இந்தியாவின் மருந்து கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு (CDSCO), Leiutis Pharmaceuticals நிறுவனத்தின் புதிய செயற்கை CBD வாய்வழி கரைசல் மருந்துக்கு ஒப்புதல் அளித்துள்ளது. இது லேசானது முதல் மிதமான பதட்டத்தைக் குணப்படுத்தப் பயன்படுத்தப்படும். இதுதான் உலகிலேயே முதல் முறையாகும், மேலும் இது இந்தியாவில் முழுமையாக உருவாக்கப்பட்ட, போதை பழக்கம் ஏற்படுத்தாத, மருத்துவரின் பரிந்துரையில் மட்டுமே கிடைக்கும் மருந்து.
இந்தியாவில் புதிய மருந்துக்கு அனுமதி!
இந்திய மருந்து கட்டுப்பாட்டு அமைப்பான CDSCO, Leiutis Pharmaceuticals LLP நிறுவனத்தின் செயற்கை கன்னாபிடியோல் (CBD) வாய்வழி கரைசல் மருந்துக்கு ஒப்புதல் வழங்கியுள்ளது. லேசானது முதல் மிதமான பதட்டத்தைக் கட்டுப்படுத்த இந்த மருந்து உதவும்.
உலகிலேயே முதல் முறையாக, செயற்கையாக ஆய்வகத்தில் தயாரிக்கப்பட்ட, போதை பழக்கம் இல்லாத, CBD அடிப்படையிலான இந்த சிகிச்சை முறைக்கு அங்கீகாரம் கிடைத்துள்ளது. கஞ்சா செடிகளிலிருந்து பெறப்படும் வழக்கமான மருந்துகளிலிருந்து இது வேறுபட்டது. இந்த மருந்தின் முக்கிய அம்சம், இது முற்றிலும் ஆய்வகத்தில் தயாரிக்கப்படுவதால், அதன் தரம் சீராக இருப்பதோடு, போதை பழக்கம் ஏற்படும் அபாயமும் இல்லை.
10 ஆண்டு ஆராய்ச்சிக்கு கிடைத்த வெற்றி
இந்த புதிய சிகிச்சை முறையை உருவாக்க கிட்டத்தட்ட 10 ஆண்டுகள் ஆராய்ச்சி தேவைப்பட்டுள்ளது. Leiutis Pharmaceuticals நிறுவனம், தனக்கே உரிய பிரத்யேக நானோடிஸ்பெர்சிபிள் மருந்து விநியோகத் தளத்தைப் (nanodispersible drug delivery platform) பயன்படுத்தி இந்த கரைசலை உருவாக்கியுள்ளது. இதன் முக்கிய மூலப்பொருள், Biophore India Pharmaceuticals என்ற நிறுவனத்தால் உருவாக்கப்பட்டுள்ளது. இந்த நிறுவனம் ஏற்கனவே அமெரிக்க மருந்து கட்டுப்பாட்டு அமைப்பிடம் (US Drug Master File - DMF) ஒரு முக்கிய தொழில்நுட்ப ஆவணத்தை தாக்கல் செய்துள்ளது.
தரம் உறுதி
இந்த மருந்தின் உற்பத்தி, Biophore குழுமத்தின் மற்றொரு துணை நிறுவனமான Zenara Pharma-வால் மேற்கொள்ளப்படும். இந்த உற்பத்தி ஆலைகள், அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (US FDA), ஐரோப்பிய ஒழுங்குமுறை அமைப்புகள் மற்றும் CDSCO ஆகியவற்றின் தரச்சான்றிதழ்களை பெற்றுள்ளன. இதன் மூலம், உற்பத்தி சங்கிலி முழுவதும் உயர்தரக் கட்டுப்பாடு உறுதி செய்யப்படுகிறது.
மனநலப் பிரச்சனைக்கு தீர்வு
இந்த மருந்து, அறிவாற்றல் நடத்தை சிகிச்சை (Cognitive Behavioral Therapy - CBT) போன்ற சிகிச்சைகளுடன் சேர்த்து பயன்படுத்தப்படும். இதைப் பயன்படுத்த மனநல மருத்துவரின் பரிந்துரை அவசியம்.
இந்தியாவில் தற்போது மனநலப் பிரச்சனைகள் பெரும் சவாலாக உள்ளன. தேசிய மனநல ஆய்வின்படி, லட்சக்கணக்கான இந்தியர்கள் பதட்டக் கோளாறுகளால் பாதிக்கப்பட்டுள்ளனர். ஆனால், சிறப்பு சிகிச்சை பெறுவோரின் எண்ணிக்கை மிகக் குறைவு. இந்நிலையில், போதை பழக்கத்தை ஏற்படுத்தாத, மருந்தகங்களில் கிடைக்கும் இந்த மருந்து, மனநல சிகிச்சையில் உள்ள இடைவெளியைக் குறைக்க உதவும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
எதிர்காலத் திட்டங்கள்
Leiutis Pharmaceuticals நிறுவனம், இந்த தொழில்நுட்பத்திற்கான காப்புரிமைகளை பல முக்கிய சர்வதேச சந்தைகளில் பெற்றுள்ளது. இது, எதிர்காலத்தில் உலகளாவிய உரிம ஒப்பந்தங்களுக்கு வழிவகுக்கலாம்.
இந்த மருந்து ஒப்புதல், நிறுவனத்தின் நரம்பியல்-மனநலப் பிரிவுக்கு ஒரு நேர்மறையான முன்னேற்றமாகும். மேலும், நிறுவனம் Phase IV என்ற மருந்துக்கு பிந்தைய ஒப்புதல் ஆய்வை (post-approval study) நடத்த திட்டமிட்டுள்ளது. இது, பொது பயன்பாட்டிற்கு வந்த பிறகு, பரந்த மக்கள்தொகையில் மருந்தின் நீண்ட கால செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பைக் கண்காணிக்க உதவும்.
முதலீட்டாளர்கள், இந்த மருந்தை மருத்துவர்கள் எந்த அளவுக்கு ஏற்றுக்கொள்கிறார்கள், இந்திய சந்தையில் இதன் வணிக ரீதியான வளர்ச்சி வேகம் எப்படி உள்ளது, மற்றும் Phase IV ஆய்வின் முடிவுகள் எப்படி இருக்கும் என்பதைக் கவனிக்க வேண்டும். மேலும், இந்த அறிவுசார் சொத்தை பயன்படுத்தி நிறுவனம் சர்வதேச சந்தையில் உரிமம் பெறுமா அல்லது வலி மேலாண்மை மற்றும் புற்றுநோயியல் போன்ற பிற துறைகளில் விரிவடையுமா என்பது அதன் நீண்ட கால வளர்ச்சிப் பாதையில் முக்கிய பங்கு வகிக்கும்.