டென்வரை சேர்ந்த ஸ்டார்ட்அப் நிறுவனமான Intero Biosystems, விலங்குகளுக்குப் பதிலாக மனித உறுப்புகளைப் போன்ற 'GastroScreen' தொழில்நுட்பத்தை உருவாக்கி வருகிறது. FDA-வின் புதிய வழிகாட்டுதல்கள் இதற்கு வலுசேர்க்கும் நிலையில், இந்த நிறுவனம் தற்போது தனது உற்பத்தித் திறனை அதிகரிக்கப் போராடி வருகிறது.
மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனங்கள் தற்போது விலங்குகள் மீதான பரிசோதனையைக் குறைப்பதற்கான புதிய வழிகளைத் தேடி வருகின்றன. இந்த மாற்றத்தில் முன்னிலை வகிக்கிறது டென்வரை சேர்ந்த Intero Biosystems. இந்நிறுவனம் 'GastroScreen' எனும் தொழில்நுட்பத்தின் மூலம், லேபில் வளர்க்கப்பட்ட மனித குடல் திசுக்களை (Intestinal Organoids) பயன்படுத்தி மருந்துகள் மற்றும் வேதிப்பொருட்களின் தாக்கத்தை கண்டறிகிறது.
பிசினஸ் மாடல் மற்றும் வருவாய்
இந்த நிறுவனத்தின் முக்கிய வருமானம் என்பது, ஒரு மில்லிமீட்டர் அளவுள்ள இந்த உறுப்பு மாதிரிகளை (Organoids) மருந்து நிறுவனங்களுக்கு விற்பனை செய்வதாகும். 2023 இறுதியில் தொடங்கி 2024 மூன்றாம் காலாண்டு வரை இந்நிறுவனம் சுமார் $400,000 வருவாய் ஈட்டியுள்ளது. தற்போது, ஒரு பேட்ச்சிற்கு ஆயிரக்கணக்கான எண்ணிக்கையில் தயாரிக்கும் முறையை, பல லட்சங்களாக உயர்த்தும் வகையில் ஆட்டோமேஷன் (Automation) பணிகளில் நிறுவனம் கவனம் செலுத்தி வருகிறது.
FDA-வின் புதிய ஆதரவு
Altis Biosystems மற்றும் InSphero போன்ற நிறுவனங்களுக்கு இணையாக, Intero Biosystems-க்கு அமெரிக்க FDA-வின் புதிய வழிகாட்டுதல்கள் பெரும் உதவியாக உள்ளன. விலங்குகள் அல்லாத 'New Approach Methodologies' முறைகளை FDA ஊக்குவிப்பதால், இந்த வகை உயிரியல் மாற்றுகளுக்கான தேவை சந்தையில் அதிகரித்துள்ளது.
சவால்கள் மற்றும் ரிஸ்க்
சிறிய அளவிலான தயாரிப்பிலிருந்து பெருமளவிலான உற்பத்திற்கு மாறும்போது தரம் மாறாமல் இருப்பதை உறுதி செய்வதுதான் இந்நிறுவனம் எதிர்கொள்ளும் மிகப்பெரிய சவால். தற்போதைக்கு நிறுவனம் அதன் மூன்று கட்ட சரிபார்ப்பு (Validation) செயல்பாட்டில் உள்ளது. மனித உடலில் மருந்துகளின் தாக்கம் எப்படி இருக்குமோ, அதேபோல இந்த மாடல்களும் துல்லியமாகச் செயல்படுகிறதா என்பதை நிரூபித்தால்தான், பெரிய மருந்து நிறுவனங்களின் நம்பிக்கையைப் பெற முடியும்.
முதலீட்டாளர்கள் இந்நிறுவனத்தின் ஆட்டோமேஷன் வெற்றி மற்றும் வரவிருக்கும் கிளைனிகல் டேட்டா முடிவுகளைக் கண்காணிப்பது அவசியமாகும். மருந்துகளைக் கண்டறிய ஆர்டிஃபிஷியல் இன்டெலிஜென்ஸ் (AI) உடன் இணைந்து செயல்படும் இவர்களது டேட்டா, எதிர்காலத்தில் பெரிய மாற்றத்தை ஏற்படுத்தலாம்.
