இந்திய அரசு, 'பயோ-ஃபார்மா சக்தி மிஷன்' என்ற பெயரில் ஒரு புதிய திட்டத்தை தொடங்கியுள்ளது. இதன் மூலம் 2047-க்குள் 100 பயோலாஜிக்ஸ் (Biologics) மருந்துகளை உருவாக்க ₹10,000 கோடி ஒதுக்கீடு செய்யப்பட்டுள்ளது. இது இந்திய மருந்துத் துறையை ஜெனரிக் மருந்துகளிலிருந்து, அதிக மதிப்புடைய பயோலாஜிக்ஸ் மருந்துகளின் உற்பத்திக்கு மாற்றும் ஒரு முக்கிய படியாகும். இதனால் லாபம் அதிகரிக்க வாய்ப்பிருந்தாலும், இதற்கு அதிக ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு முதலீடு (R&D) தேவைப்படும், மேலும் இதை செயல்படுத்துவதில் ரிஸ்க்குகளும் அதிகம்.
என்ன நடந்தது?
இந்திய அரசு, 'பயோ-ஃபார்மா சக்தி மிஷன்' என்ற ஒரு பெரிய திட்டத்தை அறிவித்துள்ளது. இதில் ₹10,000 கோடி முதலீடு செய்யப்பட்டு, இந்திய மருந்துத் துறையை, அதிக எண்ணிக்கையில் ஜெனரிக் மருந்துகளை உற்பத்தி செய்வதிலிருந்து, அதிக மதிப்புமிக்க பயோலாஜிக்ஸ் கண்டுபிடிப்புகளில் ஒரு முன்னோடியாக மாற்ற இலக்கு நிர்ணயிக்கப்பட்டுள்ளது. இந்த திட்டத்தின் முக்கிய நோக்கம், 2047-ஆம் ஆண்டுக்குள் குறைந்தது 100 பயோலாஜிக்ஸ் மருந்துகளை உருவாக்குவதை ஊக்குவிப்பதாகும். இதன் மூலம் நாட்டின் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டுத் திறனை (R&D) மேம்படுத்தவும், வெளிநாடுகளிலிருந்து இறக்குமதி செய்யப்படும் மருந்து மூலப்பொருட்கள் மற்றும் சிக்கலான சுகாதார தீர்வுகளின் மீதான சார்புநிலையைக் குறைக்கவும் அரசு முயல்கிறது.
முதலீட்டாளர்களுக்கு இதன் முக்கியத்துவம் என்ன?
பல ஆண்டுகளாக, இந்திய மருந்துத் துறை 'ஜெனரிக்' மருந்துகளின் மூலம் உலக அளவில் பெரிய வெற்றியைப் பெற்றுள்ளது. இவை, பிராண்டட் மருந்துகளின் நகல்களாகும், இவை அதிக அளவில் உற்பத்தி செய்யப்படுகின்றன. இந்த வியூகம் உலகளாவிய சந்தையில் பரவலான தாக்கத்தை ஏற்படுத்தினாலும், கடுமையான விலை போட்டியின் காரணமாக மிகக் குறைந்த லாப வரம்புகளிலேயே (Profit Margins) செயல்படுகிறது.
பயோலாஜிக்ஸ் மருந்துகள் முற்றிலும் வேறுபட்டவை. இவை வேதிப்பொருட்களைப் பயன்படுத்தி தயாரிக்கப்படுவதில்லை, மாறாக உயிருள்ள செல்களைப் பயன்படுத்தி உருவாக்கப்படும் சிக்கலான மருந்துகளாகும். இவற்றை நகலெடுப்பது கடினம் என்பதால், இவற்றுக்கு அதிக விலையும், சிறந்த லாப வரம்புகளும் கிடைக்கின்றன. பட்டியலிடப்பட்ட மருந்து நிறுவனங்களுக்கு, பயோலாஜிக்ஸ் துறையில் (இவை பெரும்பாலும் 'பயோசிமிலர்கள்' - Biosimilars என்றும் அழைக்கப்படுகின்றன) நுழைவது, லாபத்தை அதிகரிப்பதற்கும், நிலையான வணிக வளர்ச்சியை உருவாக்குவதற்கும் ஒரு முக்கிய உத்தியாகும். இருப்பினும், இந்த மாற்றத்திற்கு அதிக மூலதனம் தேவைப்படுகிறது மற்றும் பாரம்பரிய மருந்து உற்பத்தியுடன் ஒப்பிடும்போது வேறுபட்ட தொழில்நுட்ப நிபுணத்துவம் அவசியம்.
எண்ணிக்கையிலிருந்து மதிப்புக்கு மாறும் போக்கு
முதலீட்டாளர்கள் புரிந்துகொள்ள வேண்டியது என்னவென்றால், பயோலாஜிக்ஸ் துறைக்கு மாறுவது என்பது உடனடி லாபத்தை ஈட்டித் தரும் விஷயம் அல்ல. ஜெனரிக் மருந்துகளைப் போலல்லாமல், இவற்றுக்கு நீண்டகால ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு செயல்முறைகள், சிக்கலான மருத்துவ பரிசோதனைகள் (Clinical Trials) மற்றும் கடுமையான ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல்கள் (Regulatory Approvals) தேவைப்படுகின்றன.
இந்தத் துறையில் நுழையும் நிறுவனங்கள், உலகத் தரத்திற்கு இணங்க சிறப்பு வசதிகளை உருவாக்க கணிசமான மூலதனச் செலவை எதிர்கொள்ள வேண்டியிருக்கும். இந்த முதலீடுகளுக்கான வருவாய் (Return on Investment) பெரும்பாலும் நீண்ட காலத்திற்குப் பிறகுதான் கிடைக்கும். இந்த மாற்றத்திற்காக அதிகமாக முதலீடு செய்யும் நிறுவனங்கள், குறுகிய காலத்தில் அதிக செலவுகளைப் பதிவுசெய்யக்கூடும், இது தற்போதைய லாபத்தைப் பாதிக்கலாம்.
என்ன தவறாகப் போகலாம்?
மதிப்பை அதிகரிப்பதே நோக்கமாக இருந்தாலும், பயோலாஜிக்ஸ் மருந்துகளின் வளர்ச்சிப் பாதை ஆபத்துகள் நிறைந்தது. சிக்கலான மருந்துகளுக்கான மருத்துவ பரிசோதனைகளில் தோல்வியடையும் விகிதம், பாரம்பரிய வேதிப்பொருள் மருந்துகளுடன் ஒப்பிடும்போது வரலாற்று ரீதியாக அதிகமாக உள்ளது. ஒரு பெரிய ஆராய்ச்சித் திட்டம் தோல்வியுற்றால், செலவிடப்பட்ட பணம் பெரும்பாலும் திரும்பப் பெற முடியாததாகிவிடும், இது நிறுவனத்தின் நிதிநிலையை கடுமையாக பாதிக்கும்.
மேலும், அமெரிக்கா மற்றும் ஐரோப்பா போன்ற முக்கிய சந்தைகளில் உள்ள ஒழுங்குமுறை தடைகள் மிகவும் கடுமையாக உள்ளன. ஒரு மருந்து உருவாக்கப்பட்டாலும், அதை ஒப்புதல் பெற்று, போட்டி நிறைந்த உலகளாவிய சந்தையில் வெற்றிகரமாக விற்பனை செய்வது ஒரு பெரிய சவாலாகும். கொள்கை ஆதரவு, தற்போதைய மிஷன் போன்ற திட்டங்கள் ஒரு உத்வேகத்தை அளித்தாலும், இறுதி வெற்றி என்பது ஒரு நிறுவனத்தின் செயல்படுத்தும் திறனையும், இந்த சிக்கலான ஒழுங்குமுறை சூழல்களை வழிநடத்தும் திறனையும் பொறுத்தது என்பதை முதலீட்டாளர்கள் அறிந்திருக்க வேண்டும்.
முதலீட்டாளர்கள் எதைக் கண்காணிக்க வேண்டும்?
இந்த 2047 இலக்கை நோக்கித் துறை முன்னேறும்போது, பயோலாஜிக்ஸ் துறையில் செயல்படும் நிறுவனங்களுக்கான சில முக்கிய அளவீடுகளை முதலீட்டாளர்கள் கண்காணிக்கலாம். முதலில், ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டுச் செலவு (R&D Expenditure) மொத்த வருவாயில் எவ்வளவு சதவீதமாக உள்ளது என்பதைக் கவனிக்கவும். இது கண்டுபிடிப்புகளுக்கு நிறுவனம் எவ்வளவு அர்ப்பணித்துள்ளது என்பதைக் காட்டும். இரண்டாவதாக, மருத்துவ பரிசோதனை முன்னேற்றங்கள் குறித்த புதுப்பிப்புகளைப் பார்க்கவும், ஏனெனில் வெற்றிகரமான மைல்கற்கள் எதிர்கால வருவாய்க்கான தெளிவான பாதையைக் குறிக்கின்றன.
மூன்றாவதாக, அமெரிக்க FDA அல்லது இந்திய அதிகாரிகள் போன்ற ஒழுங்குமுறை அமைப்புகளிடமிருந்து ஒப்புதல் காலக்கெடு குறித்த நிர்வாகத்தின் கருத்துக்களைக் கவனிக்கவும், ஏனெனில் தாமதங்கள் முதலீட்டின் மீதான வருவாயைக் காணும் காலத்தை நீட்டிக்கலாம். இறுதியாக, தற்போதைய மிஷன் அல்லது ஏற்கனவே உள்ள உற்பத்தி-இணைக்கப்பட்ட ஊக்கத்தொகை திட்டங்கள் (Production-Linked Incentive Schemes) போன்ற அரசாங்கத்தின் சலுகைகள் இந்த நிறுவனங்களுக்கான செலவுச் சுமையைக் குறைக்கிறதா என்பதைக் கண்காணிக்கவும். இந்தத் துறையின் நீண்டகால வெற்றி, இந்திய நிறுவனங்கள் தங்களின் நிறுவப்பட்ட ஜெனரிக் மருந்து வருவாயை, அதிக ரிஸ்க் மற்றும் அதிக வெகுமதி கொண்ட பயோலாஜிக்ஸ் கண்டுபிடிப்புகளுடன் எவ்வளவு சிறப்பாக சமன் செய்கின்றன என்பதைப் பொறுத்தது.
