்பு ஆகியவை உடனடி நிதி தாக்கமாகும். ஆனால், இந்த ஒழுங்குமுறை நடவடிக்கை நிறுவனத்தின் எதிர்கால தயாரிப்பு லேபிளிங் மற்றும் சந்தைப்படுத்தல் இணக்கத்தை எவ்வாறு பாதிக்கிறது என்பதை உன்னிப்பாகக் கண்காணிக்க வேண்டும். FDA, மருந்துகள் மற்றும் அழகுசாதனப் பொருட்கள் சட்டம், 1940 இன் கீழ் சட்ட நடவடிக்கைகளைத் தொடங்கியுள்ளது. இணக்கத் தோல்வியின் அளவைத் தீர்மானிக்க மேலதிக விசாரணைகள் நடைபெற்று வருகின்றன. மருந்தியல் துறை கடுமையான லேபிளிங் வழிகாட்டுதல்களுக்கு உட்பட்டது. இதுபோன்ற குழப்பங்களைத் தடுக்க இது உதவுகிறது. கடந்த காலங்களில் இதுபோன்ற ஒழுங்குமுறை நடவடிக்கைகள், ஒரு நிறுவனத்தின் முழு தயாரிப்பு வரிசையிலும் அதிக ஆய்வுக்கு வழிவகுத்துள்ளன. மேலும் விசாரணையின் முன்னேற்றம் குறித்தும், இந்த தயாரிப்புகளை நிறுவனம் மறுபெயரிட வேண்டுமா அல்லது மாநில அல்லது மத்திய சுகாதார அதிகாரிகளிடமிருந்து கூடுதல் அபராதங்களை எதிர்கொள்ள நேரிடுமா என்பது குறித்தும் முதலீட்டாளர்கள் எதிர்கால பரிவர்த்தனை அறிவிப்புகள் அல்லது நிறுவனத்தின் அறிக்கைகளைக் கவனிக்க வேண்டும்.