அமெரிக்க FDA-வின் பச்சைக்கொடி: Lupin-ன் Topiramate XR காப்ஸ்யூல்களுக்கு அனுமதி
அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (US FDA), Lupin Pharmaceuticals தயாரித்த Topiramate extended-release (XR) காப்ஸ்யூல்களுக்கு ஒப்புதல் அளித்துள்ளது. 25 mg, 50 mg, 100 mg, மற்றும் 200 mg அளவுகளில் கிடைக்கும் இந்த காப்ஸ்யூல்கள், Supernus Pharmaceuticals நிறுவனத்தின் Trokendi XR காப்ஸ்யூல்களுக்கு பயோ-ஈக்குவலன்ட் ஆக இருக்கும். Abbreviated New Drug Application (ANDA) மூலம் இந்த ஒப்புதல் பெறப்பட்டுள்ளது.
$164 மில்லியன் வலிப்பு மற்றும் ஒற்றைத் தலைவலி சந்தையில் கால் பதிப்பு
இந்த மருந்து, வலிப்பு (epilepsy) மற்றும் ஒற்றைத் தலைவலி (migraine) சிகிச்சைக்கான ஒரு முக்கிய சந்தையை குறிவைக்கிறது. IQVIA தரவுகளின்படி, டிசம்பர் 2025 நிலவரப்படி இந்த சந்தையின் மதிப்பு சுமார் $164 மில்லியன் என மதிப்பிடப்பட்டுள்ளது. ஆறு வயதுக்கு மேற்பட்டோருக்கான வலிப்பு நோய்க்கான சிகிச்சையாகவும், 12 வயதுக்கு மேற்பட்டோருக்கான ஒற்றைத் தலைவலியை தடுக்கும் மருந்தாகவும் இது பயன்படுத்தப்படும்.
வட அமெரிக்காவில் ஜெனரிக்ஸ் விரிவாக்கம்
இந்த புதிய மருந்து வெளியீடு, Lupin-ன் ஜெனரிக்ஸ் (generics) பிரிவில் ஒரு முக்கிய பாய்ச்சலாக இருக்கும். குறிப்பாக, வட அமெரிக்க சந்தையில் Lupin தனது இருப்பை வலுப்படுத்திக் கொள்ளும். மார்ச் 2024 நிலவரப்படி, Lupin-ன் உலகளாவிய விற்பனையில் சுமார் 37% அமெரிக்க சந்தையிலிருந்து வந்தது. அமெரிக்க ஜெனரிக்ஸ் மார்க்கெட், 2025-ல் $96.78 பில்லியன் ஆகவும், 2034-ல் $129.2 பில்லியன் ஆகவும் உயரும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. மார்ச் 2024 நிலவரப்படி, Lupin-க்கு அமெரிக்காவில் 161 ஜெனரிக் தயாரிப்புகள் உள்ளன.
போட்டி மற்றும் நிதிச் சூழல்
Topiramate XR சந்தையில் Lupin, Supernus Pharmaceuticals போன்ற நிறுவனங்களுடன் போட்டியிடும். அமெரிக்க ஜெனரிக் மருந்து சந்தை, 2026 முதல் 2034 வரை 3.3% CAGR-ல் வளரும் என கணிக்கப்பட்டுள்ளது. நிதி நிலவரங்களைப் பொறுத்தவரை, பிப்ரவரி 3, 2026 நிலவரப்படி Lupin-ன் P/E ரேஷியோ சுமார் 22.98x ஆக உள்ளது. இது Dr. Reddy's Laboratories (18.2x) மற்றும் Cipla Ltd. (23.4x) போன்ற நிறுவனங்களுடன் ஒப்பிடும்போது ஒரு நியாயமான வரம்பில் உள்ளது. அந்நேரம், Lupin-ன் மார்க்கெட் கேப் சுமார் ₹99,911 கோடி (தோராயமாக $120 பில்லியன் USD) ஆக இருந்தது. ஆய்வாளர்களின் சராசரி டார்கெட் விலை ₹2,347.55, தற்போதைய விலை ₹2,195.00-லிருந்து சுமார் 7% உயர்வைக் குறிக்கிறது. ஆனாலும், ரெகுலேட்டரி அப்டேட்கள் மற்றும் நாணய ஏற்ற இறக்கங்கள் போன்ற அபாயங்களும் உள்ளன.
பரந்த உத்திசார் முயற்சிகள்
ஜெனரிக்ஸ் வணிகத்தைத் தவிர, Lupin புதிய கண்டுபிடிப்புகளிலும் கவனம் செலுத்துகிறது. சமீபத்தில், காசநோய் (tuberculosis) சிகிச்சைக்கான Telacebec மருந்தை மேம்படுத்த TB Alliance உடன் ஒரு கூட்டு சேர்ந்துள்ளது. இந்த பல்நோக்கு உத்தி, உலகெங்கிலும் உள்ள நோயாளிகளுக்கு மருந்துகள் கிடைப்பதை உறுதி செய்யும்.