Whalesbook
இந்திய மருந்து நிறுவனமான Ipca Laboratories, Bhami's Research Laboratory உடன் இணைந்து புற்றுநோய் மற்றும் ஆட்டோ இம்யூன் நோய்களுக்கான புதிய பயாலஜிக் மருந்துகளை உருவாக்க ஒப்பந்தம் செய்துள்ளது. இந்த ஒப்பந்தத்தின் மூலம், Ipca-விற்கு சிறப்பு தொழில்நுட்பம் கிடைக்கிறது.
என்ன நடந்தது?
இந்தியாவின் முன்னணி மருந்து நிறுவனமான Ipca Laboratories, இந்திய பயோடெக் நிறுவனமான Bhami's Research Laboratory (BRL) உடன் ஒரு உலகளாவிய உரிம ஒப்பந்தத்தில் கையெழுத்திட்டுள்ளது. இந்த கூட்டணி, புதிய பயாலஜிக் மருந்துகளை உருவாக்குவதோடு, அவற்றை உலகளவில் விற்பனை செய்யவும் வழிவகுக்கும். குறிப்பாக, BRL-ன் சிறப்பு தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்தி, அதிக செறிவுள்ள மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகளை (monoclonal antibodies) தோலுக்கு அடியில் செலுத்தும் (subcutaneous delivery) முறையை உருவாக்க திட்டமிட்டுள்ளனர்.
இந்த ஒப்பந்தத்தின்படி, ஆரம்பகட்ட ஆய்வுகள் மற்றும் மருந்துகளை உருவாக்கும் பொறுப்பை BRL ஏற்கும். அந்த கட்டம் முடிந்ததும், Ipca Laboratories முழு ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டுப் பணிகளையும், மருத்துவ பரிசோதனைகள் (clinical trials), பெரிய அளவிலான உற்பத்தி, மற்றும் உலகளாவிய சந்தைப்படுத்தல் என அனைத்தையும் மேற்கொள்ளும். இதற்காக, BRL-க்கு குறிப்பிட்ட மைல்கல் தொகைகள் மற்றும் எதிர்கால விற்பனையில் ராயல்டியாக பணம் வழங்கப்படும்.
முதலீட்டாளர்களுக்கு இதன் முக்கியத்துவம் என்ன?
Ipca Laboratories-க்கு இந்த கூட்டணி ஒரு முக்கியமான திருப்புமுனையாகும். இதுவரையில் ஆக்டிவ் பார்மாசூட்டிகல் இன்க்ரீடியண்ட்ஸ் (APIs) மற்றும் வழக்கமான ஜெனரிக் மருந்துகள் மீது கவனம் செலுத்தி வந்த Ipca, இப்போது பயாலஜிக் மருந்துகள் போன்ற அதிக மதிப்புள்ள துறைகளில் கவனம் செலுத்த உள்ளது. பயாலஜிக் மருந்துகள் என்பவை, செயற்கையான வேதிப்பொருட்களால் தயாரிக்கப்படுபவை அல்ல; மாறாக, உயிருள்ள செல்களிலிருந்து உருவாக்கப்படுகின்றன. இவை பொதுவாக அதிக விலைக்கு விற்கப்படுகின்றன.
இந்த சிறப்பு டெலிவரி பிளாட்ஃபார்ம் மூலம், Ipca தனது பயோசிமிலார் (biosimilar) தயாரிப்புகளின் எண்ணிக்கையை அதிகரிக்க திட்டமிட்டுள்ளது. இது நிறுவனத்தின் வளர்ச்சிக்கு ஒரு பெரிய படியாக அமையும். உலகளவில் உள்ள பெரிய மருந்து நிறுவனங்களுக்கு பயாலஜிக்ஸ் துறை ஒரு முக்கிய வளர்ச்சிப் பகுதியாக மாறி வரும் நிலையில், Ipca-வும் இந்த சிறப்புத் துறைக்குள் நுழைய முயல்வது முதலீட்டாளர்களுக்கு நம்பிக்கையளிக்கிறது.
முதலீட்டாளர்கள் இதை எப்படிப் பார்க்கலாம்?
இது உடனடி வருமானம் தரும் முதலீடு அல்ல; மாறாக, நீண்ட காலத்திற்கான ஒரு மூலோபாய நகர்வு. பயாலஜிக் மருந்துகளை உருவாக்குவது என்பது அதிக செலவு பிடிக்கும், அதே சமயம் அதிக காலம் எடுக்கும் ஒரு செயல்முறை. Ipca, மருத்துவ பரிசோதனைகள் மற்றும் உற்பத்தியை மேற்கொள்வதால், ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டிற்கு (R&D) தொடர்ந்து கணிசமான தொகையை ஒதுக்க வேண்டியிருக்கும்.
இந்த புதிய தொழில்நுட்பம், மருத்துவமனைகளில் நரம்பு வழியாக செலுத்தப்படும் நீண்ட சிகிச்சைகளுக்கு பதிலாக, தோலுக்கு அடியில் எளிதாக செலுத்தக்கூடிய ஊசிகளாக மருந்துகளை மாற்றும் நோக்கம் கொண்டது. இருப்பினும், பங்குதாரர்களுக்கு இதன் நிதிப் பலன், மருத்துவ பரிசோதனைகள் வெற்றிகரமாக முடிந்து, ஒழுங்குமுறை அமைப்புகளின் ஒப்புதலைப் பெறுவதைப் பொறுத்தே அமையும். BRL-ன் நிரூபிக்கப்பட்ட தொழில்நுட்பத்தையும், Ipca-வின் உற்பத்தித் திறனையும் பயன்படுத்தி, ஆரம்பக்கட்ட ஆராய்ச்சியின் அபாயத்தைக் குறைத்து, பின்னர் அதிக செலவு பிடிக்கும் வளர்ச்சிக்கட்டங்களை Ipca கையாள்வது ஒரு ஸ்மார்ட் மூவ்.
வணிகச் சூழல்
Ipca Laboratories, உள்நாட்டு மருந்துகள் மற்றும் API துறையில் ஒரு வலுவான நிறுவனமாக இருந்து வருகிறது. குறிப்பாக வலி மேலாண்மை மற்றும் மலேரியா எதிர்ப்பு மருந்துகள் துறையில் இவர்களுக்கு ஆழ்ந்த நிபுணத்துவம் உண்டு. சமீப காலங்களில், கையகப்படுத்துதல்கள் மற்றும் உள் ஆராய்ச்சி மூலம் தங்கள் வணிகத்தை விரிவுபடுத்த நிறுவனம் தீவிரமாக முயன்று வருகிறது. அடிப்படை உற்பத்தியிலிருந்து, போட்டியாளர்கள் எளிதில் நகலெடுக்க முடியாத சிக்கலான, சிறப்புப் பொருட்களை உருவாக்குவதை நோக்கிய அவர்களின் பயணத்தில் இந்த ஒப்பந்தம் ஒரு முக்கிய பகுதியாகும். இதன் மூலம், அமெரிக்கா மற்றும் ஐரோப்பா போன்ற ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட சந்தைகளில் தங்கள் இருப்பை வலுப்படுத்தவும், அங்கு அதிகரித்து வரும் மலிவு விலை, உயர்தர பயோசிமிலர்களுக்கான தேவையைப் பூர்த்தி செய்யவும் Ipca இலக்கு வைத்துள்ளது.
என்ன தவறாகப் போகலாம்?
பயாலஜிக் மருந்து வளர்ச்சியில் உள்ளார்ந்த அபாயங்கள் உள்ளன. ஆய்வகத்திலிருந்து மருந்தகம் வரை செல்லும் பாதை நீண்டதும், நிச்சயமற்றதும் ஆகும். ஒழுங்குமுறை அமைப்புகளின் ஆய்வு (Regulatory scrutiny) மிகப்பெரிய தடையாக இருக்கும்; அமெரிக்க FDA மற்றும் பிற உலகளாவிய அமைப்புகள் பயோசிமிலர்களுக்கு கடுமையான தரக் கட்டுப்பாடுகள் மற்றும் மருத்துவத் தரவு தேவைகளைக் கொண்டுள்ளன. மருத்துவ பரிசோதனைகளில் ஏதேனும் தாமதம் ஏற்பட்டாலோ அல்லது ஒழுங்குமுறைத் தரங்களை பூர்த்தி செய்யத் தவறினாலோ, செலவுகள் அதிகரிக்கலாம் அல்லது சந்தை வாய்ப்புகளை இழக்க நேரிடும்.
மேலும், பயாலஜிக் மருந்துகள் உற்பத்தி செய்ய அதிக செலவு பிடிக்கும் என்பதால், நிறுவனம் தனது ஆராய்ச்சி மற்றும் உற்பத்திச் செலவுகளை திறம்பட நிர்வகிக்க முடியாவிட்டால், அது லாப வரம்புகளில் அழுத்தத்தை ஏற்படுத்தக்கூடும். புதிய பயாலஜிக் மருந்துகளுக்கான தேவையை முன்கூட்டியே கணிப்பது மிகவும் கடினம் என்பதையும் முதலீட்டாளர்கள் கவனத்தில் கொள்ள வேண்டும். சந்தையை அதிகமாக மதிப்பிடுவது நிதித் திறனைப் பாதிக்கலாம்.
முதலீட்டாளர்கள் எதைக் கண்காணிக்க வேண்டும்?
முதலீட்டாளர்கள் எதிர்காலத்தில், இந்த தயாரிப்புகள் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு வரிசையில் (R&D pipeline) எவ்வாறு முன்னேறுகின்றன என்பதைக் கண்காணிக்க வேண்டும். மருத்துவ பரிசோதனைகளுக்கான காலக்கெடு மற்றும் ஒழுங்குமுறை மைல்கற்கள் குறித்த நிறுவனத்தின் புதுப்பிப்புகளைக் கவனியுங்கள். காலாண்டு வருவாய் அழைப்புகளில் (quarterly earnings calls) நிர்வாகத்தின் கருத்துக்கள், இந்த திட்டத்திற்கு எவ்வளவு மூலதனம் ஒதுக்கப்படுகிறது மற்றும் காலக்கெடுவில் ஏதேனும் மாற்றங்கள் உள்ளதா என்பதைப் புரிந்துகொள்ள உதவும். இறுதியாக, Ipca-வின் அமெரிக்கா மற்றும் ஐரோப்பிய செயல்பாடுகளை விரிவுபடுத்தும் முயற்சிகள் குறித்த புதுப்பிப்புகளையும் கண்காணிக்கவும். இந்த புதிய தொழில்நுட்பத்திற்கான இறுதி சோதனை இந்த சந்தைகளில் அதன் வெற்றிதான்.