இந்திய மருந்துத்துறை: ஜெனரிக் பலமா? புது கண்டுபிடிப்புகளின் தாகமா?

ஒரு மூலோபாய திருப்பம் (Strategic Inflection Point)

இந்த பேடன்ட் நிராகரிப்பு என்பது, இந்தியாவில் ஜெனரிக் மருந்துகள் தயாரிப்பவர்களுக்கும், நோயாளிகளுக்கும் கிடைத்த ஒரு வெற்றி மட்டுமல்ல. இது இந்திய மருந்துத் துறையின் தற்போதைய நிலையை தெளிவாகக் காட்டும் ஒரு முக்கிய சம்பவமாகும். ஒருபுறம், மலிவான மருந்துகளின் உலகளாவிய தேவையைப் பூர்த்தி செய்வதில் இந்தியாவின் நிபுணத்துவம், 'உலகின் மருந்தகம்' என்ற பெயரைப் பெற்றுத் தந்துள்ளது. மறுபுறம், உலகளவில் வேகமாக வளர்ந்து வரும் உயிரி தொழில்நுட்ப கண்டுபிடிப்புகளுக்கு (Biotechnology Innovation) மத்தியில், இந்திய நிறுவனங்கள் எங்கே நிற்கின்றன என்ற கேள்வி எழுகிறது.

ஜெனரிக் vs புது கண்டுபிடிப்பு: லாபக் கணக்கு

ஜனவரி மாத இறுதியில், உலகளாவிய பயோ-ஃபார்மா நிறுவனமான AbbVie (ABBV) தனது Venetoclax மருந்துக்கான பேடன்ட் விண்ணப்பம் இந்திய பேடன்ட் அலுவலகத்தால் நிராகரிக்கப்பட்டதை எதிர்கொண்டது. இந்த முடிவு, இந்திய ஜெனரிக் மருந்து உற்பத்தியாளர்களுக்கு இனி பேடன்ட் காலக்கெடுவைச் செயல்படுத்தாமல் உடனடியாக சந்தைக்குள் நுழைய வழிவகுத்துள்ளது. இது AbbVie போன்ற நிறுவனங்களின் எதிர்கால வருவாயைப் பாதிக்கலாம், ஏனெனில் அவர்கள் இதுபோன்ற 'பிளாக்பஸ்டர்' (Blockbuster) மருந்துகளை நம்பியே வளர்ச்சி அடைகிறார்கள். சுமார் $280 பில்லியன் சந்தை மூலதனம் (Market Cap) மற்றும் தோராயமாக 15x P/E ரேஷியோ கொண்ட AbbVie, தொடர்ச்சியான கண்டுபிடிப்புகளே அதன் உயர் மதிப்பீட்டிற்கு முக்கியம் என்ற பிரிவில் செயல்படுகிறது.

இதற்கு மாறாக, சன் பார்மாசூட்டிகல் இண்டஸ்ட்ரீஸ் (Sun Pharmaceutical Industries) (சந்தை மூலதனம் சுமார் $25 பில்லியன், P/E 22x), டாக்டர் ரெட்டிஸ் லேபரட்டரீஸ் (Dr. Reddy's Laboratories) (சந்தை மூலதனம் சுமார் $15 பில்லியன், P/E 25x) மற்றும் சிப்லா லிமிடெட் (Cipla Ltd.) (சந்தை மூலதனம் சுமார் $12 பில்லியன், P/E 30x) போன்ற முன்னணி இந்திய நிறுவனங்கள், ஜெனரிக் மற்றும் சிக்கலான ஜெனரிக் மருந்துகளைத் தயாரிப்பதில் தங்கள் செயல்திறனால் (Efficiency) செழித்து வளர்ந்துள்ளன. அவற்றின் மதிப்பீடுகள் இந்த மாதிரியைப் பிரதிபலிக்கின்றன. உலகளாவிய கண்டுபிடிப்பாளர்களை விட, இந்த நிறுவனங்களின் செயல்பாட்டு வேகம் (Operational Agility) அதிகமாக இருந்தாலும், ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டுக்கான (R&D) முதலீடுகள் உலகளாவிய கண்டுபிடிப்பாளர்களை விட மிகக் குறைவு. Venetoclax முடிவு, இந்த வழக்கமான முறையில் இந்திய நிறுவனங்களுக்கு உடனடி நிதிப் பலனை வலியுறுத்துகிறது.

வியூக சதுரங்கம்: இந்தியாவும், சீனாவும், அமெரிக்காவும்

உலகளாவிய மருந்து ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டில் (R&D) வியத்தகு மாற்றங்கள் நிகழ்ந்து கொண்டிருக்கும் பின்னணியில் இந்த வளர்ச்சி ஏற்பட்டுள்ளது. அமெரிக்கா, தொடர்ச்சியான உயிரி தொழில்நுட்ப முதலீடுகளால், புதிய மருந்து ஒப்புதல்களில் முன்னணியில் உள்ளது. ஆனால், சீனா ஒரு சக்திவாய்ந்த போட்டியாளராக உருவெடுத்துள்ளது. இப்போது உலகளாவிய மருந்து மேம்பாட்டில் சுமார் 20% பங்களிப்பை சீனா கொண்டுள்ளது. இதற்கு முக்கிய காரணம், அந்நாட்டின் வலுவான அரசாங்க ஆதரவும், கண்டுபிடிப்புகளை ஊக்குவிக்கும் ஒழுங்குமுறை சீர்திருத்தங்களும் (Regulatory Reforms) ஆகும். கடந்த பத்து ஆண்டுகளில், மருந்துத் துறையில் சீனாவின் R&D முதலீட்டு வளர்ச்சி விகிதம் கணிசமாக உயர்ந்துள்ளது. 'முதல் வகை' (First-in-class) சிகிச்சைகளைக் கண்டுபிடிப்பதில் சீனா கவனம் செலுத்தி வருகிறது.

இந்திய மருந்து நிறுவனங்கள், பேடன்ட் தொடர்பான விஷயங்களில் நிபுணத்துவம் மற்றும் மலிவான மருந்துகளின் உற்பத்தியில் சிறந்து விளங்கினாலும், உண்மையான 'முதல் வகை' சிகிச்சைகளை உருவாக்குவதில் தங்கள் முதலீட்டை அதிகரிக்க வேண்டிய அழுத்தத்தை எதிர்கொள்கின்றன. உலக அரங்கில் அதிக மதிப்புமிக்க மருந்து மேம்பாட்டில் போட்டியிட இது அவசியம். இந்திய நிறுவனங்கள் R&D செலவினங்களை அதிகரித்திருந்தாலும், புதிய மருந்து வகைகளை உருவாக்குவதை விட, ஜெனரிக்ஸ் மற்றும் பயோசிமிலர்களின் (Biosimilars) மேம்படுத்தலுக்கு அவை இன்னும் கணிசமான பகுதியை ஒதுக்குகின்றன.

எச்சரிக்கை மணி: ஜெனரிக் களத்திலேயே முடங்குவதன் ஆபத்து

இந்திய மருந்துத் துறை எதிர்கொள்ளும் முக்கிய ஆபத்து, ஜெனரிக் மருந்துகளின் சக்தியிலேயே சிக்கிக்கொண்டு, புதிய கண்டுபிடிப்புகளுக்கு போதுமான அளவு மாறாமல் போவதாகும். இந்த உத்தி, சந்தை அணுகலையும், மருந்துகளின் மலிவு விலையையும் உறுதி செய்தாலும், இந்தியா ஒரு ஒப்பந்த உற்பத்தி நிறுவனமாகவோ (Contract Manufacturing) அல்லது புதிய மருந்துகளை உருவாக்குபவராகவோ இல்லாமல், பேடன்ட்களை எதிர்ப்பவராக மட்டுமே சுருங்கிவிடக்கூடும். இந்த பாதை, கண்டுபிடிப்பு சார்ந்த வளர்ச்சியை விட நீண்டகால லாபத்தைப் பெறுவதில் குறைவாகவே இருக்கும். மேலும், இது உலகளாவிய முதலீட்டையும், திறமையானவர்களையும் ஈர்க்காமல் போகலாம். மேலும், Venetoclax போன்ற சந்தர்ப்பங்களில் வெற்றிகரமாக இருந்தாலும், தற்போதுள்ள பேடன்ட்களை எதிர்ப்பது ஒரு பின்னடைவு உத்தியாகும் (Reactive Strategy). 'முதல் வகை' மருந்துகளை உருவாக்குவதற்கு கணிசமான, நீண்டகால R&D முதலீடு தேவைப்படுகிறது, இதில் தோல்விக்கான வாய்ப்புகளும், நீண்டகால ஒழுங்குமுறை தடைகளும் அதிகம். அமெரிக்காவில் உள்ள போட்டியாளர்கள், புதுமையான மருந்துகளில் அதிக முதலீடு செய்வது போல, அல்லது சீனாவில் அதன் கண்டுபிடிப்பு குழாயை (Innovation Pipeline) வேகமாக அளவிடுவது போல, இந்திய நிறுவனங்கள் தங்கள் சொந்த கண்டுபிடிப்பு இயந்திரங்களை (Discovery Engines) கணிசமாக வலுப்படுத்தாவிட்டால், அவற்றின் உலகளாவிய போட்டித்தன்மை சிதைந்துவிடும்.

எதிர்காலப் பார்வை: கண்டுபிடிப்பின் அவசியம்

பகுப்பாய்வாளர்களின் கருத்துக்கள் பொதுவாக, உலகளாவிய மருந்து அணுகலில் இந்தியாவின் வலுவான ஜெனரிக் உற்பத்தி திறன்களையும், அதன் முக்கிய பங்கையும் அங்கீகரிக்கின்றன. இருப்பினும், உண்மையான 'முதல் வகை' மருந்து கண்டுபிடிப்பை நோக்கி அதன் நகர்வின் வேகம் மற்றும் அளவு குறித்து எச்சரிக்கையான பார்வையும் உள்ளது. இந்திய மருந்துத் துறையின் எதிர்கால வளர்ச்சி, மூலோபாய R&D முதலீடுகள், புதிய மருந்து மேம்பாட்டை ஆதரிக்கும் ஒரு சூழலை உருவாக்குதல் மற்றும் குழாய் முன்னேற்றத்தை விரைவுபடுத்த கூட்டாண்மைகள் அல்லது கையகப்படுத்துதல்களை ஆராய்வதன் மூலம் அமையக்கூடும். புதிய ரசாயன அலகுகள் (New Chemical Entities - NMEs) மற்றும் உயிரியல் (Biologics) மருந்துகளுக்கான உள்நாட்டு R&D-யை ஊக்குவிக்கும் அரசாங்க முயற்சிகளும், உலகளாவிய மருந்து கண்டுபிடிப்புப் போட்டியில் இந்தியாவின் நீண்டகாலப் பயணத்தை வடிவமைப்பதில் முக்கியப் பங்கு வகிக்கும்.