இந்திய மருந்துக் கட்டுப்பாட்டு ஆணையம் (DCGI), Indian Immunologicals நிறுவனத்தின் Abhayrab ரேபிஸ் தடுப்பூசி பேட்ச் KE25012-ஐ தரமற்றது என அறிவித்துள்ளது. மருந்தின் செயல்திறன் மற்றும் பேக்கேஜிங்கில் ஏற்பட்ட குறைபாடுகளால் இந்த நடவடிக்கை எடுக்கப்பட்டுள்ளது.
தரக் குறைபாடு விவகாரம்
மத்திய மருந்துகள் ஆய்வகம் (Central Drugs Laboratory) நடத்திய சோதனையில், KE25012 என்ற பேட்ச் கொண்ட Abhayrab தடுப்பூசிகள் அதன் வீரியம் (Potency) மற்றும் தரத்தில் தோல்வியடைந்துள்ளதாக உறுதி செய்யப்பட்டுள்ளது. இதனால், இந்த குறிப்பிட்ட பேட்ச் 'தரமற்றது' மற்றும் 'தவறான முத்திரை கொண்டது' (Misbranded) என வகைப்படுத்தப்பட்டுள்ளது.
விசாரணையில் அம்பலமான குளறுபடிகள்
நிர்வாகத்தின் அதிகாரப்பூர்வ மாதிரிகளுடன் ஒப்பிடும்போது, சந்தையில் உள்ள இந்த குறிப்பிட்ட பேட்ச் தடுப்பூசியின் பேக்கேஜிங், லேபிளிங், QR கோட் சரிபார்ப்பு மற்றும் மூடியின் நிறம் போன்றவற்றில் தெளிவான மாற்றங்கள் இருப்பது கண்டறியப்பட்டுள்ளது. இது மருந்தின் விநியோகச் சங்கிலியில் (Supply Chain) போலியான தயாரிப்புகள் ஊடுருவியிருக்கலாம் என்ற அச்சத்தை ஏற்படுத்தியுள்ளது.
நிதிநிலை மற்றும் சந்தை தாக்கம்
Indian Immunologicals Limited (IIL) நிறுவனத்திற்கு இது கடந்த 2 ஆண்டுகளில் நடக்கும் இரண்டாவது பெரிய தரக் கட்டுப்பாடு சிக்கலாகும். ஜனவரி 2025-ல் இதே தயாரிப்பின் போலியான பேட்ச்கள் சர்வதேச அளவில் பெரும் சர்ச்சையை ஏற்படுத்தியது குறிப்பிடத்தக்கது.
நிதி ரீதியாக, இந்நிறுவனம் 2026 நிதியாண்டில் ₹1,586 கோடி விற்றுமுதல் ஈட்டி வலுவாக இருந்தாலும், இந்தியாவின் ரேபிஸ் தடுப்பூசி சந்தையில் 40% பங்கைக் கொண்டுள்ள இந்த நிறுவனத்திற்கு, இத்தகைய தொடர் புகார்கள் பெரும் ஆபத்தாகக் கருதப்படுகிறது. CRISIL நிறுவனம் இந்நிறுவனத்திற்கு 'CRISIL AA+/Stable' என்ற தரநிலையை வழங்கியிருந்தாலும், வரும் நாட்களில் அரசு டெண்டர்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறை தணிக்கைகள் கடுமையாக்கப்பட வாய்ப்புள்ளது.