அமெரிக்காவின் Delaware நீதிமன்றம், Vertex Pharmaceuticals தொடர்ந்த வழக்கில் Lupin நிறுவனத்திற்கு ஆதரவாக தீர்ப்பளித்துள்ளது. Cystic fibrosis மருந்துக்கான ஜெனரிக் பதிப்பை அறிமுகப்படுத்த இந்த தீர்ப்பு மிகப்பெரிய கதவைத் திறந்துவிட்டுள்ளது.
அமெரிக்க சந்தையில் Lupin நிறுவனம் ஒரு முக்கிய சட்டப் போராட்டத்தை வென்றுள்ளது. மருந்தின் ரசாயன கலவை தொடர்பான காப்புரிமை மீறல் குற்றச்சாட்டில், Vertex Pharmaceuticals நிறுவனத்தின் வாதங்களை நீதிமன்றம் தள்ளுபடி செய்துள்ளது. இதனால், Lupin தனது ஜெனரிக் மருந்தை அமெரிக்காவில் விற்பனை செய்வதற்கான முக்கியத் தடையை நீக்கியுள்ளது.
காப்புரிமை சர்ச்சை என்ன?
வழக்கின் மையப்புள்ளி மருந்தில் உள்ள ரசாயன அளவுகள் பற்றியது. Vertex நிறுவனம், தனது மருந்தின் காப்புரிமை சுமார் 80% செறிவைக் குறிப்பதாக வாதிட்டது. ஆனால், நீதிபதி Stephanos Bibas இந்த வாதத்தை நிராகரித்தார். Lupin நிறுவனத்தின் மருந்து 74% ivacaftor மட்டுமே கொண்டிருப்பதால், அது காப்புரிமை விதிகளை மீறவில்லை என நீதிமன்றம் தெளிவுபடுத்தியுள்ளது.
மார்க்கெட் வாய்ப்புகள்
Lupin நிறுவனம் இந்த மருந்துக்கு 'first-to-file' அந்தஸ்தில் இருப்பதால், விற்பனையைத் தொடங்கினால் 180 நாட்கள் சந்தையில் பிரத்யேகமாக (Market Exclusivity) விற்கும் வாய்ப்பைப் பெறலாம். ஏற்கனவே அமெரிக்க FDA-விடம் இருந்து தற்காலிக அனுமதியைப் பெற்றிருக்கும் Lupin, இப்போது இறுதி அனுமதிக்குக் காத்திருக்கிறது.
கவனிக்க வேண்டியவை
சட்டரீதியான வெற்றி கிடைத்துவிட்டாலும், முதலீட்டாளர்கள் கவனமாக இருக்க வேண்டும். Vertex நிறுவனம் இந்த தீர்ப்பை மேல்முறையீடு செய்ய வாய்ப்புள்ளது. மேலும், இறுதி FDA அனுமதி இன்னும் நிலுவையில் உள்ளது. தற்போது Lupin பங்கின் விலை சுமார் ₹2,194 ஆக வர்த்தகமாகி வரும் நிலையில், அமெரிக்க சந்தையில் நிறுவனத்தின் நீண்டகால வளர்ச்சியை இந்த வெற்றி உறுதிப்படுத்துகிறது.
