FDA அங்கீகாரமும் சந்தையின் சந்தேகங்களும்
Lupin நிறுவனம் 18 மே 2026 அன்று, COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) நோய்க்கான 'Revefenacin Inhalation Solution' மருந்துக்கு தற்காலிக (Tentative) FDA அங்கீகாரத்தையும், 'Famotidine Injection USP' மருந்துக்கு இறுதி அங்கீகாரத்தையும் பெற்றது. இந்த அங்கீகாரங்கள், குறிப்பாக சுவாச மற்றும் இரைப்பை குடல் சுகாதாரத் துறைகளில் Lupin-ன் தயாரிப்பு வரம்பை விரிவுபடுத்துகின்றன. இருப்பினும், சந்தையின் உடனடி எதிர்வினை பெரிய அளவில் இல்லை.
மருந்துகளின் சந்தை மதிப்பு என்ன?
'Revefenacin Inhalation Solution' மருந்து, COPD நோயின் பராமரிப்பு சிகிச்சைக்குப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இதன் சந்தை மதிப்பு, கடந்த மார்ச் 2026 நிலவரப்படி சுமார் $260.7 மில்லியன் என மதிப்பிடப்பட்டுள்ளது. அதேபோல், Merck நிறுவனத்தின் 'Pepcid Injection'-க்கு நிகரான 'Famotidine Injection USP', மருத்துவமனைகளில் உள்ள நோயாளிகளுக்குச் சேவை செய்யும். இதன் ஆண்டு சந்தை மதிப்பு தோராயமாக $8.7 மில்லியன் ஆகும்.
சந்தைப் போட்டி மற்றும் Lupin-ன் வியூகம்
Lupin நிறுவனம், வாய்வழி ஜெனரிக் மருந்துகளில் இருந்து விலகி, சிக்கலான ஜெனரிக் மருந்துகள் மற்றும் இன்ஜெக்டபிள் மருந்துகளில் அதிக கவனம் செலுத்தி வருகிறது. COPD சந்தை பெரியதாக இருந்தாலும், Boehringer Ingelheim, GSK, Pfizer போன்ற பெரிய நிறுவனங்களின் போட்டியும் அதிகம். 'Yupelri' மருந்து சந்தையில் 2-3% பங்குகளை மட்டுமே கொண்டுள்ளது. Famotidine Injection-ன் சந்தை சிறியது என்றாலும், ஒட்டுமொத்த Famotidine சந்தை $3 பில்லியன்-க்கும் அதிகம்.
முதலீட்டாளர்களின் கவலைகள் என்ன?
பங்குகள் வீழ்ச்சி அடைய முக்கியக் காரணங்களாக சில விஷயங்கள் முன்வைக்கப்படுகின்றன:
- தற்காலிக அங்கீகாரம் (Tentative Approval): 'Revefenacin Inhalation Solution'-க்கு கிடைத்திருப்பது தற்காலிக அங்கீகாரம் என்பதால், இது எப்போது சந்தைக்கு வரும் என்பது தெளிவாகத் தெரியவில்லை. ஏற்கனவே உள்ள காப்புரிமைகள் (Patents) முடியும் வரை காத்திருக்க வேண்டியிருக்கும்.
- சந்தை அளவு: Famotidine Injection-ன் சந்தை மதிப்பு மிகவும் குறைவு, இது பெரிய வருவாயைப் பெற்றுத் தராது.
- விலை அழுத்தம்: அமெரிக்க மருந்துச் சந்தையில் தற்போது விலை நிர்ணயத்தில் கடும் அழுத்தம் நிலவுகிறது. 'Inflation Reduction Act' (IRA) போன்ற சட்டங்களும் இதை அதிகரிக்கின்றன.
- உற்பத்தி தரம்: ஏற்கனவே, Lupin-ன் நாக்பூர் உற்பத்திப் பிரிவில் செப்டம்பர் 2025-ல் FDA சில ஆய்வுக் குறிப்புகளை (Observations) வழங்கியிருந்தது. இது உற்பத்தி நம்பகத்தன்மை குறித்த கேள்விகளை எழுப்பியுள்ளது.
நிபுணர்களின் பார்வை
இந்த கவலைகள் ஒருபுறம் இருந்தாலும், பல நிபுணர்கள் Lupin-ன் நீண்டகால வளர்ச்சி குறித்து நம்பிக்கை தெரிவித்துள்ளனர். சராசரியாக ₹2,460 என்ற 12 மாத இலக்கு விலையை (Target Price) நிர்ணயித்துள்ளனர். இது தற்போதைய விலையிலிருந்து சுமார் 9-11% வரை உயர்வைக் குறிப்பதாகக் கருதப்படுகிறது. Lupin-ன் சிக்கலான ஜெனரிக் மருந்துகள், பயோசிமிலர்கள் மற்றும் இன்ஜெக்டபிள் தயாரிப்புகள் மீதான முதலீட்டாளர்களின் நம்பிக்கை இதற்குக் காரணம்.